Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhteenkuuluvuuden käsitys suhteessa (dyadinen säätö) eturauhassyöpäpotilaiden elämänlaadussa gonadotropiinia vapauttavan hormonin kanssa. (EQUINOXE)

torstai 11. toukokuuta 2023 päivittänyt: Ipsen

Suhteen koheesion (dyadinen säätö) vaikutus eturauhassyöpäpotilaiden elämänlaatuun gonadotropiinia vapauttavan hormonin (GnRH) agonistiterapialla, jonka urologi aloitti rutiinikäytännössä. Potilaan ja kumppanin arviointi.

Tässä tutkimuksessa esitetty yleinen hypoteesi on, että parisuhteen koheesion (sopimuksen) aste tai dyadinen sopeutuminen vaikuttaa potilaan elämänlaatuun ja kliiniseen kulkuun ensimmäisten kriittisten kuukausien aikana diagnoosin ja hoidon aloittamisen jälkeen. Parisuhteen koheesion taso ei todellakaan ole ainoa parametri, joka liittyy elämänlaadun muutoksiin. Myös muita tekijöitä on tutkittava, kuten koulutustaso, diagnoosin olosuhteet (uusi diagnoosi tai uusiutuminen), hoito (yksittäinen hoito tai adjuvanttihoito), fyysisen aktiivisuuden taso, potilaan ikä ja toimintahäiriöiden esiintyminen jne.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Paris, Ranska
        • Ipsen Central Contact

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Urologien rekrytoima eturauhassyöpäpotilaat ja heidän kumppaninsa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas, jolla on histologisesti vahvistettu eturauhassyöpä.
  • Potilas, jolla on oikeus aloittaa GnRH-agonistihoito joko monoterapiana tai adjuvanttihoitona ja jolle urologi valitsi vapaaehtoisesti jonkin näistä hoidoista ennen tutkimuksen aloittamista.
  • Potilas asuu tällä hetkellä saman kumppanin kanssa vähintään 6 kuukautta.
  • Potilas ja kumppani, jotka pystyvät lukemaan, ymmärtämään ja palauttamaan arvioinnin itsekyselylomakkeen 6 kuukauden kuluttua ensimmäisestä konsultaatiosta.
  • Potilas antaa kirjallisen suostumuksensa osallistua tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tutkittava osallistuu toiseen kliiniseen tutkimukseen.
  • Potilas, joka on saanut GnRH-agonistihoitoa viimeisen 2 vuoden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Eturauhassyöpäpotilaat
Lääke: Gonadotropiinia vapauttavan hormonin (GnRH) agonistihoito
Tämä on ei-interventiotutkimus. Näin ollen tutkijat voivat vapaasti valita GnRH-agonistihoitotuotteen ja antotavat paikallisen valmisteyhteenvedon mukaisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos potilaan elämänlaadussa.
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
Arvio dyadisesta sopeutumisesta ja sen vaikutuksesta potilaan elämänlaatuun potilaan ja kumppanin itsekyselyllä
Perustaso ja 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairauskuvausten arviointi
Aikaikkuna: Perustaso
Potilaan ja kumppanin itsekysely
Perustaso
Korrelaatiot eturauhassyövälle ominaisen elämänlaadun, yleisen elämänlaadun ja dyadisen sopeutumisen välillä.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Vain potilaan itsekysely
6 kuukautta
Niiden parien osuus, joiden dyadinen säätö on johdonmukaista tai epäjohdonmukaista
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Sellaisten tekijöiden tutkiminen, jotka liittyvät potilaan käsitykseen dyadisesta sopeutumisesta elämänlaadun muutoksiin
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
Potilaan ja kumppanin itsekysely
Perustaso ja 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ipsen

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Ipsen Medical Director, Ipsen

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. lokakuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. joulukuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. joulukuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 15. joulukuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • A-54-52014-218

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa