Registro de Pacientes com Neoplasias Mieloproliferativas (NMPs)
Epidemiologia Clínica e Molecular das Neoplasias Mieloproliferativas (NMPs)
Visão geral do estudo
Status
Condições
- Neoplasias
- Mielofibrose Primária
- Policitemia Vera
- Trombocitemia Essencial
- Leucemia Mielomonocítica Crônica
- Leucemia Mielomonocítica Juvenil
- Doenças mielodisplásicas-mieloproliferativas
- Mastocitose
- Leucemia Mieloide, Crônica, Atípica, BCR-ABL Negativa
- Leucemia Eosinofílica Crônica - Sem Outra Especificação
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As neoplasias mieloproliferativas (MPNs) são um grupo de malignidades hematológicas raras nas quais as células da medula óssea que produzem as células sanguíneas do corpo se desenvolvem e funcionam de forma anormal.
Apesar dos ganhos que já foram obtidos na compreensão e tratamento dos MPNs, há muito que ainda pode ser aprendido. Esse registro estabelecerá um banco de dados de anotações clínicas que ajudará a entender melhor esse grupo de doenças e a atribuir de maneira mais eficaz pacientes individuais à terapia ideal e, assim, melhorar seus resultados. Este projeto fornecerá novos insights sobre o perfil molecular de pacientes com MPN. Ele será usado como recurso futuro para estudos observacionais relacionados ao NMP.
O registro envolve a coleta de informações clínicas de pacientes com diagnóstico de NMP em diferentes momentos durante o curso de sua doença. Os dados clínicos são coletados após consentimento informado por escrito do banco de tecidos Hematologic Malignancy (UHN REB 01-0573C).
Os dados coletados incluem: uma variedade de medidas clínicas, fatores associados à doença, detalhes do tratamento e seus resultados, complicações durante o tratamento, dados moleculares e citogenéticos, avaliação de sintomas e desfecho de sobrevida (até 10 anos).
Os dados serão coletados prospectiva e retrospectivamente, em ambos os casos após a obtenção do consentimento informado por escrito de acordo com o procedimento operacional padrão (POP) do estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Vikas Gupta, MD
- Número de telefone: 4521 416-946-4521
- E-mail: vikas.gupta@uhn.ca
Estude backup de contato
- Nome: Jaime O. Claudio, PhD
- Número de telefone: 2648 416-946-4501
- E-mail: jclaudio@uhnresearch.ca
Locais de estudo
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-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1Z5
- Recrutamento
- Princess Margaret Cancer Centre
-
Contato:
- Vikas Gupta, MD
- Número de telefone: 416-946-2885
- E-mail: vikas.gupta@uhn.ca
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Diagnóstico de uma das seguintes neoplasias mieloproliferativas (MPNs):
- LMC atípica (aCML)
- Leucemia eosinofílica crônica sem outra especificação (CEL, NOS),
- Leucemia mielomonocítica crônica (CMML)
- Leucemia neutrofílica crônica (LNC),
- Trombocitemia essencial (TE),
- Leucemia mielomonocítica juvenil (JMML),
- Mastocitose, NMP inclassificável
- MPN/MDS não classificável,
- Mielofibrose primária (PMF),
- Mielofibrose pós-trombocitemia essencial (pós-ET MF),
- Pós-policitemia vera MF (pós-PV MF)
- Anemia refratária com sideroblastos em anel associada a trombocitose acentuada (RARS-T)
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Outro
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes com diagnóstico de NMP
Pacientes com diagnóstico de neoplasia mieloproliferativa (MPN): Leucemia mieloide crônica atípica (aCML), leucemia eosinofílica crônica sem outra especificação (CEL NOS), leucemia mielomonocítica crônica (CMML), leucemia neutrofílica crônica (CNL), policitemia vera (PV), trombocitemia essencial (ET), JMML, mastocitose, NMP inclassificável, neoplasia mieloproliferativa/síndrome mielodisplásica inclassificável (NMP/SMD não classificável), mielofibrose primária (PMF), MF pós-ET, MF pós-PV ou (anemia refratária com sideroblastos em anel associados a trombocitose acentuada) RARS-T |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sobrevivência
Prazo: Anualmente ou no momento da transformação da doença, até 10 anos
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Sobrevida de pacientes com NMP
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Anualmente ou no momento da transformação da doença, até 10 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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As características gerais do paciente serão capturadas do banco de tecidos de Malignidade Hematológica
Prazo: Anualmente ou no momento da transformação da doença, até 10 anos
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Tipo e fase do MPN, história prévia de câncer, idade, sexo
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Anualmente ou no momento da transformação da doença, até 10 anos
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Pontuação de risco de doença
Prazo: Anualmente ou no momento da transformação da doença, até 10 anos
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Estratificação de risco (IPSS, DIPSS e DIPSS) o Detalhes da transformação para doença de fase acelerada/fase |
Anualmente ou no momento da transformação da doença, até 10 anos
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Qualidade de vida - Neoplasia Sintoma
Prazo: Anualmente ou no momento da transformação da doença, até 10 anos
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Questionário MPN-SAF TSS
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Anualmente ou no momento da transformação da doença, até 10 anos
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Comorbidades
Prazo: Anualmente ou no momento da transformação da doença, até 10 anos
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HCT-CI
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Anualmente ou no momento da transformação da doença, até 10 anos
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Sintomas físicos de MPN
Prazo: Anualmente ou no momento da transformação da doença, até 10 anos
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Exame físico: Esplenomegalia e hepatomegalia, ascite, EMS, ECOG
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Anualmente ou no momento da transformação da doença, até 10 anos
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Tipo de tratamento MPN recebido
Prazo: Anualmente ou no momento da transformação da doença, até 10 anos
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Terapias médicas recebidas
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Anualmente ou no momento da transformação da doença, até 10 anos
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Estado de dependência de transfusão
Prazo: Anualmente ou no momento da transformação da doença, até 10 anos
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Status da transfusão
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Anualmente ou no momento da transformação da doença, até 10 anos
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Trabalho de sangue atual
Prazo: Anualmente ou no momento da transformação da doença, até 10 anos
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CBC, INR, PT, APTT, fibrinogênio, creatinina, ALP, ALT, AST, GGT, bilirrubina total, LDH, urato, PCR, eritropoetina, hepatite B e HIV
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Anualmente ou no momento da transformação da doença, até 10 anos
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Identificando mutações do driver MPN usando o sequenciamento de próxima geração.
Prazo: Anualmente ou no momento da transformação da doença, até 10 anos
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Painel genético de sequenciamento de próxima geração
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Anualmente ou no momento da transformação da doença, até 10 anos
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Detalhes do transplante de medula óssea (se recebido)
Prazo: Anualmente ou no momento da transformação da doença, até 10 anos
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Detalhes do destinatário (status CMV, grupo sanguíneo ABO)
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Anualmente ou no momento da transformação da doença, até 10 anos
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Complicações do transplante de medula óssea (se recebido)
Prazo: Anualmente ou no momento da transformação da doença, até 10 anos
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Toxicidades, enxerto e quimerismo, GVHD, infecções significativas nos primeiros 100 dias
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Anualmente ou no momento da transformação da doença, até 10 anos
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Hipertensão portal
Prazo: Anualmente ou no momento da transformação da doença, até 10 anos
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Presença e detalhes de ascite, sangramento gastrintestinal, varizes esofágicas e gástricas, cirrose e gastropatia hipertensiva portal o Resultados da endoscopia |
Anualmente ou no momento da transformação da doença, até 10 anos
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Hipertensão pulmonar
Prazo: Anualmente ou no momento da transformação da doença, até 10 anos
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Classificação da OMS, resultados do ecocardiograma, CNP, troponina, testes de função pulmonar, teste de caminhada de 6 minutos, gasometria, tratamento, complicações
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Anualmente ou no momento da transformação da doença, até 10 anos
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Trombose
Prazo: Anualmente ou no momento da transformação da doença, até 10 anos
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Detalhes da trombose (tipo, local) o Tratamento da trombose (tipo, duração) |
Anualmente ou no momento da transformação da doença, até 10 anos
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A história familiar de NMP será obtida do prontuário do paciente.
Prazo: Anualmente ou no momento da transformação da doença, até 10 anos
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Parente afetado (por exemplo,
filha, tio, mãe), detalhes do NMP (tipo, fase, tratamento recebido)
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Anualmente ou no momento da transformação da doença, até 10 anos
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Progressão da doença
Prazo: Anualmente ou no momento da transformação da doença, até 10 anos
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Estratificação de risco (IPSS, DIPSS e DIPSS)
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Anualmente ou no momento da transformação da doença, até 10 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vikas Gupta, MD, University Health Network, Toronto
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças do sistema imunológico
- Neoplasias de Tecidos Conjuntivos e Moles
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias por local
- Atributos da doença
- Doenças da Medula Óssea
- Doenças Hematológicas
- Distúrbios hemorrágicos
- Distúrbios da Coagulação Sanguínea
- Distúrbios das plaquetas sanguíneas
- Distúrbios leucocitários
- Neoplasias do Tecido Conjuntivo
- Eosinofilia
- Neoplasias da Medula Óssea
- Neoplasias Hematológicas
- Doença crônica
- Distúrbios de ativação de mastócitos
- Neoplasias
- Mielofibrose Primária
- Leucemia
- Leucemia Mieloide
- Leucemia Mielomonocítica Crônica
- Leucemia Mielomonocítica Juvenil
- Trombocitose
- Trombocitemia Essencial
- Síndrome Hipereosinofílica
- Leucemia Mielóide, Crônica, BCR-ABL Positivo
- Distúrbios mieloproliferativos
- Doenças mielodisplásicas-mieloproliferativas
- Policitemia Vera
- Policitemia
- Mastocitose
- Leucemia Mieloide, Crônica, Atípica, BCR-ABL Negativa
Outros números de identificação do estudo
- UHN REB 15-9814 CE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
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