- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02684864
Meniscal Tear and Osteoarthritis Risk (MenTOR) (MenTOR)
tiistai 30. maaliskuuta 2021 päivittänyt: University of Oxford
Does the Biological Response to Degenerative Meniscal Tears or to Their Intervention Predict Future Osteoarthritis?: The Meniscal Tear and Osteoarthritis Risk (MenTOR) Study
Adults with degenerative meniscal tear receiving arthroscopic surgical management or knee drainage (arthrocentesis) +/- intra-articular steroid injection will be recruited to this non-interventional cohort study.
The aim is to investigate whether measurement of an individual's synovial fluid biomarker response to a degenerative meniscal tear with symptoms predicts symptomatic and functional outcome suggestive of osteoarthritis (OA) of the knee.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
150
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 7FY
- Kennedy Insitute of Rheumatololgy, NDORMS, University of Oxford
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Patients with a confirmed meniscal tear, likely degenerative in nature, will be invited to participate in the MenTOR study.
Male and female adults with a MRI-evident meniscal tear and evidence of no/minor osteoarthritic change (KL grade 2 or less) who are undergoing arthroscopic treatment, or planned arthrocentesis/injection will be identified in clinics all located at the Nuffield Orthopaedic Centre (NOC).
The primary source of recruitment is anticipated to be the secondary care orthopaedic knee service.
The patient's symptoms will be such that they warrant further management.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Male or female aged 30-60 years.
- Participant able and willing to give informed consent.
- Clinical assessment demonstrates mechanical symptoms suggestive of meniscal pathology (focal knee pain +/- 1 or more of: catching/locking, giving way, focal joint-line tenderness, effusion, McMurray's positive) within last 12 months.
- Evidence on clinical MRI knee of meniscal tear.
- Participant is either in secondary care or has the potential to be referred to secondary care due to severity of symptoms.
- Patient has failed conservative therapy and elected for surgical arthroscopic treatment, or is due knee drainage/injection for clinical reasons.
- Competency of the English language to complete questionnaires independently.
Exclusion Criteria:
- Pre-existing advanced radiographic OA (KL grade 3-4) of index knee at baseline.
- Evidence of anterior cruciate ligament rupture, or more extensive soft tissue injury.
- History of an acute knee injury (within 12 weeks), or acutely locked knee
- Known history of inflammatory/septic arthritis of index knee.
- Knee replacement or other non-arthroscopic knee surgery (e.g. high tibial osteotomy) - previous or planned within 1 year of study start.
- Index knee surgery within last 3 months, including meniscectomy.
- Steroid injection to index knee in last 3 months.
- Active other (treated) inflammatory disease or infection.
- Positive pregnancy test.
- Unable to provide blood samples.
- Unable to give informed written consent.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Knee Injury and Osteoarthritis Outcomes Score (KOOS)-4
Aikaikkuna: 2 years
|
summary score from validated KOOS questionnaire.
To investigate whether measurement of an individual's synovial fluid biomarker response to a degenerative meniscal tear with symptoms predicts symptomatic and functional outcome suggestive of OA of the knee.
|
2 years
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
X ray Kellgren Lawrence (KL) change
Aikaikkuna: 2 years
|
X ray of knee.Change in KL grade over time will be measured.
|
2 years
|
MRI semi-quantitative score
Aikaikkuna: 2 years
|
MRI knee.
Change in semi-quantitative score over time will be measured.
|
2 years
|
Oxford Knee Score - Activity and Participation Questionnaire (OKS-APQ)
Aikaikkuna: 2 years
|
The OKS-APQ will be used to document pain and symptoms, and compared with KOOS.
|
2 years
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Fiona Watt, MD, PhD, University of Oxford
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. tammikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. helmikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 18. helmikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PID 11499
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ei-interventiivinen
-
AstraZenecaValmisRintasyöpä | Onkologia | EpidemiologiaAlgeria
-
University Hospital, MontpellierValmisHengitysvajaus | Ei-invasiivinen ilmanvaihto terveellä vapaaehtoisellaRanska
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfValmisVerenpaine | Perioperatiivinen hypotensioSaksa
-
University of MessinaSocieta Italiana Anestesia Analgesia Rianimazione e Terapia IntensivaRekrytointiPostoperatiiviset komplikaatiot | Hemodynaaminen seuranta | Verenpaineen määritysItalia
-
University Hospital, GrenobleRekrytointiSydämen vajaatoiminta | Keuhkosairaus, krooninen obstruktiivinenRanska
-
University Hospital, GrenobleLopetettuHengitysteiden asidoosi tehohoitopotilaillaRanska
-
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustTuntematonVentrikulaarinen takykardia | Ventrikulaarinen ektooppinen lyönti(S)
-
University Hospital, GrenobleTuntematon
-
Identifai GeneticsRekrytointiGenetiikka | Prenataalinen diagnoosiYhdysvallat
-
CorEvitasIlmoittautuminen kutsustaAtooppinen ihottumaYhdysvallat