自動乳房超音波システム (ABUS) の診断性能

母集団 A: 年齢が 20 歳から 40 歳の範囲の女性で、家族に乳がんの強い家族歴があるか、BRCA1 や BRCA2 などの素因となる遺伝子変異があります。 合計 100 人の患者を登録する必要があります。

母集団 B: 新たに乳がんと診断され、術前の局所がん病期分類を受けている女性。合計 50 人の患者が登録されます。

母集団 C: 通常の乳房画像検査で BI-RADS 3 または 4 に分類される病変を持つ女性。 合計50人の患者が登録されます。

母集団 D: 乳房インプラントの完全性を評価するために乳房 MRI を受けている女性。 合計50人の患者が登録されます。

被験者参加の予想期間は、集団 A で 5 年間です。毎年、患者は ABUS 検査を受け、結果は HHUS 検査と比較されます。

母集団 B、C、および D では、1 回の検査のみが実施され、ABUS で得られたデータが HH-US および乳房 MRI データと比較されます。

画像は、乳房画像の経験を持つ放射線科医によって評価され、ABUS の所見は HHUS および MR 画像の所見と比較されます。

その後、臨床データ、HH-US データ、および MRI データを知らされていない 2 人または 3 人の読者 (乳房画像の経験レベルが異なる放射線科医) が、観察者間の合意を評価します。乳がんの家族歴は、さまざまなレベルの乳がんリスクに関連する偏りを避けるために詳細に分析されます。 フォローアップのための患者の損失を減らすために、女性は毎年、当科でHHUSおよびABUS検査を受けるよう招待されます。