Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние техники анестезии на NK-клетки

28 августа 2023 г. обновлено: Roya Yumul, M.D.,PhD., Cedars-Sinai Medical Center

Влияние техники анестезии на популяцию естественных клеток-киллеров и цитотоксичность

Предлагаемое исследование представляет собой пилотное проспективное одинарное слепое рандомизированное контролируемое исследование, в котором оценивается влияние двух рутинных стандартных методов анестезии на размер популяции естественных клеток-киллеров и цитотоксичность у пациентов, перенесших диагностическую абдоминальную лапаротомию.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • 18-80 лет любого пола
  • Диагностика опухоли брюшной полости, запланированная для диагностической лапаротомии с хирургом-исследователем
  • Должна быть возможность сделать эпидуральную анестезию

Критерий исключения:

  • ASA IV и выше
  • Непереносимость, аллергия или противопоказания к применению фентанила или бупивакаина.
  • Значительная ишемическая болезнь сердца (аномальные результаты нагрузочного теста, инфаркт миокарда в течение последних 3 месяцев)
  • Неконтролируемая артериальная гипертензия (АД > 140/90)
  • Сердечные аритмии, особенно синдром удлиненного интервала QT
  • Препараты, вызывающие удлинение интервала QT: антиаритмические препараты класса IA ​​(хинидин, прокаинамид, дизопирамид), антиаритмические препараты класса III (соталол, дофеталид, ибуталид, амиодарон), галоперидол, тиоридазин, триоксид мышьяка, ингибиторы протеазы ВИЧ, трициклические антидепрессанты.
  • Лица со значительными психологическими расстройствами, включая: шизофрению, манию, биполярное расстройство или психоз.
  • Беременные или кормящие женщины
  • Морбидное ожирение (ИМТ > 40 кг/м2) И/ИЛИ вес > 150 кг
  • Хроническая почечная недостаточность (креатинин > 2,0 мг/дл)
  • Печеночная недостаточность, например, активный цирроз
  • Злоупотребление алкоголем или психоактивными веществами в течение последних 3 месяцев
  • Некорригированная гипокалиемия, гипомагниемия, гипокальциемия (могут быть связаны с приемом диуретиков, минералокортикоидов, слабительных)
  • Нейропатическая боль
  • Хроническое потребление опиоидов (> 30 мг оксикодона или больше в день)
  • Кахексия по любой причине
  • Системное использование кортикостероидов в течение более 2 недель в течение 6 месяцев до операции
  • ВИЧ или другое иммунодепрессивное состояние
  • Предоперационное МНО > 1,4 или количество тромбоцитов < 100
  • Сепсис или покрывающий кожный целлюлит в месте введения эпидурального катетера
  • Неспособность/нежелание иметь эпидуральный катетер для интраоперационного/послеоперационного контроля боли по любой причине, включая предшествующую операцию на спине, приводящую к искажению анатомии, препятствующему нейроаксиальной анестезии.
  • Непереносимость эпидурального раствора фентанила или бупивакаина или потребность в другой форме специализированного обезболивания.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: «Бупивакаин + фентанил» (опиоидная группа)
Группа 1 (группа опиоидов) получит общую эндотрахеальную анестезию, дополненную эпидуральной анестезией. Эпидуральный раствор для интраоперационного и послеоперационного введения будет содержать фентанил + бупивакаин, титрованный до соответствующих хирургических условий и послеоперационного контроля боли.
Лекарство: Бупивакаин + Фентанил
Общая эндотрахеальная анестезия дополнена эпидуральной. Эпидуральный раствор для интраоперационного и послеоперационного введения будет содержать фентанил + бупивакаин, титрованный до соответствующих хирургических условий и послеоперационного контроля боли.
Другие имена:
  • Сублимировать
Активный компаратор: Бупивакаин (группа местных анестетиков)
Группа 2 (группа местных анестетиков) получит общую эндотрахеальную анестезию, дополненную эпидуральной анестезией. Эпидуральный раствор для интраоперационного и послеоперационного введения будет содержать бупивакаин, титрованный в соответствии с хирургическими условиями и послеоперационным контролем боли.
Лекарство: Бупивакаин
Общая эндотрахеальная анестезия дополнена эпидуральной. Эпидуральный раствор для интраоперационного и послеоперационного введения будет содержать бупивакаин, титрованный в соответствии с хирургическими условиями и послеоперационным обезболиванием.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Цитотоксичность естественных клеток-киллеров
Временное ограничение: Один год
Цитотоксичность будет оцениваться с помощью проточного цитометрического анализа экспрессии клеточных рецепторов.
Один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cedars-Sinai Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Roya Yumul, MD, PhD, Program Director, Department of Anesthesiology

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 июля 2019 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 октября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 января 2016 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

1 февраля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00039201-1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Бупивакаин + Фентанил

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Guatemala

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться