粘性纤维对糖尿病患者血糖控制的影响 (VF&GC)
研究目的（粘性纤维对糖尿病患者血糖控制（VF 和 GC）的影响。
据世界卫生组织称，约有 3.47 亿人患有糖尿病。 （http://www.who.int/features/factfiles/diabetes/facts/en/， 于 2015 年 11 月 23 日访问）。 在过去的几十年里，膳食纤维，即膳食粘性纤维，已成为一种营养成分，可以改善餐后血糖反应，从而有助于长期糖尿病管理。 据信，补充粘性纤维可以通过增加胃食糜的粘度来控制血糖，从而延缓胃排空并延缓葡萄糖进入血流，从而减少餐后血糖升高。 （Chutkan 等人，2012 年）。
目前，粘性纤维与糖尿病之间关系的证据不一。 系统评价方法依赖于结合许多小型研究的数据，以获得对真实效果的汇总估计。 本研究的目的是对研究粘性纤维补充剂对空腹血糖和胰岛素血症影响的随机对照试验 (RCT) 进行系统回顾和荟萃分析。 我们希望这项研究的结果将在制定糖尿病患者的营养指南方面发挥关键作用。
研究概览
详细说明
背景：已向糖尿病患者推荐高总膳食纤维含量的饮食。 然而，在饮食中补充粘性纤维（例如瓜尔豆胶、β-葡聚糖、车前子、魔芋或其他粘性纤维）对糖尿病患者血糖和胰岛素血症结果的影响仍存在争议。
目的：为了改进糖尿病的循证指南/建议，我们将对补充粘性纤维对糖尿病患者血糖控制终点的影响进行系统评价和荟萃分析。
设计：干预措施系统评价的 Cochrane 手册将用于计划和进行此荟萃分析。 报告将遵循系统评价和荟萃分析 (PRISMA) 指南的首选报告项目。
数据来源：MEDLINE、EMBASE、Cochrane 对照试验中央登记册将使用适当的预先确定的搜索词进行搜索。
研究选择：所有纳入的试验必须是随机的、对照的，持续时间≥ 3 周，以调查在饮食中补充粘性纤维对糖尿病患者血糖控制结果的影响。 急性研究、非随机化、未适当控制的研究将被排除在外。 等热量和非等热量都将包括在内。
数据提取：两名独立审查员将提取有关纤维类型、样本量、受试者特征、剂量、随访、背景饮食组成和统计分析的信息。 将为所有结果提取平均值±SEM 值。 标准计算和插补将用于推导所有缺失的方差数据。 偏倚风险和研究质量将分别使用 Cochrane 偏倚风险工具和建议评估、制定和评价分级 (GRADE) 进行评估。
结果：该荟萃分析将评估一组与糖尿病患者血糖控制相关的结果。 这些结果是：(1) 糖化血红蛋白 A1c (HbA1c)，(2) 空腹血糖 (FG)，(3) 空腹胰岛素 (FI)，(4) 果糖胺，以及 (5) 胰岛素抵抗稳态模型评估 (HOMA-红外）。
数据合成：将使用通用逆方差法进行汇总分析。 即使在研究间异质性不存在统计显着性的情况下，也将使用兰德效应模型，因为在存在残余异质性的情况下，它们会产生更保守的汇总效应估计。 异质性将使用 Cochran 的 Q 检验进行评估，并通过 I2 统计量进行量化。 敏感性和亚组分析将用于探索异质性的来源。 先前的亚组分析包括研究设计、剂量、纤维类型、随访（持续时间）、基线值、研究质量、食物基质和背景饮食的组成。 亚组分析的重要性将使用元回归分析进行评估。 将使用漏斗图检查和 Egger 和 Begg 检验的应用来评估发表偏倚。
知识转化计划：结果将通过传统的、国家的和国际的科学会议进行共享，并将提交给高影响因子的期刊发表。
意义：我们希望这项研究的结果将通过提高医疗保健提供者、患者和行业对粘性纤维消费的认识，在改进针对糖尿病患者的指南/建议方面发挥作用。 希望这项研究将有助于指导膳食纤维领域的未来研究。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Ontario
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Toronto、Ontario、加拿大、M5C 2T2
- Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 随机对照试验
- 平行或交叉设计
- 持续时间：≥ 3 周
- 食物/补品。
- 可溶性纤维包括：B-葡聚糖、瓜尔豆胶、魔芋、果胶、洋车前子。
- 糖尿病生物标志物包括：空腹血糖、空腹胰岛素、果糖胺和 HbA1c。
排除标准：
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学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：追溯
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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糖化血红蛋白 (%)
大体时间：3周
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3周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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空腹血糖 (mmol/l)
大体时间：≥ 3 周
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≥ 3 周
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空腹血胰岛素 (pmol/l)
大体时间：≥ 3 周
|
≥ 3 周
|
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果糖胺 (mmol/l)
大体时间：≥ 3 周
|
≥ 3 周
|
|
HOMA-IR (mU/mmol/l)
大体时间：≥ 3 周
|
≥ 3 周
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Vladimir Vuksan, PhD、St.Michael Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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粘性纤维的临床试验
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University of AarhusAarhus University Hospital; Zimmer Biomet; Kolding Sygehus完全的
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Columbia UniversityNational Multiple Sclerosis Society; Exegi Pharma完全的