Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Viskoosisen kuidun vaikutus diabetesta sairastavien henkilöiden sokeritasapainoon (VF&GC)

maanantai 28. lokakuuta 2019 päivittänyt: Unity Health Toronto

Tutkimuksen tarkoitus (Viskoosisen kuidun vaikutus verensokerin hallintaan (VF & GC) diabetes mellitus -potilailla.

Maailman terveysjärjestön mukaan noin 347 miljoonaa ihmistä sairastaa diabetesta. (http://www.who.int/features/factfiles/diabetes/facts/en/, käytetty 23. marraskuuta 2015). Viime vuosikymmeninä ravintokuidut, nimittäin viskoosit ravintokuidut, ovat nousseet ravintokomponentiksi, joka voi parantaa aterian jälkeistä glykeemistä vastetta ja siten auttaa pitkäaikaisessa diabeteksen hoidossa. Uskotaan, että viskoosisten kuitujen lisääminen voi kontrolloida veren glukoosia lisäämällä mahalaukun ruoansulatuskanavan viskositeettia, mikä hidastaa mahalaukun tyhjenemistä ja hidastaa glukoosin pääsyä verenkiertoon, mikä johtaa aterian jälkeiseen verenglukoosin nousuun. (Chutkan ym., 2012).

Tällä hetkellä todisteet viskoosien kuitujen ja diabeteksen välisestä suhteesta ovat ristiriitaisia. Systemaattinen tarkastelumenetelmä perustuu monien pienten tutkimusten tietojen yhdistämiseen, jotta saadaan yhdistetty arvio todellisesta vaikutuksesta. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tehdä systemaattinen katsaus ja meta-analyysi satunnaistetuista kontrolloiduista tutkimuksista (RCT), joissa tutkitaan viskoosisten kuitujen lisäravinteen paastoglykeemistä ja insuliinia aiheuttavaa vaikutusta. Toivomme tämän tutkimuksen tuloksilla olevan keskeinen rooli diabetes mellitusta sairastavien ravitsemusohjeiden kehittämisessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Taustaa: Diabetes mellitusta sairastaville henkilöille on suositeltu korkeaa kokonaiskuitupitoisuutta sisältävää ruokavaliota. Kuitenkin ruokavalion täydentämisen viskoosilla kuidulla, kuten guarkumilla, beetaglukaanilla, psylliumilla, konjacilla tai muilla viskoosisilla kuiduilla, vaikutus diabetes mellitusta sairastavien henkilöiden glykeemisiin ja insuliinitasoihin on edelleen kiistanalainen.

Tavoite: Parantaaksemme näyttöön perustuvia diabeteksen ohjeita/suosituksia, teemme systemaattisen katsauksen ja meta-analyysin viskoosisten kuitujen lisäyksen vaikutuksesta sokeritautikontrollin päätepisteisiin diabetes mellitusta sairastavilla henkilöillä.

Suunnittelu: Tämän meta-analyysin suunnittelussa ja suorittamisessa käytetään Cochrane-käsikirjaa interventioiden järjestelmälliseen tarkasteluun. Raportoinnissa noudatetaan PRISMA-ohjeistusta, joka sisältää suositeltuja raportointikohteita systemaattisille arvioinneille ja meta-analyyseille.

Tietolähteet: MEDLINE, EMBASE, Cochrane Central Register of Controlled Trials -rekisteristä haetaan sopivia ennalta määritettyjä hakutermejä.

Tutkimusvalinta: Kaikki mukana olevat tutkimukset on satunnaistettava, kontrolloituja, ja niiden kesto on ≥ 3 viikkoa. Niissä tutkitaan viskoosisen kuidun lisäämisen vaikutusta sokeritautia sairastavien henkilöiden sokeritasapainon hallintaan. Akuutit tutkimukset, ei-satunnaistetut, ei asianmukaisesti kontrolloidut tutkimukset suljetaan pois. Sekä isokaloriset että ei-isokaloriset sisällytetään.

Tietojen poiminta: Kaksi riippumatonta arvioijaa kerää tietoa kuitutyypistä, näytteen koosta, kohteen ominaisuuksista, annoksesta, seurannasta, taustaruokavalion koostumuksesta ja tilastollisista analyyseista. Keskiarvo±SEM-arvot erotetaan kaikista tuloksista. Vakiolaskentaa ja imputointia käytetään kaikkien puuttuvien varianssitietojen johtamiseen. Harhariskiä ja tutkimuksen laatua arvioidaan käyttämällä Cochrane Risk of Bias Tool -työkalua ja Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation (GRADE), vastaavasti.

Tulos: Tämä meta-analyysi arvioi joukon tuloksia, jotka liittyvät diabetes mellitusta sairastavien henkilöiden sokeritasapainoon. Nämä tulokset ovat: (1) glykoitu hemoglobiini A1c (HbA1c), (2) paastoglukoosi (FG), (3) paastoinsuliini (FI), (4) fruktosmiini ja (5) insuliiniresistenssin homeostaasimallin arviointi (HOMA- IR).

Tietojen synteesi: Poolianalyysi suoritetaan käyttämällä Generic Inverse Variance -menetelmää. Rand-vaikutusmalleja käytetään myös ilman tilastollisesti merkitsevää tutkimusten välistä heterogeenisuutta, koska ne antavat konservatiivisempia yhteenvetovaikutusestimaatteja jäännösheterogeenisyyden läsnä ollessa. Heterogeenisuus arvioidaan käyttämällä Cochranin Q-testiä ja kvantifioidaan I2-tilastolla. Herkkyys- ja alaryhmäanalyysejä käytetään heterogeenisyyden lähteiden tutkimiseen. Aiemmat alaryhmäanalyysit sisältävät tutkimuksen suunnittelun, ei, kuitutyypin, seurannan (keston), perusarvot, tutkimuksen laadun, ruokamatriisin ja taustaruokavalion koostumuksen. Alaryhmäanalyysien merkitystä arvioidaan metaregressioanalyysien avulla. Julkaisuharhaa arvioidaan käyttämällä suppilokuvaajien tarkastusta sekä Eggerin ja Beggin testejä.

Tiedon käännössuunnitelma: Tulokset jaetaan perinteisten, kansallisten ja kansainvälisten tieteellisten kokousten kautta ja ne toimitetaan korkean vaikuttavuuden julkaisuihin julkaistavaksi.

Merkitys: Toivomme, että tämän tutkimuksen tulokset parantavat diabetes mellitusta sairastaville henkilöille annettuja ohjeita/suosituksia lisäämällä tietoisuutta viskoosisten kuitujen kulutuksesta terveydenhuollon tarjoajien, potilaiden ja teollisuuden keskuudessa. Toivottavasti tämä tutkimus auttaa ohjaamaan tulevaa tutkimusta ravintokuitujen alalla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1394

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5C 2T2
        • Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä tutkimus sisältää kaikki väestötyypit.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Satunnaistetut kontrolloidut kokeet
  • Rinnakkais- tai Crossover-suunnittelu
  • Kesto: ≥ 3 viikkoa
  • Ruoka/lisäaineet.
  • Liukoisia kuituja ovat: B-glukaani, guarkumi, konjac, pektiini, psyllium.
  • Diabeteksen biomarkkereita ovat: paastoverensokeri, paastoinsuliini, fruktosamiini ja HbA1c.

Poissulkemiskriteerit:

---------

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Takautuva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
HbA1c (%)
Aikaikkuna: 3 viikkoa
3 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Paastoverensokeri (mmol/l)
Aikaikkuna: ≥ 3 viikkoa
≥ 3 viikkoa
Paastoveren insuliini (pmol/l)
Aikaikkuna: ≥ 3 viikkoa
≥ 3 viikkoa
Fruktosamiini (mmol/l)
Aikaikkuna: ≥ 3 viikkoa
≥ 3 viikkoa
HOMA-IR (mU/mmol/l)
Aikaikkuna: ≥ 3 viikkoa
≥ 3 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Vladimir Vuksan, PhD, St.Michael Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. marraskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. joulukuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 14. joulukuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 29. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2

Kliiniset tutkimukset Viskoosi kuitu

Tilaa