骨髄増殖性腫瘍（MPN）の患者登録
骨髄増殖性腫瘍（MPN）の臨床および分子疫学
調査の概要
状態
条件
介入・治療
詳細な説明
骨髄増殖性腫瘍 (MPN) は、体の血液細胞を生成する骨髄細胞が異常に発達し機能する、まれな血液悪性腫瘍のグループです。
MPN の理解と治療に関してはすでに成果が得られていますが、まだ学ぶべきことがたくさんあります。 このレジストリは、このグループの疾患をよりよく理解し、個々の患者をより効果的に最適な治療法に割り当て、結果を改善するのに役立つ臨床注釈データベースを確立します。 このプロジェクトは、MPN 患者の分子プロファイリングに関する新しい洞察を提供します。 これは、MPN に関連する観察研究の将来のリソースとして使用されます。
レジストリには、疾患の経過中のさまざまな時点で MPN と診断された患者からの臨床情報の収集が含まれます。 臨床データは、血液悪性腫瘍組織バンク (UHN REB 01-0573C) からの書面によるインフォームド コンセントに従って収集されます。
収集されたデータには、さまざまな臨床的測定、疾患関連因子、治療の詳細とその結果、治療中の合併症、分子および細胞遺伝学的データ、症状の評価、および生存結果 (最大 10 年) が含まれます。
どちらの場合も、研究標準操作手順 (SOP) に従って書面によるインフォームド コンセントを取得した後、データは前向きおよび遡及的に収集されます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Vikas Gupta, MD
- 電話番号：4521 416-946-4521
- メール：vikas.gupta@uhn.ca
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Jaime O. Claudio, PhD
- 電話番号：2648 416-946-4501
- メール：jclaudio@uhnresearch.ca
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M5G 1Z5
- 募集
- Princess Margaret Cancer Centre
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コンタクト：
- Vikas Gupta, MD
- 電話番号：416-946-2885
- メール：vikas.gupta@uhn.ca
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
-次の骨髄増殖性腫瘍（MPN）のいずれかの診断：
- 非定型 CML (aCML)
- 慢性好酸球性白血病 - 特に明記されていない (CEL、NOS)、
- 慢性骨髄単球性白血病 (CMML)
- 慢性好中球性白血病（CNL）、
- 本態性血小板血症（ET）、
- 若年性骨髄単球性白血病（JMML）、
- 肥満細胞症、MPN分類不能
- MPN/MDS 分類不能、
- 原発性骨髄線維症 (PMF)、
- 本態性血小板血症後骨髄線維症（ET MF後）、
- 真性多血症後の MF (post-PV MF)
- 顕著な血小板増多を伴う輪状鉄芽球を伴う不応性貧血 (RARS-T)
除外基準:
- なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：他の
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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MPNと診断された患者
骨髄増殖性腫瘍（MPN）と診断された患者： 非定型慢性骨髄性白血病（aCML）、慢性好酸球性白血病（CEL NOS）、慢性骨髄単球性白血病（CMML）、慢性好中球性白血病（CNL）、真性多血症（PV）、本態性血小板血症（ET）、JMML、肥満細胞症、 MPN 分類不能、骨髄増殖性腫瘍/骨髄異形成症候群分類不能 (MPN/MDS 分類不能)、原発性骨髄線維症 (PMF)、ET MF 後、PV 後 MF、または (顕著な血小板増多を伴う輪状鉄芽球を伴う難治性貧血) RARS-T |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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サバイバル
時間枠：毎年または病気の変化時に、最大10年間
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MPN患者の生存
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毎年または病気の変化時に、最大10年間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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一般的な患者の特徴は、血液悪性腫瘍組織バンクから取得されます
時間枠：毎年または病気の変化時に、最大10年間
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MPNの種類と病期、がんの既往歴、年齢、性別
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毎年または病気の変化時に、最大10年間
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疾病リスクスコア
時間枠：毎年または病気の変化時に、最大10年間
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リスク層別化 (IPSS、DIPSS、および DIPSS) o 加速期/相期病への移行の詳細 |
毎年または病気の変化時に、最大10年間
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生活の質 - 新生物の症状
時間枠：毎年または病気の変化時に、最大10年間
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MPN-SAF TSS アンケート
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毎年または病気の変化時に、最大10年間
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合併症
時間枠：毎年または病気の変化時に、最大10年間
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HCT-CI
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毎年または病気の変化時に、最大10年間
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MPN の身体症状
時間枠：毎年または病気の変化時に、最大10年間
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身体診察：脾腫および肝腫大、腹水、EMS、ECOG
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毎年または病気の変化時に、最大10年間
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受け取った MPN 処理タイプ
時間枠：毎年または病気の変化時に、最大10年間
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受けた治療
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毎年または病気の変化時に、最大10年間
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輸血依存状態
時間枠：毎年または病気の変化時に、最大10年間
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輸血状況
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毎年または病気の変化時に、最大10年間
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現在の血液検査
時間枠：毎年または病気の変化時に、最大10年間
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CBC、INR、PT、APTT、フィブリノゲン、クレアチニン、ALP、ALT、AST、GGT、総ビリルビン、LDH、尿酸、CRP、エリスロポエチン、B型肝炎、HIV
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毎年または病気の変化時に、最大10年間
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次世代シーケンスを使用して MPN ドライバーの変異を特定します。
時間枠：毎年または病気の変化時に、最大10年間
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次世代シーケンシング遺伝子パネル
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毎年または病気の変化時に、最大10年間
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骨髄移植の詳細（受け取った場合）
時間枠：毎年または病気の変化時に、最大10年間
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レシピエントの詳細（CMV状態、ABO式血液型）
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毎年または病気の変化時に、最大10年間
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骨髄移植の合併症（受けた場合）
時間枠：毎年または病気の変化時に、最大10年間
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毒性、生着およびキメリズム、GVHD、最初の 100 日間の重大な感染
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毎年または病気の変化時に、最大10年間
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門脈圧亢進症
時間枠：毎年または病気の変化時に、最大10年間
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腹水、GIT 出血、食道および胃静脈瘤、肝硬変、門脈圧亢進性胃症の存在と詳細 o 内視鏡検査の結果 |
毎年または病気の変化時に、最大10年間
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肺高血圧症
時間枠：毎年または病気の変化時に、最大10年間
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WHO分類、心エコー結果、CNP、トロポニン、肺機能検査、6分間歩行検査距離、血液ガス、治療、合併症
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毎年または病気の変化時に、最大10年間
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血栓症
時間枠：毎年または病気の変化時に、最大10年間
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血栓症の詳細（種類、部位） o 血栓症の治療（種類、期間） |
毎年または病気の変化時に、最大10年間
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MPN の家族歴は、患者記録から取得されます。
時間枠：毎年または病気の変化時に、最大10年間
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影響を受ける相対的なもの（例:
娘、叔父、母）、MPNの詳細（タイプ、フェーズ、受けた治療）
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毎年または病気の変化時に、最大10年間
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病気の進行
時間枠：毎年または病気の変化時に、最大10年間
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リスク層別化 (IPSS、DIPSS、および DIPSS)
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毎年または病気の変化時に、最大10年間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Vikas Gupta, MD、University Health Network, Toronto
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- UHN REB 15-9814 CE
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
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