Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Perception of Cohesion Within a Relationship (Dyadic Adjustment) på livskvaliteten for patienter med prostatakræft med gonadotropin-frigivende hormon. (EQUINOXE)

11. maj 2023 opdateret af: Ipsen

Indvirkning af opfattelsen af ​​sammenhæng i et forhold (dyadisk justering) på livskvaliteten for patienter med prostatacancer med gonadotropin-frigivende hormon (GnRH) agonistterapi initieret af urologen i den rutinemæssige praksis. Evaluering af patient og partner.

Den generelle hypotese, der fremsættes i denne undersøgelse, er, at graden af ​​sammenhæng (enighed) i parforholdet eller dyadiske tilpasning påvirker en patients livskvalitet og kliniske forløb i de første par kritiske måneder efter diagnosticering og indførelse af behandling. Samhørighedsniveauet i parforholdet er bestemt ikke det eneste parameter, der er forbundet med ændringer i livskvaliteten. Andre faktorer skal også undersøges såsom uddannelsesniveau, omstændigheder omkring diagnosen (ny diagnose eller tilbagefald), håndtering (enkeltbehandling eller adjuverende terapi), fysisk aktivitetsniveau, patientens alder og tilstedeværelsen af ​​funktionelle lidelser mv.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig
        • Ipsen Central Contact

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Prostatakræftpatienter og deres partnere rekrutteret af urologer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient med histologisk bekræftet prostatacancer.
  • Patient, der er berettiget til at starte GnRH-agonistbehandling, enten som monoterapi eller adjuverende terapi, og for hvem en af ​​disse behandlinger blev valgt frivilligt af urologen, før studiets start.
  • Patienten bor i øjeblikket sammen med samme partner i mindst 6 måneder.
  • Patient og partner i stand til at læse, forstå og returnere et selvevalueringsspørgeskema 6 måneder efter den indledende konsultation.
  • Patienten giver sit skriftlige samtykke til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersonen deltager i et andet klinisk forsøg.
  • Patient, der har modtaget en GnRH-agonistbehandling i løbet af de sidste 2 år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Prostatakræftpatienter
Medicin: Behandling med gonadotropin-frigivende hormon (GnRH) agonist
Dette er en ikke-interventionsundersøgelse. Undersøgerne kan således frit vælge GnRH-agonistterapiprodukt og administrationsmåder i overensstemmelse med lokale produktresuméer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i patientens livskvalitet.
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Vurdering af den dyadiske tilpasning og dens indvirkning på patientens livskvalitet gennem selvspørgeskema af patienten og partneren
Baseline og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af repræsentationer af sygdom
Tidsramme: Baseline
Selvspørgeskema af patienten og partneren
Baseline
Korrelationer mellem livskvalitet specifik for prostatacancer, generel livskvalitet og dyadisk tilpasning.
Tidsramme: 6 måneder
Kun selvspørgeskema af patienten
6 måneder
Andel af par med et konsistens- eller inkonsistensniveau af dyadisk tilpasning
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Undersøgelse af faktorer forbundet med patientens opfattelse af dyadisk tilpasning på ændringer i livskvalitet
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Selvspørgeskema af patienten og partneren
Baseline og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ipsen

Efterforskere

  • Studieleder: Ipsen Medical Director, Ipsen

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. december 2015

Først opslået (Skøn)

15. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A-54-52014-218

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Behandling med gonadotropin-frigivende hormon (GnRH) agonist

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner