Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Meniscal Tear and Osteoarthritis Risk (MenTOR) (MenTOR)

2021. március 30. frissítette: University of Oxford

Does the Biological Response to Degenerative Meniscal Tears or to Their Intervention Predict Future Osteoarthritis?: The Meniscal Tear and Osteoarthritis Risk (MenTOR) Study

Adults with degenerative meniscal tear receiving arthroscopic surgical management or knee drainage (arthrocentesis) +/- intra-articular steroid injection will be recruited to this non-interventional cohort study. The aim is to investigate whether measurement of an individual's synovial fluid biomarker response to a degenerative meniscal tear with symptoms predicts symptomatic and functional outcome suggestive of osteoarthritis (OA) of the knee.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

150

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Egyesült Királyság, OX3 7FY
        • Kennedy Insitute of Rheumatololgy, NDORMS, University of Oxford

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Patients with a confirmed meniscal tear, likely degenerative in nature, will be invited to participate in the MenTOR study. Male and female adults with a MRI-evident meniscal tear and evidence of no/minor osteoarthritic change (KL grade 2 or less) who are undergoing arthroscopic treatment, or planned arthrocentesis/injection will be identified in clinics all located at the Nuffield Orthopaedic Centre (NOC). The primary source of recruitment is anticipated to be the secondary care orthopaedic knee service. The patient's symptoms will be such that they warrant further management.

Leírás

Inclusion Criteria:

  1. Male or female aged 30-60 years.
  2. Participant able and willing to give informed consent.
  3. Clinical assessment demonstrates mechanical symptoms suggestive of meniscal pathology (focal knee pain +/- 1 or more of: catching/locking, giving way, focal joint-line tenderness, effusion, McMurray's positive) within last 12 months.
  4. Evidence on clinical MRI knee of meniscal tear.
  5. Participant is either in secondary care or has the potential to be referred to secondary care due to severity of symptoms.
  6. Patient has failed conservative therapy and elected for surgical arthroscopic treatment, or is due knee drainage/injection for clinical reasons.
  7. Competency of the English language to complete questionnaires independently.

Exclusion Criteria:

  1. Pre-existing advanced radiographic OA (KL grade 3-4) of index knee at baseline.
  2. Evidence of anterior cruciate ligament rupture, or more extensive soft tissue injury.
  3. History of an acute knee injury (within 12 weeks), or acutely locked knee
  4. Known history of inflammatory/septic arthritis of index knee.
  5. Knee replacement or other non-arthroscopic knee surgery (e.g. high tibial osteotomy) - previous or planned within 1 year of study start.
  6. Index knee surgery within last 3 months, including meniscectomy.
  7. Steroid injection to index knee in last 3 months.
  8. Active other (treated) inflammatory disease or infection.
  9. Positive pregnancy test.
  10. Unable to provide blood samples.
  11. Unable to give informed written consent.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Knee Injury and Osteoarthritis Outcomes Score (KOOS)-4
Időkeret: 2 years
summary score from validated KOOS questionnaire. To investigate whether measurement of an individual's synovial fluid biomarker response to a degenerative meniscal tear with symptoms predicts symptomatic and functional outcome suggestive of OA of the knee.
2 years

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
X ray Kellgren Lawrence (KL) change
Időkeret: 2 years
X ray of knee.Change in KL grade over time will be measured.
2 years
MRI semi-quantitative score
Időkeret: 2 years
MRI knee. Change in semi-quantitative score over time will be measured.
2 years
Oxford Knee Score - Activity and Participation Questionnaire (OKS-APQ)
Időkeret: 2 years
The OKS-APQ will be used to document pain and symptoms, and compared with KOOS.
2 years

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Oxford

Együttműködők

Oxford University Hospitals NHS Trust

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Fiona Watt, MD, PhD, University of Oxford

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. március 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. február 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2026. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. január 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. február 12.

Első közzététel (Becslés)

2016. február 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. április 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 30.

Utolsó ellenőrzés

2020. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PID 11499

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Osteoarthritis

Klinikai vizsgálatok a Nem beavatkozó

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Brazil

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel