Meniscal Tear and Osteoarthritis Risk (MenTOR) (MenTOR)
2021年3月30日 更新者:University of Oxford
Does the Biological Response to Degenerative Meniscal Tears or to Their Intervention Predict Future Osteoarthritis?: The Meniscal Tear and Osteoarthritis Risk (MenTOR) Study
Adults with degenerative meniscal tear receiving arthroscopic surgical management or knee drainage (arthrocentesis) +/- intra-articular steroid injection will be recruited to this non-interventional cohort study.
The aim is to investigate whether measurement of an individual's synovial fluid biomarker response to a degenerative meniscal tear with symptoms predicts symptomatic and functional outcome suggestive of osteoarthritis (OA) of the knee.
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Oxfordshire
-
Oxford、Oxfordshire、イギリス、OX3 7FY
- Kennedy Insitute of Rheumatololgy, NDORMS, University of Oxford
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年~60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Patients with a confirmed meniscal tear, likely degenerative in nature, will be invited to participate in the MenTOR study.
Male and female adults with a MRI-evident meniscal tear and evidence of no/minor osteoarthritic change (KL grade 2 or less) who are undergoing arthroscopic treatment, or planned arthrocentesis/injection will be identified in clinics all located at the Nuffield Orthopaedic Centre (NOC).
The primary source of recruitment is anticipated to be the secondary care orthopaedic knee service.
The patient's symptoms will be such that they warrant further management.
説明
Inclusion Criteria:
- Male or female aged 30-60 years.
- Participant able and willing to give informed consent.
- Clinical assessment demonstrates mechanical symptoms suggestive of meniscal pathology (focal knee pain +/- 1 or more of: catching/locking, giving way, focal joint-line tenderness, effusion, McMurray's positive) within last 12 months.
- Evidence on clinical MRI knee of meniscal tear.
- Participant is either in secondary care or has the potential to be referred to secondary care due to severity of symptoms.
- Patient has failed conservative therapy and elected for surgical arthroscopic treatment, or is due knee drainage/injection for clinical reasons.
- Competency of the English language to complete questionnaires independently.
Exclusion Criteria:
- Pre-existing advanced radiographic OA (KL grade 3-4) of index knee at baseline.
- Evidence of anterior cruciate ligament rupture, or more extensive soft tissue injury.
- History of an acute knee injury (within 12 weeks), or acutely locked knee
- Known history of inflammatory/septic arthritis of index knee.
- Knee replacement or other non-arthroscopic knee surgery (e.g. high tibial osteotomy) - previous or planned within 1 year of study start.
- Index knee surgery within last 3 months, including meniscectomy.
- Steroid injection to index knee in last 3 months.
- Active other (treated) inflammatory disease or infection.
- Positive pregnancy test.
- Unable to provide blood samples.
- Unable to give informed written consent.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
Knee Injury and Osteoarthritis Outcomes Score (KOOS)-4
時間枠:2 years
|
summary score from validated KOOS questionnaire.
To investigate whether measurement of an individual's synovial fluid biomarker response to a degenerative meniscal tear with symptoms predicts symptomatic and functional outcome suggestive of OA of the knee.
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2 years
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
X ray Kellgren Lawrence (KL) change
時間枠:2 years
|
X ray of knee.Change in KL grade over time will be measured.
|
2 years
|
MRI semi-quantitative score
時間枠:2 years
|
MRI knee.
Change in semi-quantitative score over time will be measured.
|
2 years
|
Oxford Knee Score - Activity and Participation Questionnaire (OKS-APQ)
時間枠:2 years
|
The OKS-APQ will be used to document pain and symptoms, and compared with KOOS.
|
2 years
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Fiona Watt, MD, PhD、University of Oxford
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年3月1日
一次修了 (予想される)
2023年2月1日
研究の完了 (予想される)
2026年2月1日
試験登録日
最初に提出
2016年1月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年2月12日
最初の投稿 (見積もり)
2016年2月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年4月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月30日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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