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성선 자극 호르몬 방출 호르몬을 투여받은 전립선암 환자의 삶의 질에 대한 관계 내 응집력의 지각(Dyadic Adjustment). (EQUINOXE)

2023년 5월 11일 업데이트: Ipsen

일상 진료에서 비뇨기과 전문의에 의해 시작된 성선자극호르몬방출호르몬(GnRH) 작용제 치료를 받는 전립선암 환자의 삶의 질에 대한 관계 내 응집력 지각(쌍방 조정)의 영향. 환자와 파트너의 평가.

이 연구에서 제시된 일반적인 가설은 관계의 응집력(동의) 정도 또는 일대일 조정이 진단 및 치료 도입 후 처음 몇 개월 동안 환자의 삶의 질과 임상 경과에 영향을 미친다는 것입니다. 관계의 응집력 수준이 삶의 질 변화와 관련된 유일한 매개변수는 확실히 아닙니다. 교육 수준, 진단을 둘러싼 상황(신규 진단 또는 재발), 관리(단일 요법 또는 보조 요법), 신체 활동 수준, 환자의 연령 및 기능 장애 유무 등과 같은 다른 요인도 조사해야 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Paris, 프랑스
        • Ipsen Central Contact

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

비뇨기과 전문의가 모집한 전립선암 환자 및 파트너.

설명

포함 기준:

  • 조직학적으로 확인된 전립선암 환자.
  • 단일 요법 또는 보조 요법으로 GnRH 작용제 요법을 시작할 자격이 있고 연구 시작 전에 비뇨기과 전문의가 이러한 요법 중 하나를 자발적으로 선택한 환자.
  • 현재 최소 6개월 동안 같은 파트너와 함께 살고 있는 환자.
  • 초기 상담 후 6개월 동안 평가 자가 설문지를 읽고, 이해하고, 반환할 수 있는 환자 및 파트너.
  • 연구 참여에 대한 서면 동의를 한 환자.

제외 기준:

  • 피험자는 다른 임상 시험에 참여하고 있습니다.
  • 지난 2년 동안 GnRH 작용제 치료를 받은 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
전립선암 환자
의약품: 성선 자극 호르몬 방출 호르몬(GnRH) 작용제 요법
이것은 비개입 연구입니다. 따라서 연구자는 GnRH 작용제 치료 제품과 지역 제품 특성 요약에 따라 투여 방식을 자유롭게 선택할 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자의 삶의 질 변화.
기간: 기준선 및 6개월
환자와 파트너가 자가 설문지를 통해 부부 적응 및 환자의 삶의 질에 미치는 영향 평가
기준선 및 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
질병 표현 평가
기간: 기준선
환자와 파트너의 자가 설문지
기준선
전립선 암에 특정한 삶의 질, 일반적인 삶의 질 및 부부 적응 사이의 상관 관계.
기간: 6 개월
환자 본인만의 자가진단
6 개월
일대일 조정의 일관성 또는 불일치 수준을 가진 부부의 비율
기간: 6 개월
6 개월
삶의 질 변화에 대한 환자의 일교차 적응 인식과 관련된 요인 조사
기간: 기준선 및 6개월
환자와 파트너의 자가 설문지
기준선 및 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ipsen

수사관

  • 연구 책임자: Ipsen Medical Director, Ipsen

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 12월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 12월 11일

처음 게시됨 (추정)

2015년 12월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 11일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • A-54-52014-218

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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