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Ultrasound-guided Serratus Plane Block for the Quality of Recovery After Modified Radical Mastectomy

3 de março de 2018 atualizado por: Yao Yusheng, Fujian Provincial Hospital
Regional anesthesia improves quality of recovery after surgery in many studies. Ultrasound-guided serratus plane block is a novel technique which may be a viable alternative to current regional anesthetic techniques. This randomized, controlled trial is to examine the effects of ultrasound-guided serratus plane block anesthetic on the QoR after breast tumor resection.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A total of 72 subjects (36 patients for each groups) were enrolled in this study. Patients were allocated to either the general anesthesia group (group control) or SPB (serratus plane block) + general anesthesia groups (group SPB) using randomized central computer-generated sequence software (SAS 19.0). The allocation ratio was 1:1 for the two groups. Group assignment was concealed by opaque sticking envelops. The major research content is to evaluate the quality of recovery using 40 questionnaire (QoR-40).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

72

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China, 350001
        • Fujian Provincial Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Patients of American Society of Anesthesiologists' (ASA) Physical Status class I-II scheduled for first modified radical mastectomy were included.

Exclusion Criteria:

  • Patients with chronic ethanol
  • long-term use of psychotropic drugs (e.g. sedative drugs and antidepressant);
  • contraindications for serratus plane block including coagulopathy, infection at the puncture site;
  • unable to cooperate with this research due to cognitive impairment, psychopathy or not willing for the hospital follow-up;
  • administration of other test drugs or joining in other clinical study in 3 months before our study;
  • received radiotherapy or chemotherapy before surgery;
  • other conditions not allocated for this study out of the researchers' consideration.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: group control
group control :Before induction of intravenous anesthesia, patients were received an ultrasound-guided serratus plane block, the serratus plane was injected with 0.9% Nacl 0.4ml/Kg.
Medicamento: 0.9% Nacl
patients were received an ultrasound-guided serratus plane block, the serratus plane was injected with 0.9% Nacl 0.4ml/Kg.
Outros nomes:
  • Solução salina normal
Experimental: group SPB
group SPB:Before induction of intravenous anesthesia, patients were received an ultrasound-guided serratus plane block, the serratus plane was injected with 0.5% ropivacaine 0.4ml/Kg.
Medicamento: Ropivacaine
patients were received an ultrasound-guided serratus plane block, the serratus plane was injected with 0.5% ropivacaine 0.4ml/Kg.
Outros nomes:
  • anestesia local

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
The quality of recovery
Prazo: at 24 hours after surgery
The primary outcome was the quality of recovery, which was assessed at 24 hours after surgery using a 40-item questionnaire (QoR-40).
at 24 hours after surgery

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Postoperative pain intensity
Prazo: at postoperative hours 0.5, 1, 2, 4, 8 and 24
Postoperative pain intensity was rated at postoperative hours 0.5, 1, 2, 4, 8 and 24 with Visual Analogue Scale (VAS) ranging from 0 to 10, where 0 means no pain and 10 is the worst pain imaginable.
at postoperative hours 0.5, 1, 2, 4, 8 and 24

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Fujian Provincial Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Yusheng Yao, PHD & MD, Fujian Provincial Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de março de 2016

Conclusão Primária (Real)

12 de junho de 2017

Conclusão do estudo (Real)

14 de junho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de fevereiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de fevereiro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

25 de fevereiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de março de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de março de 2018

Última verificação

1 de março de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • K2016-1-07

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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