ロバスタチンと親が実施する脆弱 X 症候群に対する言語介入の併用

包含基準:

• FMRP レベルが存在しない、または不足している完全な変異の記録。
• 10歳から17歳までの男女
• -潜在的な研究参加者だけでなく、親または世話人がプロトコルに参加する意欲。
• 会話は、日常的に使用される 3 語以上の発話による主なコミュニケーション手段です。
• -Leiter-Rで測定した知能指数（IQ）≤70。
• 出産の可能性がある性的に活発な女性 (WCBP) は、医学的に許容される避妊法を使用していなければならず、最初のスクリーニング来院時に採取された定性的血清β-ヒト絨毛膜成長ホルモン (β-HCG) または尿妊娠検査が陰性である必要があります。

除外基準:

• 英語が話せない人。
• -先月（4週間）以内の投薬（治験薬を含む）の変更。 すべての併用薬は、研究への登録前に少なくとも4週間安定した経過をたどっていなければならず、研究の過程を通して安定性を維持しなければなりません。
• 研究中の行動療法または教育プログラムの変更。 これには、予定されている学校の休暇は含まれません。
• -スクリーニング時に、血液、心血管、肺、腎臓、胃腸、または肝臓系を損なう可能性のある疾患または状態（医学的または外科的）がある;または治験薬の吸収、分布、代謝、または排泄を妨げる可能性がある、または被験者をリスクの高い状態に置く可能性のあるその他の状態。
• -研究者の意見では、他の方法でこの研究に参加するのに適していない患者 研究の要件を順守できない、またはスクリーニング時の安全性評価で臨床的に重大な異常を示すなど。
• 禁止されている薬を服用している患者
• てんかん重積状態の再発歴。
• 臨床試験全体を通して、食事からグレープフルーツとグレープフルーツジュースを差し控えることができない。
• -試験中にアルコール飲料を控えたくない被験者。
• 積極的に自殺している被験者。