Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Meniscal Tear and Osteoarthritis Risk (MenTOR) (MenTOR)

30. marts 2021 opdateret af: University of Oxford

Does the Biological Response to Degenerative Meniscal Tears or to Their Intervention Predict Future Osteoarthritis?: The Meniscal Tear and Osteoarthritis Risk (MenTOR) Study

Adults with degenerative meniscal tear receiving arthroscopic surgical management or knee drainage (arthrocentesis) +/- intra-articular steroid injection will be recruited to this non-interventional cohort study. The aim is to investigate whether measurement of an individual's synovial fluid biomarker response to a degenerative meniscal tear with symptoms predicts symptomatic and functional outcome suggestive of osteoarthritis (OA) of the knee.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Det Forenede Kongerige, OX3 7FY
        • Kennedy Insitute of Rheumatololgy, NDORMS, University of Oxford

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patients with a confirmed meniscal tear, likely degenerative in nature, will be invited to participate in the MenTOR study. Male and female adults with a MRI-evident meniscal tear and evidence of no/minor osteoarthritic change (KL grade 2 or less) who are undergoing arthroscopic treatment, or planned arthrocentesis/injection will be identified in clinics all located at the Nuffield Orthopaedic Centre (NOC). The primary source of recruitment is anticipated to be the secondary care orthopaedic knee service. The patient's symptoms will be such that they warrant further management.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. Male or female aged 30-60 years.
  2. Participant able and willing to give informed consent.
  3. Clinical assessment demonstrates mechanical symptoms suggestive of meniscal pathology (focal knee pain +/- 1 or more of: catching/locking, giving way, focal joint-line tenderness, effusion, McMurray's positive) within last 12 months.
  4. Evidence on clinical MRI knee of meniscal tear.
  5. Participant is either in secondary care or has the potential to be referred to secondary care due to severity of symptoms.
  6. Patient has failed conservative therapy and elected for surgical arthroscopic treatment, or is due knee drainage/injection for clinical reasons.
  7. Competency of the English language to complete questionnaires independently.

Exclusion Criteria:

  1. Pre-existing advanced radiographic OA (KL grade 3-4) of index knee at baseline.
  2. Evidence of anterior cruciate ligament rupture, or more extensive soft tissue injury.
  3. History of an acute knee injury (within 12 weeks), or acutely locked knee
  4. Known history of inflammatory/septic arthritis of index knee.
  5. Knee replacement or other non-arthroscopic knee surgery (e.g. high tibial osteotomy) - previous or planned within 1 year of study start.
  6. Index knee surgery within last 3 months, including meniscectomy.
  7. Steroid injection to index knee in last 3 months.
  8. Active other (treated) inflammatory disease or infection.
  9. Positive pregnancy test.
  10. Unable to provide blood samples.
  11. Unable to give informed written consent.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Knee Injury and Osteoarthritis Outcomes Score (KOOS)-4
Tidsramme: 2 years
summary score from validated KOOS questionnaire. To investigate whether measurement of an individual's synovial fluid biomarker response to a degenerative meniscal tear with symptoms predicts symptomatic and functional outcome suggestive of OA of the knee.
2 years

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
X ray Kellgren Lawrence (KL) change
Tidsramme: 2 years
X ray of knee.Change in KL grade over time will be measured.
2 years
MRI semi-quantitative score
Tidsramme: 2 years
MRI knee. Change in semi-quantitative score over time will be measured.
2 years
Oxford Knee Score - Activity and Participation Questionnaire (OKS-APQ)
Tidsramme: 2 years
The OKS-APQ will be used to document pain and symptoms, and compared with KOOS.
2 years

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Oxford

Samarbejdspartnere

Oxford University Hospitals NHS Trust

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fiona Watt, MD, PhD, University of Oxford

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. februar 2016

Først opslået (Skøn)

18. februar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2021

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PID 11499

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke-interventionel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner