Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Percepcja spójności w związku (dostosowanie diadyczne) na jakość życia pacjentów z rakiem gruczołu krokowego z hormonem uwalniającym gonadotropiny. (EQUINOXE)

11 maja 2023 zaktualizowane przez: Ipsen

Wpływ postrzegania spójności w związku (dopasowanie diadyczne) na jakość życia chorych na raka gruczołu krokowego z terapią agonistą hormonu uwalniającego gonadotropiny (GnRH) inicjowaną przez urologa w rutynowej praktyce. Ocena Pacjenta i Partnera.

Ogólna hipoteza wysunięta w tym badaniu jest taka, że ​​stopień spójności (zgody) w związku, czyli przystosowanie diadyczne, wpływa na jakość życia i przebieg kliniczny pacjenta w ciągu pierwszych kilku krytycznych miesięcy po postawieniu diagnozy i rozpoczęciu leczenia. Poziom spójności w związku z pewnością nie jest jedynym parametrem związanym ze zmianami jakości życia. Należy również zbadać inne czynniki, takie jak poziom wykształcenia, okoliczności towarzyszące rozpoznaniu (nowa diagnoza lub nawrót choroby), postępowanie (terapia pojedyncza lub terapia uzupełniająca), poziom aktywności fizycznej, wiek pacjenta, obecność zaburzeń czynnościowych itp.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja
        • Ipsen Central Contact

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rakiem prostaty i ich partnerzy rekrutowani przez urologów.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent z potwierdzonym histologicznie rakiem prostaty.
  • Pacjent kwalifikujący się do rozpoczęcia terapii agonistą GnRH w monoterapii lub terapii uzupełniającej, dla którego jeden z tych sposobów leczenia został dobrowolnie wybrany przez urologa przed rozpoczęciem badania.
  • Pacjent obecnie mieszkający z tym samym partnerem przez co najmniej 6 miesięcy.
  • Pacjent i partner zdolni do przeczytania, zrozumienia i odesłania kwestionariusza oceniającego po 6 miesiącach od pierwszej konsultacji.
  • Pacjent wyraża pisemną zgodę na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent bierze udział w innym badaniu klinicznym.
  • Pacjent, który otrzymał terapię agonistą GnRH w ciągu ostatnich 2 lat.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z rakiem prostaty
Lek: Terapia agonistą hormonu uwalniającego gonadotropinę (GnRH).
Jest to badanie nieinterwencyjne. W związku z tym badacze mają swobodę wyboru produktu terapeutycznego będącego agonistą GnRH oraz sposobów podawania zgodnie z lokalną Charakterystyką Produktu Leczniczego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana jakości życia pacjenta.
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
Ocena przystosowania diadycznego i jego wpływu na jakość życia pacjenta za pomocą kwestionariusza własnego pacjenta i partnera
Wartość bazowa i 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena reprezentacji choroby
Ramy czasowe: Linia bazowa
Kwestionariusz własny pacjenta i partnera
Linia bazowa
Korelacje między jakością życia specyficzną dla raka gruczołu krokowego, ogólną jakością życia a przystosowaniem diadycznym.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Samokwestionariusz tylko przez pacjenta
6 miesięcy
Odsetek par o spójnym lub niespójnym poziomie przystosowania diadycznego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Badanie czynników związanych z postrzeganiem przystosowania diadycznego przez pacjentów na zmiany jakości życia
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
Kwestionariusz własny pacjenta i partnera
Wartość bazowa i 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ipsen

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Ipsen Medical Director, Ipsen

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 grudnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 grudnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • A-54-52014-218

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak prostaty

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Iran

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj