Précision du tensiomètre non invasif chez les sujets néonataux

L'étude comprendra un minimum de 25 patients pour la Méthode 1 et 20 patients pour la Méthode 2, hommes et femmes, avec les plages de poids et d'âge suivantes (telles que définies par la date de naissance à la date actuelle ; et non par l'âge gestationnel) :

• Au moins 3 patients < 1 000 g de poids.
• Au moins 3 patients de 1 000 g à 2 000 g de poids.
• Au moins 3 patients > 2 000 g de poids.
• Au moins 3 patients âgés de ≥ à 29 jours et < 1 an.
• Au moins 3 patients ≥ 1 an et < 3 ans.

Critères d'inclusion des patients

Avant de procéder à la détection des mesures non invasives de la pression artérielle, les patients doivent être examinés et répondre aux critères suivants :

• Les patients doivent déjà avoir une surveillance invasive de la pression artérielle (avec cathéter), ce critère s'applique uniquement à la méthode 1.
• Il doit être possible d'effectuer plusieurs mesures de la pression artérielle non invasive sur un ou plusieurs membres avec un brassard gonflable.
• Patient avec tranche de poids et d'âge selon les exigences du protocole précédemment défini.
• Une fois que le patient est identifié, une activité de présélection est effectuée afin d'évaluer toute différence de tension artérielle. Si les différences sont minimes, selon les critères décrits dans la section suivante "Critères d'exclusion", le patient peut être inclus dans le groupe d'étude.

Critère d'exclusion

• Patients présentant des conditions cliniques ou cardiovasculaires instables ;
• Patients souffrant de problèmes circulatoires pouvant entraîner des valeurs de tension artérielle différentes dans les membres ;
• les patients atteints de maladies cardiaques pouvant entraîner des anomalies de la morphologie des ondes de pression artérielle ;
• les patients dont la différence de pression artérielle systolique entre deux membres est supérieure à 15 mm Hg ou dont la différence de pression artérielle diastolique latérale est supérieure à 10 mm Hg ;
• Patients souffrant d'arythmies.