Восприятие сплоченности в отношениях (диадическая регулировка) на качество жизни пациентов с раком предстательной железы с гонадотропин-высвобождающим гормоном. (EQUINOXE)
11 мая 2023 г. обновлено: Ipsen
Влияние восприятия сплоченности в отношениях (диадическая адаптация) на качество жизни пациентов с раком предстательной железы при терапии агонистами гонадотропин-рилизинг-гормона (ГнРГ), инициированной урологом в повседневной практике. Оценка Пациентом и Партнером.
Общая гипотеза, выдвинутая в этом исследовании, заключается в том, что степень сплоченности (согласия) в отношениях или диадной адаптации влияет на качество жизни пациента и клиническое течение в течение первых нескольких критических месяцев после постановки диагноза и начала лечения.
Уровень сплоченности в отношениях, безусловно, не единственный параметр, связанный с изменением качества жизни.
Также необходимо исследовать другие факторы, такие как уровень образования, обстоятельства, связанные с диагнозом (новый диагноз или рецидив), лечение (однократная терапия или адъювантная терапия), уровень физической активности, возраст пациента и наличие функциональных нарушений и т. д.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция
- Ipsen Central Contact
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с раком предстательной железы и их партнеры, завербованные урологами.
Описание
Критерии включения:
- Пациент с гистологически подтвержденным раком предстательной железы.
- Пациент, подходящий для начала терапии агонистами ГнРГ в качестве монотерапии или адъювантной терапии, и для которого уролог добровольно выбрал один из этих видов лечения до начала исследования.
- Пациент в настоящее время живет с одним и тем же партнером не менее 6 месяцев.
- Пациент и партнер, способные читать, понимать и возвращать анкету для самооценки через 6 месяцев после первоначальной консультации.
- Письменное согласие пациента на участие в исследовании.
Критерий исключения:
- Субъект участвует в другом клиническом испытании.
- Пациент, получавший терапию агонистами ГнРГ в течение последних 2 лет.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Больные раком простаты
|
Это неинтервенционное исследование.
Таким образом, исследователи могут свободно выбирать терапевтический продукт агониста ГнРГ и способы введения в соответствии с местными краткими характеристиками продукта.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение качества жизни больного.
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
|
Оценка диадической адаптации и ее влияния на качество жизни пациента посредством самоанкетирования пациента и партнера
|
Исходный уровень и 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка представлений о болезни
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Самоанкетирование пациента и партнера
|
Базовый уровень
|
|
Корреляция между качеством жизни, характерным для рака предстательной железы, общим качеством жизни и диадной адаптацией.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Самоанкетирование только пациентом
|
6 месяцев
|
|
Доля пар с непротиворечивым или непротиворечивым уровнем диадной корректировки
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
|
Текст научной работы на тему «Исследование факторов, связанных с восприятием пациентом диадной установки на изменения качества жизни»
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
|
Самоанкетирование пациента и партнера
|
Исходный уровень и 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Ipsen Medical Director, Ipsen
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 декабря 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 декабря 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 декабря 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- A-54-52014-218
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .