Die Wirkung von Viskosefasern auf die glykämische Kontrolle bei Personen mit Diabetes (VF&GC)

Hintergrund: Personen mit Diabetes mellitus wird eine Ernährung mit einem hohen Gesamtballaststoffgehalt empfohlen. Die Wirkung einer Nahrungsergänzung mit viskosen Ballaststoffen wie Guarkernmehl, Beta-Glucan, Psyllium, Konjak oder anderen viskosen Ballaststoffen auf glykämische und insulinämische Ergebnisse bei Personen mit Diabetes mellitus ist jedoch immer noch umstritten.

Ziel: Um die evidenzbasierten Leitlinien/Empfehlungen für Diabetes mellitus zu verbessern, werden wir eine systematische Überprüfung und Metaanalyse zur Wirkung einer Nahrungsergänzung mit viskosen Ballaststoffen auf die Endpunkte der glykämischen Kontrolle bei Personen mit Diabetes mellitus durchführen.

Design: Das Cochrane-Handbuch zur systematischen Überprüfung von Interventionen wird für die Planung und Durchführung dieser Metaanalyse verwendet. Die Berichterstattung folgt den Richtlinien für bevorzugte Berichtselemente für systematische Überprüfungen und Metaanalysen (PRISMA).

Datenquellen: MEDLINE, EMBASE, das Cochrane Central Register of Controlled Trials werden mit geeigneten vordefinierten Suchbegriffen durchsucht.

Studienauswahl: Alle eingeschlossenen Studien müssen randomisiert und kontrolliert sein und eine Dauer von ≥ 3 Wochen haben, um die Wirkung einer Nahrungsergänzung mit viskosen Ballaststoffen auf die Ergebnisse der glykämischen Kontrolle bei Personen mit Diabetes mellitus zu untersuchen. Akutstudien, nicht randomisierte, nicht angemessen kontrollierte Studien werden ausgeschlossen. Sowohl isokalorische als auch nicht-isokalorische werden eingeschlossen.

Datenextraktion: Zwei unabhängige Gutachter werden Informationen über Ballaststofftyp, Probengröße, Probandenmerkmale, Dosis, Nachsorge, Zusammensetzung der Hintergrunddiäten und statistische Analysen extrahieren. Mittelwerte±SEM-Werte werden für alle Ergebnisse extrahiert. Standardberechnung und -imputation werden verwendet, um alle fehlenden Varianzdaten abzuleiten. Das Biasrisiko und die Studienqualität werden mit dem Cochrane Risk of Bias Tool bzw. dem Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation (GRADE) bewertet.

Ergebnis: Diese Metaanalyse wird eine Reihe von Ergebnissen im Zusammenhang mit der glykämischen Kontrolle bei Personen mit Diabetes mellitus bewerten. Diese Ergebnisse sind: (1) glykiertes Hämoglobin A1c (HbA1c), (2) Nüchternglukose (FG), (3) Nüchterninsulin (FI), (4) Fructosmin und (5) Homöostase-Modellbewertung der Insulinresistenz (HOMA- IR).

Datensynthese: Die gepoolte Analyse wird unter Verwendung der Generic Inverse Variance-Methode durchgeführt. Rand-Effekt-Modelle werden auch dann verwendet, wenn keine statistisch signifikante Heterogenität zwischen den Studien vorliegt, da sie bei Vorhandensein einer Restheterogenität konservativere Schätzungen der zusammenfassenden Wirkung liefern. Die Heterogenität wird mit dem Q-Test von Cochran bewertet und durch die I2-Statistik quantifiziert. Sensitivitäts- und Subgruppenanalysen werden verwendet, um Quellen der Heterogenität zu untersuchen. Eine vorherige Untergruppenanalyse umfasst Studiendesign, Dose, Ballaststofftyp, Follow-up (Dauer), Ausgangswerte, Studienqualität, Lebensmittelmatrix und Zusammensetzung der Hintergrunddiät. Die Aussagekraft von Subgruppenanalysen wird anhand von Meta-Regressionsanalysen bewertet. Der Publikationsbias wird anhand der Untersuchung von Funnel-Plots und der Anwendung von Egger- und Begg-Tests bewertet.

Wissensübersetzungsplan: Die Ergebnisse werden auf traditionellen, nationalen und internationalen wissenschaftlichen Tagungen geteilt und bei Zeitschriften mit hohem Einflussfaktor zur Veröffentlichung eingereicht.

Bedeutung: Wir hoffen, dass die Ergebnisse dieser Studie eine Rolle bei der Verbesserung der Richtlinien/Empfehlungen für Personen mit Diabetes mellitus spielen werden, indem sie das Bewusstsein für den Verzehr von viskosen Ballaststoffen bei Gesundheitsdienstleistern, Patienten und der Industrie schärfen. Hoffentlich wird diese Studie dazu beitragen, die zukünftige Forschung auf dem Gebiet der Ballaststoffe zu leiten.