男性乳房（偽性女性化乳房）の非侵襲的脂肪減少のための UltraShape デバイス

包含基準:

1. -研究に参加するための署名済みのインフォームドコンセント
2. 入学時の年齢が18～70歳の男性
3. BMI 間隔: BMI ≥ 22 および ≤ 30 (標準から過体重、ただし肥満ではない)
4. -校正されたキャリパーで測定した、治療領域（乳房）の脂肪の厚さが少なくとも1.5 cm。
5. 被験者の胸部には明らかに目に見える、触知可能な過剰な脂肪組織があり、繊維組織は最小限です。
6. 被験者は、研究の過程で食事やライフスタイルに大きな変更を加えないことにより、体重を維持することに同意します（つまり、体重の変化が3％以内）。
7. 病歴および治療部位の皮膚検査によって確認された一般的な健康状態。
8. -治療とフォローアップのスケジュール、および治療後のケアの指示に従うことをいとわない。
9. 評価、出版物、およびプレゼンテーションで匿名化された、使用される治療領域の写真と画像を喜んで撮影します。

除外基準:

1. -高血圧、虚血性心疾患、心臓弁膜症、うっ血性心不全、ペースメーカー/除細動器の病歴。
2. 既知の高脂血症、真性糖尿病、肝炎、肝疾患、HIV 陽性状態、血液凝固障害または過剰出血、自己免疫疾患または結合組織疾患。
3. 活動中のがんの治療を受けている、または受けている、または治療する領域に皮膚がんまたはその他のがんの病歴がある（悪性または前悪性の色素性病変の存在を含む）。
4. ペースメーカーや体内除細動器など、身体のどこかにアクティブな電気インプラントがある。
5. 金属プレートやシリコンなどの化学物質を注入するなど、治療部位に永久的なインプラントを入れること。
6. -治療の12か月以内または研究中に、脂肪吸引を含む治療部位で他の手術を受けた。
7. -12か月以内の治療領域での以前の体の輪郭形成手順。
8. 治療部位の皮膚疾患の病歴、既知のケロイド形成傾向または創傷治癒不良。
9. -治療部位の重大な皮膚状態または炎症性皮膚状態に苦しんでいます。これには、開放裂傷または擦り傷、および治療前の活動的な口唇ヘルペスまたはヘルペスの痛みが含まれますが、これらに限定されません（治験責任医師の裁量による解決期間）または治療コース中.
10. 治療部位の窪んだ傷跡を含む、身体検査での単純な母斑以外の治療部位の皮膚病変（例：異型母斑、刺青、擦り傷）。
11. 研究者の決定によると、皮膚の質が非常に悪い（すなわち、重度のたるみ）。
12. 肥満 (BMI > 30)。
13. 過去 6 か月間で体重が不安定（つまり、過去 6 か月で 3% の体重変化）。
14. 円周測定手順に従うことができない（例えば、必要な時間息を止めることができない）。
15. 施術部位の結束後、脂肪の厚みが2.5cm未満。
16. -過去6か月以内の同じ解剖学的領域を含む別の臨床研究への参加（または異なる解剖学的領域が以前の試験で治療された場合は30日）。
17. -治験責任医師の裁量により、被験者がこの研究に参加するのを危険にさらす可能性のある身体的または精神的状態。
18. 以前の乳房悪性腫瘍の個人歴。
19. -被験者は異常な乳房肥大を引き起こす可能性のある薬を服用しています-ジゴキシン、フロセミド、ゴナドトロピン、クロミフェン、フェニトイン、および外因性テストステロン、ケトコナゾール、メトロニダゾール、アルキル化剤、シスプラチン、スピロノラクトン、シメチジン、フルタミド、フィナステリド、エトミデートを含むがこれらに限定されない、イソニコチン酸ヒドラジド、メチルドパ、ブスルファン、三環系抗うつ薬、ジアゼパム、ペニシラミン、オメプラゾール、フェノチアジン、カルシウムチャネル遮断薬、アンギオテンシン変換酵素（ACE）阻害薬。
20. 対象は以下の病状の病歴を有する：クラインフェルター症候群、先天性無神経症、精巣外傷、精巣捻転、ウイルス性睾丸炎、カルマン症候群、下垂体腫瘍、hCGの血清レベルを上昇させる悪性腫瘍（例えば、大細胞肺癌、胃癌、腎臓細胞癌、肝細胞癌)、腎不全、甲状腺機能亢進症、栄養失調、アンドロゲン不応症症候群、5​​α還元酵素欠乏症候群。