ニコチンの薬物動態プロファイルと P4M3 バリアントの薬力学的効果を調査するための研究

包含基準:

• -被験者はインフォームドコンセントフォーム（ICF）に署名しており、ICFで提供された情報を理解できます。
• 被験者は、スクリーニング訪問時の年齢が21〜65歳です。
• 被験者は、生涯で少なくとも100本以上のタバコを吸った元毎日の喫煙者であり、スクリーニング訪問の少なくとも3か月前に喫煙をやめました。
• -被験者は、スクリーニング訪問の少なくとも3か月前から、市販のニコチン含有密閉型タンク/カートリッジ電子タバコを毎日使用しています。
• -被験者は、スクリーニング来院時および入院時に200 ng / mL以上の尿コチニン検査を受けています。

除外基準:

• -被験者は、治験責任医師の判断により、被験者の安全を危険にさらす薬を必要とする臨床的に関連する疾患を患っています。
• -被験者は異常な腎機能検査結果を持っているか、スクリーニング来院時にクレアチニンクリアランスが60 mL /分未満であり、繰り返し検査で確認されました。
• -被験者は、スクリーニング訪問で肝機能検査の結果が上昇しています。
• -被験者はスクリーニング訪問でビリルビン> 1.5X ULNを持っています。
• -被験者はFEV1 / FVC <0.7およびFEV1 <80％である スクリーニング来院時の気管支拡張薬スパイロメトリーでの予測値。
• -被験者はスクリーニング訪問時に喘息状態を患っています。
• -被験者は、14日以内または薬物の半減期の5日以内（どちらか長い方）に投薬を受けており、これはシトクロムP450（CYP）2A6活性に影響を与えます。
• -被験者は、スクリーニング訪問または入院時に一酸化炭素（CO）呼気検査が10 ppm以上あります。
• -被験者は、スクリーニング訪問時にボディマス指数（BMI）が18.5 kg / m2未満またはBMIが35 kg / m2以上です。
• -被験者は、スクリーニング訪問時にヒト免疫不全ウイルス（HIV）1/2、B型肝炎、またはC型肝炎の血清検査が陽性です。
• -被験者はスクリーニング訪問時に臨床的に重要なECG所見を持っています。
• -被験者は、スクリーニング訪問前の3か月以内に臨床研究に参加しました。
• 被験者はタバコを吸うか、他のタバコ製品を使用しています。
• -妊娠中または授乳中の出産の可能性のある女性対象。
• -効果的な避妊の許容可能な方法を使用することに同意しない、出産の可能性のある女性の被験者..