남성 유방의 비침습적 지방 감소를 위한 UltraShape 장치(Pseudogynecomastia)

포함 기준:

1. 연구 참여에 대한 동의서 서명
2. 남성 피험자, 등록 당시 18-70세
3. BMI 간격: BMI ≥ 22 및 ≤30(정상에서 과체중, 비만은 아님)
4. 보정된 캘리퍼로 측정했을 때 치료 부위(가슴)에서 최소 1.5cm의 지방 두께.
5. 피험자는 명확하게 눈에 띄고 만져질 수 있으며 유방 부위에 과도한 지방 조직이 있고 최소한의 섬유 조직이 있습니다.
6. 피험자는 연구 과정 동안 식단이나 생활 방식에 큰 변화를 주지 않음으로써 체중을 ​​유지(즉, 체중 변화 3% 이내)하는 데 동의합니다.
7. 병력 및 치료 부위의 피부 검사로 확인된 일반적인 건강 상태.
8. 치료 및 후속 조치 일정과 치료 후 관리 지침을 따를 의향이 있습니다.
9. 평가, 간행물 및 프리젠테이션에서 비식별 처리된 치료 부위의 사진 및 이미지를 사용할 의향이 있습니다.

제외 기준:

1. 고혈압, 허혈성 심장 질환, 판막 심장 질환, 울혈성 심부전, 심박 조율기/제세동기의 병력.
2. 알려진 고지혈증, 진성 당뇨병, 간염, 간 질환, HIV 양성 상태, 혈액 응고 장애 또는 과도한 출혈, 자가 면역 또는 결합 조직 질환.
3. 활동성 암에 대한 모든 형태의 치료를 받았거나 받고 있거나 피부암 또는 악성 또는 전악성 색소 병변의 존재를 포함하여 치료할 부위에 다른 암의 병력이 있는 경우.
4. 심박 조율기 또는 내부 제세동기와 같이 신체의 어느 곳에나 활성화된 전기 이식 장치가 있는 경우.
5. 금속판과 같은 치료 부위에 영구 이식을 하거나 실리콘과 같은 화학 물질을 주입합니다.
6. 치료 12개월 이내에 또는 연구 기간 동안 지방흡입술을 포함하여 치료 부위에서 다른 수술을 받은 경우.
7. 12개월 이내에 치료 부위의 이전 신체 윤곽 시술.
8. 치료 부위의 피부 질환 병력, 켈로이드 형성 경향 또는 상처 치유 불량으로 알려진 경향.
9. 치료 전(조사자의 재량에 따른 해결 기간) 또는 치료 과정 동안 개방성 열상 또는 찰과상 및 활동성 구순 포진 또는 헤르페스 궤양을 포함하나 이에 제한되지 않는 치료 부위 또는 염증성 피부 상태에서 심각한 피부 상태를 앓고 있음 .
10. 치료 부위의 함몰된 흉터를 포함하여 신체 검사상 단순 모반 이외의 치료 부위 피부 병변(예: 비정형 모반, 문신, 찰과상)
11. 조사관의 결정에 따르면 매우 열악한 피부 질(즉, 심한 이완).
12. 비만(BMI >30).
13. 지난 6개월 동안 불안정한 체중(즉, 이전 6개월 동안 3%의 체중 변화).
14. 둘레 측정 절차를 준수할 수 없음(예: 필요한 시간 동안 숨을 참을 수 없음).
15. 시술 부위에 끈으로 묶은 후 지방 두께가 2.5cm 미만입니다.
16. 지난 6개월(또는 이전 시험에서 다른 해부학적 영역이 치료된 경우 30일) 내에 동일한 해부학적 영역을 포함하는 다른 임상 연구에 참여.
17. 조사자의 재량에 따라 피험자가 이 연구에 참여하는 것을 안전하지 않게 만들 수 있는 모든 신체적 또는 정신적 상태.
18. 이전 유방 악성종양의 개인력.
19. 피험자는 비정상적 유방 확대를 유발할 수 있는 약물을 복용하고 있습니다. 여기에는 디곡신, 푸로세마이드, 고나도트로핀, 클로미펜, 페니토인 및 외인성 테스토스테론, 케토코나졸, 메트로니다졸, 알킬화제, 시스플라틴, 스피로노락톤, 시메티딘, 플루타미드, 피나스테리드, 에토미데이트가 포함되나 이에 국한되지 않습니다. , 이소니코틴산 히드라지드, 메틸도파, 부설판, 삼환계 항우울제, 디아제팜, 페니실라민, 오메프라졸, 페노티아진, 칼슘 채널 차단제, 안지오텐신 전환 효소(ACE) 억제제.
20. 피험자는 클라인펠터 증후군, 선천성 무고환증, 고환 외상, 고환 염전, 바이러스성 고환염, 칼만 증후군, 뇌하수체 종양, hCG의 혈청 수준을 증가시키는 악성 종양(예: 대세포 폐암, 위암, 신장암)의 병력이 있습니다. 세포 암종, 간암), 신부전, 갑상선 기능 항진증, 영양 실조, 안드로겐 무감각 증후군, 5-알파-환원 효소 결핍 증후군.