Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Anestesiatekniikan vaikutukset NK-soluihin

maanantai 28. elokuuta 2023 päivittänyt: Roya Yumul, M.D.,PhD., Cedars-Sinai Medical Center

Anestesiatekniikan vaikutukset luonnollisiin tappajasolupopulaatioon ja sytotoksisuuteen

Ehdotettu tutkimus on pilottiprospektiivinen, yksisokkoutettu, satunnaistettu, kontrolloitu koe, jossa arvioidaan kahden rutiininomaisen, tavanomaisen hoidon anestesiatekniikan vaikutuksia luonnolliseen tappajasolupopulaation kokoon ja sytotoksisuuteen potilailla, joille tehdään tutkiva vatsan laparotomia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
        • Cedars Sinai Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-80-vuotiaita molemmista sukupuolista
  • Vatsan kasvaimen diagnoosi, joka on suunniteltu tutkivaan laparotomiaan tutkimuskirurgin kanssa
  • Epiduraali pitää saada

Poissulkemiskriteerit:

  • ASA IV ja uudemmat
  • Fentanyylin tai bupivakaiinin intoleranssi, allergia tai vasta-aihe.
  • Merkittävä sepelvaltimotauti (epänormaali stressitesti, sydäninfarkti viimeisen 3 kuukauden aikana)
  • Hallitsematon verenpaine (BP > 140/90)
  • Sydämen rytmihäiriöt, erityisesti pitkittynyt QT-oireyhtymä
  • Lääkkeet, joiden tiedetään aiheuttavan pidentynyttä qT:tä: luokan IA rytmihäiriölääkkeet (kinidiini, prokaiiniamidi, dysopyramidi), luokan III rytmihäiriölääkkeet (sotaloli, dofetalidi, ibutalidi, amiodaroni), haloperidoli, tioridatsiini, arseenitrioksidi, trisyklisen proteaasin estäjät,
  • Henkilöt, joilla on merkittäviä psyykkisiä häiriöitä, mukaan lukien: skitsofrenia, mania, kaksisuuntainen mielialahäiriö tai psykoosi
  • Raskaana oleville tai imettäville naisille
  • Sairaasta liikalihavuus (BMI > 40 kg/m2) JA/TAI paino > 150 kg
  • Krooninen munuaisten vajaatoiminta (kreatiniini > 2,0 mg/dl)
  • Maksan vajaatoiminta, esimerkiksi aktiivinen kirroosi
  • Alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Korjaamaton hypokalemia, hypomagnesemia, hypokalsemia (voi johtua diureetteista, mineralokortikoidien käytöstä, laksatiiveista)
  • Neuropaattinen kipu
  • Krooninen opioidien kulutus (> 30 mg oksikodonia tai enemmän päivässä)
  • Kaheksia mistä tahansa syystä
  • Kortikosteroidien systeeminen käyttö yli 2 viikkoa leikkausta edeltäneiden 6 kuukauden aikana
  • HIV tai muu immunosuppressio
  • Ennen leikkausta INR > 1,4 tai verihiutaleiden määrä < 100
  • Sepsis tai ihon päällä oleva selluliitti epiduraalikatetrin asennuskohdassa
  • Kyvyttömyys sietää/haluttomuus käyttää epiduraalikatetria intraoperatiivisen/postoperatiivisen kivun hallintaan mistä tahansa syystä, mukaan lukien aiempi selkäleikkaus, joka johtaa vääristymään anatomiaan, joka estää neuraksiaalisen anestesian.
  • Kyvyttömyys sietää fentanyylin tai bupivakaiinin epiduraaliliuosta tai tarvitsee muuta erikoistunutta kivunhallintaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: "Bupivakaiini + fentanyyli" (opioidiryhmä)
Ryhmä 1 (opioidiryhmä) saa yleispuudutuksen, jota täydennetään epiduraalilla. Epiduraaliliuos intraoperatiivisesti ja leikkauksen jälkeen sisältää fentanyyliä + bupivakaiinia titrattuna sopiviin leikkausolosuhteisiin ja leikkauksen jälkeiseen kivunhallintaan.
Lääke: Bupivakaiini + fentanyyli
Yleinen endotrakeaalinen anestesia, jota täydennetään epiduraalilla. Epiduraaliliuos intraoperatiivisesti ja leikkauksen jälkeen sisältää fentanyyliä + bupivakaiinia titrattuna sopiviin leikkausolosuhteisiin ja leikkauksen jälkeiseen kivunhallintaan.
Muut nimet:
  • Sublimoi
Active Comparator: Bupivakaiini (paikallispuudutusryhmä)
Ryhmä 2 (paikallispuudutusryhmä) saa yleispuudutuksen, jota täydennetään epiduraalilla. Epiduraaliliuos intraoperatiivisesti ja leikkauksen jälkeen sisältää bupivakaiinia, joka on titrattu sopiviin leikkausolosuhteisiin ja leikkauksen jälkeiseen kivunhallintaan.
Lääke: Bupivakaiini
Yleinen endotrakeaalinen anestesia, jota täydennetään epiduraalilla. Epiduraaliliuos intraoperatiivisesti ja leikkauksen jälkeen sisältää bupivakaiinia, joka on titrattu sopiviin leikkausolosuhteisiin ja leikkauksen jälkeiseen kivunhallintaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luonnollinen tappajasolujen sytotoksisuus
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Sytotoksisuus arvioidaan käyttämällä solureseptorin ilmentymisen virtaussytometristä analyysiä.
Yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cedars-Sinai Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Roya Yumul, MD, PhD, Program Director, Department of Anesthesiology

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 10. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. lokakuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. tammikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 29. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00039201-1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Kliiniset tutkimukset Bupivakaiini + fentanyyli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belarus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa