Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van anesthesietechniek op NK-cellen

28 augustus 2023 bijgewerkt door: Roya Yumul, M.D.,PhD., Cedars-Sinai Medical Center

Effecten van anesthesietechniek op Natural Killer Cell-populatie en cytotoxiciteit

De voorgestelde studie is een pilot-prospectieve, enkelblinde, gerandomiseerde gecontroleerde studie die de effecten evalueert van twee routinematige, standaard-van-zorg, anesthesietechnieken op de populatiegrootte van natural killer-cellen en cytotoxiciteit bij patiënten die verkennende abdominale laparotomieën ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90048
        • Cedars Sinai Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 - 80 jaar oud van beide geslachten
  • Diagnose van buiktumor gepland voor verkennende laparotomie met onderzoekschirurg
  • Moet een ruggenprik kunnen krijgen

Uitsluitingscriteria:

  • ASA IV en hoger
  • Intolerantie, allergie of contra-indicatie voor het gebruik van fentanyl of bupivacaïne.
  • Significante coronaire hartziekte (abnormale stresstest, hartinfarct in de afgelopen 3 maanden)
  • Ongecontroleerde hypertensie (BP > 140/90)
  • Hartritmestoornissen, met name verlengd QT-syndroom
  • Geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze langdurige qT veroorzaken: klasse IA antiaritmica (kinidine, procaïnamide, dysopyramide), klasse III antiaritmica (sotalol, dofetalide, ibutalide, amiodaron), haloperidol, thioridazine, arseentrioxide, HIV-proteaseremmers, tricyclische antidepressiva
  • Personen met significante psychische stoornissen, waaronder: schizofrenie, manie, bipolaire stoornis of psychose
  • Zwangere of zogende vrouwen
  • Morbide obesitas (BMI > 40 kg/m2) EN/OF gewicht > 150 kg
  • Chronisch nierfalen (creatinine > 2,0 mg/dL)
  • Leverfalen, bijvoorbeeld actieve cirrose
  • Alcohol- of middelenmisbruik in de afgelopen 3 maanden
  • Ongecorrigeerde hypokaliëmie, hypomagnesiëmie, hypocalciëmie (kan te wijten zijn aan diuretica, gebruik van mineralocorticoïden, laxeermiddelen)
  • Neuropatische pijn
  • Chronisch gebruik van opioïden (> 30 mg oxycodon of meer per dag)
  • Cachexie door welke oorzaak dan ook
  • Systemisch gebruik van corticosteroïden gedurende meer dan 2 weken in de 6 maanden voorafgaand aan de operatie
  • HIV of een andere immunosuppressieve aandoening
  • Preoperatieve INR > 1,4 of aantal bloedplaatjes < 100
  • Sepsis of overliggende huidcellulitis op de inbrengplaats van de epidurale katheter
  • Onvermogen om een ​​epidurale katheter voor intra-operatieve/postoperatieve pijnbestrijding te verdragen of niet bereid te zijn om welke reden dan ook, inclusief eerdere rugoperaties die resulteren in een vervormde anatomie die neuraxiale anesthesie uitsluit.
  • Onvermogen om een ​​epidurale oplossing van fentanyl of bupivacaïne te verdragen of heeft een andere vorm van gespecialiseerde pijnbestrijding nodig.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 'Bupivacaïne + Fentanyl' (Opioïde Groep)
Groep 1 (opioïde groep) krijgt algemene endotracheale anesthesie aangevuld met een ruggenprik. De epidurale oplossing intraoperatief en postoperatief zal fentanyl + bupivacaïne bevatten, getitreerd tot geschikte chirurgische omstandigheden en postoperatieve pijnbestrijding.
Geneesmiddel: Bupivacaïne + Fentanyl
Algemene endotracheale anesthesie aangevuld met een ruggenprik. De epidurale oplossing intraoperatief en postoperatief zal fentanyl + bupivacaïne bevatten, getitreerd tot geschikte chirurgische omstandigheden en postoperatieve pijnbestrijding.
Andere namen:
  • Sublimeren
Actieve vergelijker: Bupivacaïne (groep voor plaatselijke verdoving)
Groep 2 (groep met plaatselijke verdoving) krijgt algemene endotracheale anesthesie aangevuld met een ruggenprik. De epidurale oplossing intraoperatief en postoperatief bevat bupivacaïne getitreerd voor de juiste chirurgische omstandigheden en postoperatieve pijnbestrijding.
Geneesmiddel: Bupivacaine
Algemene endotracheale anesthesie aangevuld met een ruggenprik. De epidurale oplossing intraoperatief en postoperatief bevat bupivacaïne getitreerd tot geschikte chirurgische omstandigheden en postoperatieve pijnbestrijding

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Natural Killer Cell Cytotoxiciteit
Tijdsspanne: Een jaar
Cytotoxiciteit zal worden beoordeeld met behulp van flowcytometrische analyse van celreceptorexpressie.
Een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cedars-Sinai Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Roya Yumul, MD, PhD, Program Director, Department of Anesthesiology

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 juli 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 oktober 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 januari 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

1 februari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00039201-1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bupivacaïne + Fentanyl

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Angola

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren