ゴナドトロピン放出ホルモンによる前立腺がん患者の生活の質に関する関係内の結合（二者調整）の認識。 (EQUINOXE)
2023年5月11日 更新者：Ipsen
泌尿器科医が日常診療で開始するゴナドトロピン放出ホルモン（GnRH）アゴニスト療法による前立腺がん患者の生活の質に及ぼす関係内の結束の認識（二項調整）の影響。患者とパートナーによる評価。
この研究で提唱された一般的な仮説は、関係における凝集（合意）の程度、または二項調整が、診断と治療導入後の最初の重要な数か月間における患者の生活の質と臨床経過に影響を与えるというものです。
生活の質の変化に関連するパラメータは、関係における結束のレベルだけではありません。
教育レベル、診断を取り巻く状況（新たな診断または再発）、管理（単独療法または補助療法）、身体活動のレベル、患者の年齢、機能障害の有無など、他の要因も調査する必要があります。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Paris、フランス
- Ipsen Central Contact
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
泌尿器科医が募集した前立腺がん患者とそのパートナー。
説明
包含基準:
- 組織学的に前立腺がんが確認された患者。
- -単剤療法または補助療法としてGnRHアゴニスト療法を開始する資格があり、研究開始前に泌尿器科医によってこれらの治療法のいずれかが自発的に選択された患者。
- 現在、同じパートナーと少なくとも6か月間同居している患者。
- 初回診察から 6 か月後に評価用の自己質問票を読み、理解し、返送できる患者およびパートナー。
- 患者が研究に参加することに書面による同意を与えていること。
除外基準:
- 被験者は別の臨床試験に参加しています。
- 過去2年間にGnRHアゴニスト療法を受けた患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
前立腺がん患者
|
これは非介入研究です。
したがって、研究者は、地域の製品特性の概要に従って、GnRH アゴニスト療法製品および投与方法を自由に選択できます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
患者の生活の質の変化。
時間枠：ベースラインと6か月
|
患者とパートナーによる自己アンケートによる、二者間の調整とそれが患者の生活の質に及ぼす影響の評価
|
ベースラインと6か月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
病気の表現の評価
時間枠：ベースライン
|
患者様とパートナーによる自己アンケート
|
ベースライン
|
|
前立腺がんに特有の生活の質、一般的な生活の質、および二者関係の調整の間の相関関係。
時間枠：6ヵ月
|
患者様のみによる自己問診
|
6ヵ月
|
|
二項調整の一貫性または不一致レベルを持つカップルの割合
時間枠：6ヵ月
|
6ヵ月
|
|
|
生活の質の変化に対する二者調整に対する患者の認識に関連する要因の調査
時間枠：ベースラインと6か月
|
患者様とパートナーによる自己アンケート
|
ベースラインと6か月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Ipsen Medical Director、Ipsen
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年10月1日
一次修了 (実際)
2017年11月1日
研究の完了 (実際)
2017年11月1日
試験登録日
最初に提出
2015年12月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年12月11日
最初の投稿 (見積もり)
2015年12月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月11日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
前立腺がんの臨床試験
-
Novartis Pharmaceuticals終了しましたメラノーマ | 高度なEGFR変異体非小さな細胞肺cancer（NSCLC） | KRAS G12変異NSCLC | 食道扁平上皮がん（SCC） | ヘッド/ネックSCC | 進行した胃腸間質腫瘍（GIST） | 進行したNRAS/BRAFT WT皮膚黒色腫アメリカ, 台湾, オランダ, カナダ, スペイン, シンガポール, イタリア, 日本, 韓国
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics積極的、募集していない平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件アメリカ