Ultrasound-guided Serratus Plane Block for the Quality of Recovery After Modified Radical Mastectomy
2018年3月3日 更新者：Yao Yusheng、Fujian Provincial Hospital
Regional anesthesia improves quality of recovery after surgery in many studies.
Ultrasound-guided serratus plane block is a novel technique which may be a viable alternative to current regional anesthetic techniques.
This randomized, controlled trial is to examine the effects of ultrasound-guided serratus plane block anesthetic on the QoR after breast tumor resection.
調査の概要
詳細な説明
A total of 72 subjects (36 patients for each groups) were enrolled in this study.
Patients were allocated to either the general anesthesia group (group control) or SPB (serratus plane block) + general anesthesia groups (group SPB) using randomized central computer-generated sequence software (SAS 19.0).
The allocation ratio was 1:1 for the two groups.
Group assignment was concealed by opaque sticking envelops.
The major research content is to evaluate the quality of recovery using 40 questionnaire (QoR-40).
研究の種類
介入
入学 (実際)
72
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Fujian
-
Fuzhou、Fujian、中国、350001
- Fujian Provincial Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
Inclusion Criteria:
- Patients of American Society of Anesthesiologists' (ASA) Physical Status class I-II scheduled for first modified radical mastectomy were included.
Exclusion Criteria:
- Patients with chronic ethanol
- long-term use of psychotropic drugs (e.g. sedative drugs and antidepressant);
- contraindications for serratus plane block including coagulopathy, infection at the puncture site;
- unable to cooperate with this research due to cognitive impairment, psychopathy or not willing for the hospital follow-up;
- administration of other test drugs or joining in other clinical study in 3 months before our study;
- received radiotherapy or chemotherapy before surgery;
- other conditions not allocated for this study out of the researchers' consideration.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：group control
group control :Before induction of intravenous anesthesia, patients were received an ultrasound-guided serratus plane block, the serratus plane was injected with 0.9% Nacl 0.4ml/Kg.
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patients were received an ultrasound-guided serratus plane block, the serratus plane was injected with 0.9% Nacl 0.4ml/Kg.
他の名前：
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実験的：group SPB
group SPB:Before induction of intravenous anesthesia, patients were received an ultrasound-guided serratus plane block, the serratus plane was injected with 0.5% ropivacaine 0.4ml/Kg.
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patients were received an ultrasound-guided serratus plane block, the serratus plane was injected with 0.5% ropivacaine 0.4ml/Kg.
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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The quality of recovery
時間枠：at 24 hours after surgery
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The primary outcome was the quality of recovery, which was assessed at 24 hours after surgery using a 40-item questionnaire (QoR-40).
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at 24 hours after surgery
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Postoperative pain intensity
時間枠：at postoperative hours 0.5, 1, 2, 4, 8 and 24
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Postoperative pain intensity was rated at postoperative hours 0.5, 1, 2, 4, 8 and 24 with Visual Analogue Scale (VAS) ranging from 0 to 10, where 0 means no pain and 10 is the worst pain imaginable.
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at postoperative hours 0.5, 1, 2, 4, 8 and 24
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Yusheng Yao, PHD & MD、Fujian Provincial Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Blanco R, Parras T, McDonnell JG, Prats-Galino A. Serratus plane block: a novel ultrasound-guided thoracic wall nerve block. Anaesthesia. 2013 Nov;68(11):1107-13. doi: 10.1111/anae.12344. Epub 2013 Aug 7.
- Yao Y, Li J, Hu H, Xu T, Chen Y. Ultrasound-guided serratus plane block enhances pain relief and quality of recovery after breast cancer surgery: A randomised controlled trial. Eur J Anaesthesiol. 2019 Jun;36(6):436-441. doi: 10.1097/EJA.0000000000001004.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年3月15日
一次修了 (実際)
2017年6月12日
研究の完了 (実際)
2017年6月14日
試験登録日
最初に提出
2016年2月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年2月21日
最初の投稿 (見積もり)
2016年2月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年3月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年3月3日
最終確認日
2018年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- K2016-1-07
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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