Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Percepção da Coesão no Relacionamento (Ajuste Diádico) na Qualidade de Vida de Pacientes com Câncer de Próstata com Hormônio Liberador de Gonadotrofinas. (EQUINOXE)

11 de maio de 2023 atualizado por: Ipsen

Impacto da Percepção de Coesão no Relacionamento (Ajuste Diádico) na Qualidade de Vida de Pacientes com Câncer de Próstata com Terapia Agonista do Hormônio Liberador de Gonadotropina (GnRH) Iniciada pelo Urologista na Prática Rotineira. Avaliação pelo Paciente e pelo Parceiro.

A hipótese geral apresentada neste estudo é que o grau de coesão (acordo) no relacionamento, ou ajuste diádico, afeta a qualidade de vida e o curso clínico do paciente durante os primeiros meses críticos após o diagnóstico e a introdução do tratamento. O nível de coesão no relacionamento certamente não é o único parâmetro associado a mudanças na qualidade de vida. Outros fatores também devem ser investigados, como nível de escolaridade, circunstâncias do diagnóstico (novo diagnóstico ou recidiva), manejo (terapia única ou terapia adjuvante), nível de atividade física, idade do paciente e presença de distúrbios funcionais, etc.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Paris, França
        • Ipsen Central Contact

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com câncer de próstata e seus parceiros recrutados por urologistas.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente apresentando câncer de próstata confirmado histologicamente.
  • Paciente elegível para iniciar terapia com agonista de GnRH, seja como monoterapia ou terapia adjuvante, e para quem um desses tratamentos foi selecionado voluntariamente pelo urologista, antes do início do estudo.
  • Paciente atualmente vivendo com o mesmo parceiro por pelo menos 6 meses.
  • Paciente e acompanhante capazes de ler, entender e devolver um autoquestionário de avaliação 6 meses após a consulta inicial.
  • Paciente dando seu consentimento por escrito para participar do estudo.

Critério de exclusão:

  • O sujeito está participando de outro ensaio clínico.
  • Paciente que recebeu terapia com agonista de GnRH durante os últimos 2 anos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com câncer de próstata
Medicamento: Terapia com agonistas do hormônio liberador de gonadotrofina (GnRH)
Este é um estudo não intervencional. Assim, os investigadores são livres para escolher o produto de terapia agonista de GnRH e as modalidades de administração de acordo com o Resumo das Características do Produto local.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na qualidade de vida do paciente.
Prazo: Linha de base e 6 meses
Avaliação do ajustamento diádico e seu impacto na qualidade de vida do paciente através de autoquestionário do paciente e do parceiro
Linha de base e 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação das representações da doença
Prazo: Linha de base
Autoquestionário do paciente e do parceiro
Linha de base
Correlações entre qualidade de vida específica para câncer de próstata, qualidade de vida geral e ajuste diádico.
Prazo: 6 meses
Auto-questionário apenas pelo paciente
6 meses
Proporção de casais com um nível de consistência ou inconsistência de ajuste diádico
Prazo: 6 meses
6 meses
Investigação dos fatores associados à percepção do paciente quanto ao ajustamento diádico sobre as mudanças na qualidade de vida
Prazo: Linha de base e 6 meses
Autoquestionário do paciente e do parceiro
Linha de base e 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ipsen

Investigadores

  • Diretor de estudo: Ipsen Medical Director, Ipsen

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de dezembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de dezembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

15 de dezembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • A-54-52014-218

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Câncer de próstata

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in United Kingdom

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever