Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​viskøse fibre på glykæmisk kontrol hos personer med diabetes (VF&GC)

28. oktober 2019 opdateret af: Unity Health Toronto

Formålet med undersøgelsen (virkningen af ​​viskøse fibre på glykæmisk kontrol (VF & GC) hos personer med diabetes mellitus.

Ifølge Verdenssundhedsorganisationen lever omkring 347 millioner mennesker med diabetes. (http://www.who.int/features/factfiles/diabetes/facts/en/, tilgået den 23. november 2015). I løbet af de sidste årtier er kostfibre, nemlig viskøse kostfibre, dukket op som en ernæringskomponent, der kan forbedre den postprandiale glykæmiske respons og dermed hjælpe med langsigtet diabetesbehandling. Det antages, at tilskud med tyktflydende fibre kan kontrollere blodglucose ved at øge viskositeten af ​​mavesækkens fordøjelse, og dermed forsinke gastrisk tømning og forsinke indtrængen af ​​glukose i blodbanen, hvilket resulterer i en formindsket postprandial stigning i blodglukose. (Chutkan et al., 2012).

I øjeblikket er beviserne for forholdet mellem viskøse fibre og diabetes blandet. Den systematiske reviewmetode afhænger af at kombinere data fra mange små undersøgelser for at få et samlet estimat af den sande effekt. Formålet med denne undersøgelse er at udføre en systematisk gennemgang og meta-analyse af randomiserede kontrollerede forsøg (RCT'er), der undersøger den fastende glykæmiske og insulindæmiske effekt af viskøs fibertilskud. Vi håber, at resultaterne af denne undersøgelse vil spille en nøglerolle i udviklingen af ​​ernæringsmæssige retningslinjer for personer med diabetes mellitus.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Kost med et højt indhold af kostfiber er blevet anbefalet til personer med diabetes mellitus. Effekten af ​​at supplere kosten med tyktflydende fibre såsom guargummi, beta glucan, psyllium, konjac eller andre tyktflydende fibre på glykæmiske og insulindæmiske resultater hos personer med diabetes mellitus er dog stadig kontroversiel.

Formål: For at forbedre de evidensbaserede retningslinjer/anbefalinger for diabetes mellitus, vil vi gennemføre en systematisk gennemgang og metaanalyse af effekten af ​​viskøse fibertilskud på endepunkter for glykæmisk kontrol hos personer med diabetes mellitus.

Design: Cochrane-håndbog til systematisk gennemgang af interventioner vil blive brugt til planlægning og gennemførelse af denne meta-analyse. Rapporteringen vil følge retningslinjerne for foretrukne rapporteringspunkter for systematiske anmeldelser og metaanalyser (PRISMA).

Datakilder: MEDLINE, EMBASE, Cochrane Central Register of Controlled Trials vil blive søgt ved hjælp af passende forudbestemte søgetermer.

Udvælgelse af undersøgelse: Alle de inkluderede forsøg skal være randomiserede, kontrollerede med en varighed på ≥ 3 uger for at undersøge effekten af ​​kosttilskud med tyktflydende fibre på glykæmiske kontrolresultater hos personer med diabetes mellitus. Akutte undersøgelser, ikke-randomiserede, ikke passende kontrollerede undersøgelser vil blive udelukket. Både isokaloriske og ikke-isokaloriske vil blive inkluderet.

Dataudtræk: To uafhængige anmeldere vil udtrække information om fibertype, prøvestørrelse, emnekarakteristika, dosis, opfølgning, sammensætning af baggrundsdiæterne og statistiske analyser. Middel±SEM-værdier vil blive udtrukket for alle resultater. Standardberegning og imputation vil blive brugt til at udlede alle manglende variansdata. Risiko for bias og studiekvalitet vil blive vurderet ved hjælp af Cochrane Risk of Bias Tool og Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation (GRADE), henholdsvis.

Resultat: Denne metaanalyse vil vurdere et sæt af resultater relateret til glykæmisk kontrol hos personer med diabetes mellitus. Disse resultater er: (1) glykeret hæmoglobin A1c (HbA1c), (2) fastende glukose (FG), (3) fastende insulin (FI), (4) fructosmin og (5) Homeostase-modelvurdering af insulinresistens (HOMA- IR).

Datasyntese: Pooled analyse vil blive udført ved brug af den generiske inverse variansmetode. Randeffektmodeller vil blive brugt selv i fravær af statistisk signifikant heterogenitet mellem undersøgelser, fordi de giver mere konservative opsummerende effektestimater i nærvær af resterende heterogenitet. Heterogenitet vil blive vurderet ved hjælp af Cochrans Q-test og kvantificeret ved I2-statistikken. Følsomheds- og undergruppeanalyser vil blive brugt til at udforske kilder til heterogenitet. En forudgående undergruppeanalyser omfatter undersøgelsesdesign, gør, fibertype, opfølgning (varighed), baselineværdier, undersøgelseskvalitet, fødevarematrix og sammensætning af baggrundsdiæten. Betydningen af ​​undergruppeanalyser vil blive vurderet ved hjælp af meta-regressionsanalyser. Publikationsbias vil blive vurderet ved hjælp af inspektion af tragtplot og anvendelse af Eggers og Beggs test.

Videnoversættelsesplan: Resultaterne vil blive delt gennem traditionelle, nationale og internationale videnskabelige møder, og de vil blive indsendt til tidsskrifter med høj effektfaktor til offentliggørelse.

Betydning: Vi håber, at resultaterne af denne undersøgelse vil spille en rolle i at forbedre retningslinjerne/anbefalingerne for personer med diabetes mellitus ved at øge bevidstheden om forbrug af viskøse fibre blandt sundhedsudbydere, patienter og industrien. Forhåbentlig vil denne undersøgelse hjælpe med at vejlede fremtidig forskning inden for kostfiberområdet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1394

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5C 2T2
        • Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse omfatter alle befolkningstyper.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Randomiserede kontrollerede forsøg
  • Parallel eller Crossover Design
  • Varighed: ≥ 3 uger
  • Mad/ kosttilskud.
  • Opløselige fibre inkluderer: B-glucan, guargummi, konjac, pektin, psyllium.
  • Diabetes biomarkører inkluderer: fastende blodsukker, fastende insulin, fructosamin og HbA1c.

Ekskluderingskriterier:

--------

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
HbA1c (%)
Tidsramme: 3 uger
3 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fastende blodsukker (mmol/l)
Tidsramme: ≥ 3 uger
≥ 3 uger
Fastende blodinsulin (pmol/l)
Tidsramme: ≥ 3 uger
≥ 3 uger
Fruktosamin (mmol/l)
Tidsramme: ≥ 3 uger
≥ 3 uger
HOMA-IR (mU/mmol/l)
Tidsramme: ≥ 3 uger
≥ 3 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Vladimir Vuksan, PhD, St.Michael Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2015

Først opslået (Skøn)

14. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2

Kliniske forsøg med Viskøse fibre

Abonner