Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Combinatie van Lovastatine en een door ouders geïmplementeerde taalinterventie voor het Fragiele X-syndroom

22 augustus 2019 bijgewerkt door: University of California, Davis

Combinatie van lovastatine en een door ouders geïmplementeerde taalinterventie in een multimodale behandeling voor het fragiele X-syndroom

Het doel van de studie is om de werkzaamheid te testen van een multimodale behandeling van 20 weken, bestaande uit lovastatine of placebo, en de door de ouders geïmplementeerde taalinterventie (PILI) bij kinderen met het fragiele X-syndroom (FXS). Kinderen worden gerandomiseerd naar medicijn of placebo in een dubbelblind ontwerp waarbij ze allemaal deelnemen aan de PILI. Het primaire eindpunt is het meten van verbeteringen in gesproken taal en gedrag bij met lovastatine behandelde dan bij met placebo behandelde deelnemers.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is de eerste multimodale behandeling die een gerichte behandeling voor FXS, lovastatine, combineert met een innovatieve door ouders geïmplementeerde interventie (PILI) die zich richt op taal en uitdagend gedrag via telehealth-technologie. De hypothese is dat gerichte behandelingen effectiever zullen zijn wanneer ze worden toegepast in combinatie met PILI. Onderzoek of veranderingen in de activiteit van sleutelroutes/eiwitten die worden beïnvloed door het fragiele X mentale retardatie-eiwit (FMRP) (het door mitogeen geactiveerde eiwitkinase (ERK) en MMP-9) biomarkers zijn voor de responsiviteit van de behandeling. Omdat lovastatine ook een ontstekingsremmend middel is, zal karakterisering van MEK/ERK-signalering in perifere immuuncellen zowel voor als na de behandeling worden uitgevoerd om te bepalen of niveaus van deze signaalmoleculen voorspellende biomarkers zijn voor de behandelingsrespons. Er wordt verondersteld dat die individuen met verhoogde inflammatoire cytokineprofielen het meest zullen reageren op behandeling met lovastatine. Eenmaal gemodelleerd in FXS, kunnen de resultaten van deze onderzoeken vervolgens worden toegepast op andere neurologische ontwikkelingsstoornissen, waaronder RASopathieën.

De gedragscomponent van de voorgestelde multimodale behandeling zal een door ouders geïmplementeerde interventie (PILI) zijn die gericht is op verbeteringen in gesproken taal en uitdagend gedrag voor 10- tot 17-jarigen met FXS door de verbale responsiviteit van de ouders (PVR) binnen het beeld te vergroten -boek gebaseerde verhalen vertellen afleveringen. Ouders zullen worden aangemoedigd om de gerichte strategieën te gebruiken in andere dagelijkse interacties met hun kind. De interventie wordt bij de ouders thuis afgeleverd door middel van videoteleconferenties (VTC). Deelnemers worden willekeurig toegewezen om de gedragsinterventie alleen of in combinatie met Lovastatin te krijgen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
        • UC Davis MIND Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

10 jaar tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Documentatie van een volledige mutatie met afwezigheid of gebrekkige FMRP-niveaus.
  • Mannen en vrouwen van 10 tot 17 jaar
  • Bereidheid van potentiële studiedeelnemer en een ouder of verzorger om deel te nemen aan het protocol.
  • Spraak is het belangrijkste communicatiemiddel met uitingen van drie woorden of langer die dagelijks worden gebruikt.
  • Intelligentiequotiënt (IQ) ≤70 zoals gemeten door de Leiter-R.
  • Seksueel actieve vrouwen in de vruchtbare leeftijd (WCBP) moeten een medisch aanvaardbare anticonceptiemethode gebruiken en een negatieve kwalitatieve serum β-humaan choriongroeihormoon (β-HCG) of urine-zwangerschapstest hebben afgenomen bij het eerste screeningsbezoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Personen die geen Engels spreken.
  • Veranderingen in medicatie (inclusief onderzoeksmedicatie) in de afgelopen maand (4 weken). Alle gelijktijdig toegediende medicatie moet gedurende ten minste 4 weken voorafgaand aan de inschrijving voor het onderzoek een stabiel beloop hebben gehad en stabiel blijven tijdens het onderzoek.
  • Veranderingen in gedragstherapie of onderwijsprogramma's tijdens het onderzoek. De geplande schoolvakanties vallen hier niet onder.
  • Een ziekte of aandoening (medisch of chirurgisch) hebben bij de screening die de hematologische, cardiovasculaire, pulmonaire, nier-, gastro-intestinale of hepatische systemen in gevaar kan brengen; of andere omstandigheden die de absorptie, distributie, het metabolisme of de uitscheiding van het onderzoeksproduct kunnen verstoren, of die de proefpersoon een verhoogd risico zouden kunnen geven.
  • Patiënten die, naar de mening van de onderzoeker, op een andere manier ongeschikt zijn om deel te nemen aan dit onderzoek, inclusief het niet kunnen voldoen aan de vereisten van het onderzoek of het vertonen van klinisch significante afwijkingen in veiligheidsbeoordelingen bij screening.
  • Patiënten op verboden medicijnen
  • Geschiedenis van terugkerende status epilepticus.
  • Onvermogen om gedurende de gehele klinische proef grapefruit en grapefruitsap uit het dieet te onthouden.
  • Proefpersonen die zich tijdens het proces niet willen onthouden van alcoholische dranken.
  • Proefpersonen die actief suïcidaal zijn.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Lovastatine en PILI
Proefpersonen krijgen de Parent Implemented Language Intervention (PILI) in combinatie met studiemedicatie Lovastatin.
Geneesmiddel: Lovastatine
Eenmaal per dag doseren
Andere namen:
  • Mevacor
Placebo-vergelijker: Placebo en PILI
Proefpersonen krijgen de Parent Implemented Language Intervention (PILI) in combinatie met placebo.
Ander: Placebo
Eenmaal per dag doseren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Expressieve taal Voorbeeld samengestelde score thuis
Tijdsspanne: Basislijn
De primaire uitkomst weerspiegelt de diversiteit van de gebruikte woordenschat. Hogere scores weerspiegelen meer vaardigheid. De laagst mogelijke waarde is nul. Er kan geen theoretisch maximum worden gedefinieerd, omdat de woordloze prentenboeken kunnen leiden tot een groot en onbepaald aantal opties voor de hoeveelheid gepraat en het gebruikte vocabulaire. In een eerdere studie van een niet-farmacologische interventie was het bereik bij baseline 9-177, en na de behandeling was het bereik voor de gecombineerde behandelde en niet-behandelde groepen 23-214, hoewel deze waarden niet werden gecorrigeerd voor het aantal C- geproduceerde eenheden (McDuffie at el. 2018 Developmental Neurorehabilitation).
Basislijn
Expressieve taal Voorbeeld samengestelde score thuis
Tijdsspanne: 20 weken
De primaire uitkomst weerspiegelt de diversiteit van de gebruikte woordenschat. Hogere scores weerspiegelen meer vaardigheid. De laagst mogelijke waarde is nul. Er kan geen theoretisch maximum worden gedefinieerd, omdat de woordloze prentenboeken kunnen leiden tot een groot en onbepaald aantal opties voor de hoeveelheid gepraat en het gebruikte vocabulaire. In een eerdere studie van een niet-farmacologische interventie was het bereik bij baseline 9-177, en na de behandeling was het bereik voor de gecombineerde behandelde en niet-behandelde groepen 23-214, hoewel deze waarden niet werden gecorrigeerd voor het aantal C- geproduceerde eenheden (McDuffie at el. 2018 Developmental Neurorehabilitation).
20 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
FXS- genormeerde checklist voor afwijkend gedrag (ABC) Subschaal voor sociale vermijding
Tijdsspanne: Basislijn
De ABC-C is een gedragsschaal met 58 items die door zorgverleners wordt beoordeeld en die wordt gebruikt om behandelingseffecten op uitdagend gedrag van personen met FXS te onderzoeken in de volgende domeinen: (1) prikkelbaarheid; (2) lethargie/sociale terugtrekking; (3) stereotiep gedrag; (4) hyperactiviteit; en (5) ongepaste spraak. Verzorger beoordeelt het gedrag van de proefpersoon als volgt: 0 = geen probleem, l = het gedrag is een probleem maar in geringe mate, 2 = het probleem is matig ernstig, 3 = het probleem is ernstig in mate. Sanson et al. (2012) hebben sociale terugtrekking verder onderverdeeld om sociale vermijding in FXS te beoordelen. De subschaal omvat 4 items die oorspronkelijk deel uitmaakten van de subschaal Lethargie/Ontwenning. Deze subschaal omvat kernaspecten van het FXS-fenotype met betrekking tot het vermijden van blikken, sociaal ''ontsnappingsgedrag'' en sociale angst. De subschaalscore varieert van 0 tot 12, hogere scores weerspiegelen meer problematisch gedrag.
Basislijn
FXS- genormeerde checklist voor afwijkend gedrag (ABC) Subschaal voor sociale vermijding
Tijdsspanne: 10 weken
De ABC-C is een gedragsschaal met 58 items die door zorgverleners wordt beoordeeld en die wordt gebruikt om behandelingseffecten op uitdagend gedrag van personen met FXS te onderzoeken in de volgende domeinen: (1) prikkelbaarheid; (2) lethargie/sociale terugtrekking; (3) stereotiep gedrag; (4) hyperactiviteit; en (5) ongepaste spraak. Verzorger beoordeelt het gedrag van de proefpersoon als volgt: 0 = geen probleem, l = het gedrag is een probleem maar in geringe mate, 2 = het probleem is matig ernstig, 3 = het probleem is ernstig in mate. Sanson et al. (2012) hebben sociale terugtrekking verder onderverdeeld om sociale vermijding in FXS te beoordelen. De subschaal omvat 4 items die oorspronkelijk deel uitmaakten van de subschaal Lethargie/Ontwenning. Deze subschaal omvat kernaspecten van het FXS-fenotype met betrekking tot het vermijden van blikken, sociaal ''ontsnappingsgedrag'' en sociale angst. De subschaalscore varieert van 0 tot 12, hogere scores weerspiegelen meer problematisch gedrag. Hier worden de gemiddelde scores van de ABC-subschaal sociale vermijding weergegeven van het follow-upbezoek na 10 weken.
10 weken
FXS- genormeerde checklist voor afwijkend gedrag (ABC) Subschaal voor sociale vermijding
Tijdsspanne: 20 weken
De ABC-C is een gedragsschaal met 58 items die door zorgverleners wordt beoordeeld en die wordt gebruikt om behandelingseffecten op uitdagend gedrag van personen met FXS te onderzoeken in de volgende domeinen: (1) prikkelbaarheid; (2) lethargie/sociale terugtrekking; (3) stereotiep gedrag; (4) hyperactiviteit; en (5) ongepaste spraak. Verzorger beoordeelt het gedrag van de proefpersoon als volgt: 0 = geen probleem, l = het gedrag is een probleem maar in geringe mate, 2 = het probleem is matig ernstig, 3 = het probleem is ernstig in mate. Sanson et al. (2012) hebben sociale terugtrekking verder onderverdeeld om sociale vermijding in FXS te beoordelen. De subschaal omvat 4 items die oorspronkelijk deel uitmaakten van de subschaal Lethargie/Ontwenning. Deze subschaal omvat kernaspecten van het FXS-fenotype met betrekking tot het vermijden van blikken, sociaal ''ontsnappingsgedrag'' en sociale angst. De subschaalscore varieert van 0 tot 12, hogere scores weerspiegelen meer problematisch gedrag. Getoond worden de gemiddelde scores van de ABC-subschaal sociale vermijding van het 20 weken durende eindestudiebezoek.
20 weken
Clinical Global Impression-Severity (CGI-S)
Tijdsspanne: Basislijn
Een door een arts beoordeelde schaal die de geschiedenis van de ouders of verzorger gebruikt en deze verwerkt in een klinische beoordeling voor ernst. De CGI-S werd gebruikt bij de beoordeling voorafgaand aan de behandeling om de ernst van de symptomen te beoordelen. De 7-puntsschaal loopt van: 1 = Normaal; 2 = Borderline ziek; 3 = licht ziek; 4 = Matig ziek; 5 = duidelijk ziek; 6 = Ernstig ziek; en 7 = extreem ziek. Dus hoe hoger de score, hoe ernstiger de ziekte van de patiënt. Hier worden de gemiddelde CGI-S-scores van het basisbezoek weergegeven.
Basislijn
Clinical Global Impression-Improvement (CGI-I) schaal
Tijdsspanne: 10 weken
Een door een arts beoordeelde schaal die gebruikmaakt van de geschiedenis van de ouders of verzorger en deze opneemt in een klinische beoordeling om de algehele therapeutische respons te beoordelen. De 7-puntsschaal loopt van: 1 = Zeer veel verbeterd; 2 = Veel verbeterd; 3 = Minimaal verbeterd; 4 = Geen wijziging; 5 = Minimaal slechter; 6 = Veel erger; en 7 = Heel veel erger. Dus hoe lager de score, hoe groter de algehele verbetering zoals beoordeeld door de clinicus. De CGI-I werd gebruikt bij de bezoeken van 10 weken en 20 weken. Hier worden de CGI-I-gemiddelde scores van het 10 weken durende eindestudiebezoek weergegeven.
10 weken
Clinical Global Impression-Improvement (CGI-I) schaal
Tijdsspanne: 20 weken
Een door een arts beoordeelde schaal die gebruikmaakt van de geschiedenis van de ouders of verzorger en deze opneemt in een klinische beoordeling om de algehele therapeutische respons te beoordelen. De 7-puntsschaal loopt van: 1 = Zeer veel verbeterd; 2 = Veel verbeterd; 3 = Minimaal verbeterd; 4 = Geen wijziging; 5 = Minimaal slechter; 6 = Veel erger; en 7 = Heel veel erger. Dus hoe lager de score, hoe groter de algehele verbetering zoals beoordeeld door de clinicus. De CGI-I werd gebruikt bij de bezoeken van 10 weken en 20 weken. Hier worden de gemiddelde CGI-scores van het 20 weken durende eindestudiebezoek weergegeven.
20 weken
Visual Analog Scale (VAS) - Gesproken taalstoornis
Tijdsspanne: Basislijn
De maatregel werd gebruikt om ouderlijke indrukken van vooruitgang in twee belangrijke symptomen te beoordelen: gesproken taalstoornis en sociale beperking. De afstand van het merkteken tot het ene uiteinde wordt gebruikt als uitkomstvariabele voor analyse. Verzorgers markeren op een zichtlijn van 10 cm met "slechtste gedrag" op 0 cm en "beste gedrag" op 10 cm. Voor elk gedrag wordt de verzorger geïnstrueerd om zijn indruk van het gedrag te markeren bij het basisbezoek en opnieuw bij de bezoeken na 10 weken en na 20 weken. De berekende afstand in cm tussen de markeringen die bij de basislijn zijn getrokken en de vervolgbezoeken laten daarmee zien of elk gedrag verbeterde, verslechterde of hetzelfde bleef tijdens het onderzoek, en met hoeveel. Hier wordt de gemiddelde afstand in cm vanaf de kant van het "slechtste gedrag" weergegeven voor de schaal Spoken Language Impairment, bij baseline. Hoe kleiner de waarde, hoe slechter het gedrag. Het bereik is minimaal 0 cm tot maximaal 10 cm.
Basislijn
Visual Analog Scale (VAS) - Gesproken taalstoornis
Tijdsspanne: 10 weken
De maatregel werd gebruikt om ouderlijke indrukken van vooruitgang in twee belangrijke symptomen te beoordelen: gesproken taalstoornis en sociale beperking. De afstand van het merkteken tot het ene uiteinde wordt gebruikt als uitkomstvariabele voor analyse. Verzorgers markeren op een zichtlijn van 10 cm met "slechtste gedrag" op 0 cm en "beste gedrag" op 10 cm. Voor elk gedrag wordt de verzorger geïnstrueerd om zijn indruk van het gedrag te markeren bij het basisbezoek en opnieuw bij de bezoeken na 10 weken en na 20 weken. De berekende afstand in cm tussen de markeringen die bij de basislijn zijn getrokken en de vervolgbezoeken laten daarmee zien of elk gedrag verbeterde, verslechterde of hetzelfde bleef tijdens het onderzoek, en met hoeveel. Hier wordt de gemiddelde afstand in cm vanaf de kant van het "slechtste gedrag" weergegeven voor de schaal voor gesproken taalstoornissen, na 10 weken. Hoe kleiner de waarde, hoe slechter het gedrag. Het bereik is minimaal 0 cm tot maximaal 10 cm.
10 weken
Visual Analog Scale (VAS) - Gesproken taalstoornis
Tijdsspanne: 20 weken
De maatregel werd gebruikt om ouderlijke indrukken van vooruitgang in twee belangrijke symptomen te beoordelen: gesproken taalstoornis en sociale beperking. De afstand van het merkteken tot het ene uiteinde wordt gebruikt als uitkomstvariabele voor analyse. Verzorgers markeren op een zichtlijn van 10 cm met "slechtste gedrag" op 0 cm en "beste gedrag" op 10 cm. Voor elk gedrag wordt de verzorger geïnstrueerd om zijn indruk van het gedrag te markeren bij het basisbezoek en opnieuw bij de bezoeken na 10 weken en na 20 weken. De berekende afstand in cm tussen de markeringen die bij de basislijn zijn getrokken en de vervolgbezoeken laten daarmee zien of elk gedrag verbeterde, verslechterde of hetzelfde bleef tijdens het onderzoek, en met hoeveel. Hier wordt de gemiddelde afstand in cm vanaf de kant van het "slechtste gedrag" weergegeven voor de schaal voor gesproken taalstoornissen, na 20 weken. Hoe kleiner de waarde, hoe slechter het gedrag. Het bereik is minimaal 0 cm tot maximaal 10 cm.
20 weken
Visual Analog Scale (VAS) - Sociale beperking
Tijdsspanne: Basislijn
De maatregel werd gebruikt om ouderlijke indrukken van vooruitgang in twee belangrijke symptomen te beoordelen: gesproken taalstoornis en sociale beperking. De afstand van het merkteken tot het ene uiteinde wordt gebruikt als uitkomstvariabele voor analyse. Verzorgers markeren op een zichtlijn van 10 cm met "slechtste gedrag" op 0 cm en "beste gedrag" op 10 cm. Voor elk gedrag wordt de verzorger geïnstrueerd om zijn indruk van het gedrag te markeren bij het basisbezoek en opnieuw bij de bezoeken na 10 weken en na 20 weken. De berekende afstand in cm tussen de markeringen die bij de basislijn zijn getrokken en de vervolgbezoeken laten daarmee zien of elk gedrag verbeterde, verslechterde of hetzelfde bleef tijdens het onderzoek, en met hoeveel. Hier wordt de gemiddelde afstand in cm vanaf de kant van het "slechtste gedrag" weergegeven voor de schaal Sociale beperking, bij baseline. Hoe kleiner de waarde, hoe slechter het gedrag. Het bereik is minimaal 0 cm tot maximaal 10 cm.
Basislijn
Visual Analog Scale (VAS) - Sociale beperking
Tijdsspanne: 10 weken
De maatregel werd gebruikt om ouderlijke indrukken van vooruitgang in twee belangrijke symptomen te beoordelen: gesproken taalstoornis en sociale beperking. De afstand van het merkteken tot het ene uiteinde wordt gebruikt als uitkomstvariabele voor analyse. Verzorgers markeren op een zichtlijn van 10 cm met "slechtste gedrag" op 0 cm en "beste gedrag" op 10 cm. Voor elk gedrag wordt de verzorger geïnstrueerd om zijn indruk van het gedrag te markeren bij het basisbezoek en opnieuw bij de bezoeken na 10 weken en na 20 weken. De berekende afstand in cm tussen de markeringen die bij de basislijn zijn getrokken en de vervolgbezoeken laten daarmee zien of elk gedrag verbeterde, verslechterde of hetzelfde bleef tijdens het onderzoek, en met hoeveel. Hier wordt de gemiddelde afstand in cm vanaf de kant van "slechtste gedrag" voor de schaal voor sociale stoornissen weergegeven, na 10 weken. Hoe kleiner de waarde, hoe slechter het gedrag. Het bereik is minimaal 0 cm tot maximaal 10 cm.
10 weken
Visual Analog Scale (VAS) - Sociale beperking
Tijdsspanne: 20 weken
De maatregel werd gebruikt om ouderlijke indrukken van vooruitgang in twee belangrijke symptomen te beoordelen: gesproken taalstoornis en sociale beperking. De afstand van het merkteken tot het ene uiteinde wordt gebruikt als uitkomstvariabele voor analyse. Verzorgers markeren op een zichtlijn van 10 cm met "slechtste gedrag" op 0 cm en "beste gedrag" op 10 cm. Voor elk gedrag wordt de verzorger geïnstrueerd om zijn indruk van het gedrag te markeren bij het basisbezoek en opnieuw bij de bezoeken na 10 weken en na 20 weken. De berekende afstand in cm tussen de markeringen die bij de basislijn zijn getrokken en de vervolgbezoeken laten daarmee zien of elk gedrag verbeterde, verslechterde of hetzelfde bleef tijdens het onderzoek, en met hoeveel. Hier wordt de gemiddelde afstand in cm vanaf de kant van "slechtste gedrag" voor de schaal voor sociale stoornissen weergegeven, na 20 weken. Hoe kleiner de waarde, hoe slechter het gedrag. Het bereik is minimaal 0 cm tot maximaal 10 cm.
20 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, Davis

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Randi J Hagerman, MD, UC Davis

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 december 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 december 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

30 december 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 september 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 augustus 2019

Laatst geverifieerd

1 augustus 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 520144

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Fragile X-syndroom

Klinische onderzoeken op Lovastatine

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Togo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren