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NK 세포에 대한 마취 기법의 효과

2023년 8월 28일 업데이트: Roya Yumul, M.D.,PhD., Cedars-Sinai Medical Center

마취법이 자연살해세포수와 세포독성에 미치는 영향

제안된 연구는 탐색적 복부 개복술을 받는 환자의 자연 살해 세포 집단 크기 및 세포 독성에 대한 두 가지 일상적인 표준 치료 마취 기술의 효과를 평가하는 예비 전향적, 단일 맹검, 무작위 통제 시험입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90048
        • Cedars Sinai Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 18세 - 80세(남녀 불문)
  • 연구 외과의와 탐색적 개복술이 예정된 복부 종양의 진단
  • 경막외마취를 할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

  • ASA IV 이상
  • 펜타닐 또는 부피바카인 사용에 대한 편협, 알레르기 또는 금기.
  • 중대한 관상동맥질환(부하검사 이상, 최근 3개월 이내 심근경색)
  • 조절되지 않는 고혈압(BP > 140/90)
  • 심장 부정맥, 특히 연장된 QT 증후군
  • qT 연장을 유발하는 것으로 알려진 약물: 클래스 IA 항부정맥제(퀴니딘, 프로카인아미드, 디소피라미드), 클래스 III 항부정맥제(소탈롤, 도페탈리드, 이부탈리드, 아미오다론), 할로페리돌, 티오리다진, 삼산화비소, HIV 프로테아제 억제제, 삼환계 항우울제
  • 정신분열증, 조증, 양극성 장애 또는 정신병을 포함한 심각한 심리적 장애가 있는 개인
  • 임산부 또는 수유부
  • 병적 비만(BMI > 40kg/m2) 및/또는 체중 > 150kg
  • 만성 신부전(크레아티닌 > 2.0 mg/dL)
  • 간부전 예: 활동성 간경변
  • 지난 3개월 이내에 알코올 또는 약물 남용
  • 교정되지 않은 저칼륨혈증, 저마그네슘혈증, 저칼슘혈증(이뇨제, 미네랄로코르티코이드 사용, 완하제로 인한 것일 수 있음)
  • 신경병성 통증
  • 만성 오피오이드 소비(>30mg 옥시코돈/일 이상)
  • 모든 원인의 악액질
  • 수술 전 6개월 동안 2주 이상 코르티코스테로이드의 전신 사용
  • HIV 또는 기타 면역억제 상태
  • 수술 전 INR > 1.4 또는 혈소판 수 < 100
  • 경막 외 카테터 삽입 부위의 패혈증 또는 피부 봉와직염
  • 어떤 이유로든 수술 중/수술 후 통증 조절을 위해 경막외 카테터를 사용하는 것을 견딜 수 없음/내지 못함
  • 펜타닐 또는 부피바카인의 경막외 용액을 견딜 수 없거나 다른 형태의 특수 통증 조절이 필요한 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: '부피바카인 + 펜타닐'(오피오이드 그룹)
그룹 1(오피오이드 그룹)은 경막외마취로 보강된 전신 기관내 마취를 받게 됩니다. 수술 중 및 수술 후 경막 외 용액에는 적절한 수술 조건 및 수술 후 통증 조절에 맞게 적정된 펜타닐 + 부피바카인이 포함됩니다.
경막외 마취로 강화된 전신 기관내 마취. 수술 중 및 수술 후 경막 외 용액에는 적절한 수술 조건 및 수술 후 통증 조절에 맞게 적정된 펜타닐 + 부피바카인이 포함됩니다.
다른 이름들:
  • 승화
활성 비교기: 부피바카인(국소마취제군)
그룹 2(국소 마취 그룹)는 경막외마취로 보강된 전신 기관내 마취를 받습니다. 수술 중 및 수술 후 경막 외 용액에는 적절한 수술 조건 및 수술 후 통증 조절에 맞게 적정된 부피바카인이 포함됩니다.
경막외 마취로 강화된 전신 기관내 마취. 수술 중 및 수술 후 경막외 용액에는 적절한 수술 조건 및 수술 후 통증 조절에 맞게 적정된 부피바카인이 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자연살해세포 세포독성
기간: 1년
세포 수용체 발현의 유세포분석을 사용하여 세포독성을 평가할 것이다.
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Roya Yumul, MD, PhD, Program Director, Department of Anesthesiology

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 7월 10일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 10월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 1월 27일

처음 게시됨 (추정된)

2016년 2월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 28일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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부피바카인 + 펜타닐에 대한 임상 시험

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