NK細胞に対する麻酔技術の影響
2023年8月28日 更新者:Roya Yumul, M.D.,PhD.、Cedars-Sinai Medical Center
ナチュラルキラー細胞数および細胞毒性に対する麻酔技術の影響
提案された研究は、試験的開腹手術を受ける患者のナチュラルキラー細胞集団サイズと細胞毒性に対する2つの日常的な標準治療麻酔法の効果を評価するパイロット前向き単盲検ランダム化比較試験である。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90048
- Cedars Sinai Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 男女問わず18~80歳
- 研究外科医による試験的開腹術が予定されている腹部腫瘍の診断
- 硬膜外麻酔ができる必要があります
除外基準:
- ASA IV 以降
- 不耐性、アレルギー、またはフェンタニルまたはブピバカインの使用に対する禁忌。
- 重篤な冠動脈疾患(負荷試験の異常、過去3ヶ月以内の心筋梗塞)
- コントロールされていない高血圧 (血圧 > 140/90)
- 不整脈、特にQT延長症候群
- QT延長を引き起こすことが知られている薬剤:クラスIA抗不整脈薬(キニジン、プロカインアミド、ジソピラミド)、クラスIII抗不整脈薬(ソタロール、ドフェチリド、イブタリド、アミオダロン)、ハロペリドール、チオリダジン、三酸化ヒ素、HIVプロテアーゼ阻害薬、三環系抗うつ薬
- 統合失調症、躁病、双極性障害、精神病などの重篤な精神障害のある人
- 妊娠中または授乳中の女性
- 病的肥満(BMI > 40 kg/m2)および/または体重 > 150 kg
- 慢性腎不全 (クレアチニン > 2.0 mg/dL)
- 肝不全(活動性肝硬変など)
- 過去3か月以内のアルコールまたは薬物乱用
- 未補正の低カリウム血症、低マグネシウム血症、低カルシウム血症(利尿薬、ミネラルコルチコイドの使用、下剤が原因の可能性があります)
- 神経因性疼痛
- 慢性的なオピオイド摂取(1日あたりオキシコドン30mg以上)
- あらゆる原因による悪液質
- -手術前の6か月間に2週間を超えるコルチコステロイドの全身使用
- HIV またはその他の免疫抑制状態
- 術前INR > 1.4または血小板数< 100
- 硬膜外カテーテル挿入部位の敗血症または皮膚を覆う蜂窩織炎
- 何らかの理由で、術中/術後の痛みをコントロールするために硬膜外カテーテルを使用することに耐えられない/使用したくない場合(以前の腰部手術により神経軸麻酔が不可能になる解剖学的構造の歪みを含む)。
- フェンタニルまたはブピバカインの硬膜外溶液に耐えられない、または別の形式の特殊な疼痛管理が必要な場合。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:「ブピバカイン + フェンタニル」 (オピオイドグループ)
グループ 1 (オピオイド グループ) は、硬膜外麻酔を強化した全身気管内麻酔を受けます。
術中および術後の硬膜外溶液には、適切な手術条件および術後の疼痛管理に合わせて調整されたフェンタニル + ブピバカインが含まれます。
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全身気管内麻酔を硬膜外麻酔で強化します。
術中および術後の硬膜外溶液には、適切な手術条件および術後の疼痛管理に合わせて調整されたフェンタニル + ブピバカインが含まれます。
他の名前:
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アクティブコンパレータ:ブピバカイン (局所麻酔薬グループ)
グループ 2 (局所麻酔グループ) は、硬膜外麻酔で強化された全身気管内麻酔を受けます。
術中および術後の硬膜外溶液には、適切な手術条件および術後の疼痛管理に合わせて調整されたブピバカインが含まれます。
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全身気管内麻酔を硬膜外麻酔で強化します。
術中および術後の硬膜外溶液には、適切な手術条件および術後の疼痛管理に合わせて調整されたブピバカインが含まれます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ナチュラルキラー細胞の細胞毒性
時間枠:1年
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細胞毒性は、細胞受容体発現のフローサイトメトリー分析を使用して評価されます。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Roya Yumul, MD, PhD、Program Director, Department of Anesthesiology
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Buckley A, McQuaid S, Johnson P, Buggy DJ. Effect of anaesthetic technique on the natural killer cell anti-tumour activity of serum from women undergoing breast cancer surgery: a pilot study. Br J Anaesth. 2014 Jul;113 Suppl 1:i56-62. doi: 10.1093/bja/aeu200. Epub 2014 Jul 9.
- Beilin B, Shavit Y, Hart J, Mordashov B, Cohn S, Notti I, Bessler H. Effects of anesthesia based on large versus small doses of fentanyl on natural killer cell cytotoxicity in the perioperative period. Anesth Analg. 1996 Mar;82(3):492-7. doi: 10.1097/00000539-199603000-00011.
- Cata JP, Bauer M, Sokari T, Ramirez MF, Mason D, Plautz G, Kurz A. Effects of surgery, general anesthesia, and perioperative epidural analgesia on the immune function of patients with non-small cell lung cancer. J Clin Anesth. 2013 Jun;25(4):255-62. doi: 10.1016/j.jclinane.2012.12.007. Epub 2013 May 7.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年7月10日
一次修了 (推定)
2025年12月1日
研究の完了 (推定)
2025年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年10月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年1月27日
最初の投稿 (推定)
2016年2月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月28日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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