关系内凝聚力（二元调整）对使用促性腺激素释放激素的前列腺癌患者生活质量的感知。 (EQUINOXE)
2023年5月11日 更新者：Ipsen
泌尿科医师在常规实践中发起的促性腺激素释放激素 (GnRH) 激动剂治疗对关系内凝聚力感知（二元调整）对前列腺癌患者生活质量的影响。患者和合作伙伴的评估。
本研究提出的一般假设是关系中的凝聚力（一致）程度或二元调整会影响患者在诊断和治疗开始后最初几个关键月份的生活质量和临床过程。
关系中的凝聚力水平当然不是与生活质量变化相关的唯一参数。
还必须调查其他因素，如教育水平、诊断周围环境（新诊断或复发）、管理（单一治疗或辅助治疗）、身体活动水平、患者年龄和功能障碍的存在等。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Paris、法国
- Ipsen Central Contact
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
泌尿科医生招募的前列腺癌患者及其伴侣。
描述
纳入标准：
- 患者患有经组织学证实的前列腺癌。
- 患者有资格开始 GnRH 激动剂治疗，无论是作为单一疗法还是辅助疗法，并且在研究开始之前由泌尿科医师自愿选择其中一种疗法。
- 患者目前与同一伴侣同住至少 6 个月。
- 初次会诊后 6 个月，患者和伴侣能够阅读、理解并返回评估自我问卷。
- 患者书面同意参与研究。
排除标准：
- 受试者正在参加另一项临床试验。
- 在过去 2 年内接受过 GnRH 激动剂治疗的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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前列腺癌患者
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这是一项非干预性研究。
因此，研究人员可以根据当地的产品特性摘要自由选择 GnRH 激动剂治疗产品和给药方式。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者生活质量的改变。
大体时间：基线和 6 个月
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通过患者和伴侣的自我问卷评估二元调节及其对患者生活质量的影响
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基线和 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估疾病表现
大体时间：基线
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患者和伴侣的自我问卷
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基线
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前列腺癌特有的生活质量、一般生活质量和二元调整之间的相关性。
大体时间：6个月
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仅由患者进行自我问卷调查
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6个月
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二元调整一致或不一致的夫妻比例
大体时间：6个月
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6个月
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调查与患者对二元调整对生活质量变化的感知相关的因素
大体时间：基线和 6 个月
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患者和伴侣的自我问卷
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基线和 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 研究主任：Ipsen Medical Director、Ipsen
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年10月1日
初级完成 (实际的)
2017年11月1日
研究完成 (实际的)
2017年11月1日
研究注册日期
首次提交
2015年12月11日
首先提交符合 QC 标准的
2015年12月11日
首次发布 (估计)
2015年12月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月11日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
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