Yhteenkuuluvuuden käsitys suhteessa (dyadinen säätö) eturauhassyöpäpotilaiden elämänlaadussa gonadotropiinia vapauttavan hormonin kanssa. (EQUINOXE)
torstai 11. toukokuuta 2023 päivittänyt: Ipsen
Suhteen koheesion (dyadinen säätö) vaikutus eturauhassyöpäpotilaiden elämänlaatuun gonadotropiinia vapauttavan hormonin (GnRH) agonistiterapialla, jonka urologi aloitti rutiinikäytännössä. Potilaan ja kumppanin arviointi.
Tässä tutkimuksessa esitetty yleinen hypoteesi on, että parisuhteen koheesion (sopimuksen) aste tai dyadinen sopeutuminen vaikuttaa potilaan elämänlaatuun ja kliiniseen kulkuun ensimmäisten kriittisten kuukausien aikana diagnoosin ja hoidon aloittamisen jälkeen.
Parisuhteen koheesion taso ei todellakaan ole ainoa parametri, joka liittyy elämänlaadun muutoksiin.
Myös muita tekijöitä on tutkittava, kuten koulutustaso, diagnoosin olosuhteet (uusi diagnoosi tai uusiutuminen), hoito (yksittäinen hoito tai adjuvanttihoito), fyysisen aktiivisuuden taso, potilaan ikä ja toimintahäiriöiden esiintyminen jne.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska
- Ipsen Central Contact
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Urologien rekrytoima eturauhassyöpäpotilaat ja heidän kumppaninsa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jolla on histologisesti vahvistettu eturauhassyöpä.
- Potilas, jolla on oikeus aloittaa GnRH-agonistihoito joko monoterapiana tai adjuvanttihoitona ja jolle urologi valitsi vapaaehtoisesti jonkin näistä hoidoista ennen tutkimuksen aloittamista.
- Potilas asuu tällä hetkellä saman kumppanin kanssa vähintään 6 kuukautta.
- Potilas ja kumppani, jotka pystyvät lukemaan, ymmärtämään ja palauttamaan arvioinnin itsekyselylomakkeen 6 kuukauden kuluttua ensimmäisestä konsultaatiosta.
- Potilas antaa kirjallisen suostumuksensa osallistua tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkittava osallistuu toiseen kliiniseen tutkimukseen.
- Potilas, joka on saanut GnRH-agonistihoitoa viimeisen 2 vuoden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Eturauhassyöpäpotilaat
|
Tämä on ei-interventiotutkimus.
Näin ollen tutkijat voivat vapaasti valita GnRH-agonistihoitotuotteen ja antotavat paikallisen valmisteyhteenvedon mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos potilaan elämänlaadussa.
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Arvio dyadisesta sopeutumisesta ja sen vaikutuksesta potilaan elämänlaatuun potilaan ja kumppanin itsekyselyllä
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairauskuvausten arviointi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Potilaan ja kumppanin itsekysely
|
Perustaso
|
|
Korrelaatiot eturauhassyövälle ominaisen elämänlaadun, yleisen elämänlaadun ja dyadisen sopeutumisen välillä.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Vain potilaan itsekysely
|
6 kuukautta
|
|
Niiden parien osuus, joiden dyadinen säätö on johdonmukaista tai epäjohdonmukaista
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
|
Sellaisten tekijöiden tutkiminen, jotka liittyvät potilaan käsitykseen dyadisesta sopeutumisesta elämänlaadun muutoksiin
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Potilaan ja kumppanin itsekysely
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ipsen Medical Director, Ipsen
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. lokakuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 11. joulukuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. joulukuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 15. joulukuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- A-54-52014-218
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .