新生児被験者における非侵襲的血圧モニターの精度

この研究には、以下の体重と年齢（在胎週数ではなく、生年月日から現在までの日付によって定義される）範囲を持つ男性と女性の、方法 1 の場合は少なくとも 25 人の患者、方法 2 の場合は 20 人の患者が含まれます。

• 体重が 1,000 g 未満の患者が少なくとも 3 人。
• 体重 1,000 g ～ 2,000 g の患者が少なくとも 3 名。
• 体重が 2,000 g を超える患者が少なくとも 3 人。
• 生後29日以上、1歳未満の患者が少なくとも3名。
• 1歳以上3歳未満の患者が少なくとも3人いる。

患者の包含基準

血圧の非侵襲的測定の検出に進む前に、患者は検査を受け、以下に記載されている基準を満たしている必要があります。

• 患者はすでに侵襲的血圧モニタリング（カテーテルによる）を受けているものとします。この基準は方法 1 にのみ適用されます。
• 膨張可能なカフを使用して、1 つまたは複数の手足で非侵襲的血圧の複数の測定を実行できるものとします。
• 事前に定義されたプロトコル要件に従った体重および年齢範囲の患者。
• 患者が特定されると、血圧の違いを評価するために事前スクリーニング活動が実行されます。 次のセクション「除外基準」に記載されている基準に従って、差異が最小限である場合、患者を研究グループに含めることができます。

除外基準

• 不安定な臨床状態または心血管状態を有する患者。
• 四肢の血圧値が異なる可能性がある循環障害のある患者。
• 血圧波形の形態異常を引き起こす可能性がある心臓病の患者。
• 両肢間の収縮期血圧の差が15mmHgを超える、または側方拡張期血圧の差が10mmHgを超える患者。
• 不整脈のある患者。