Registre des patients atteints de néoplasmes myéloprolifératifs (NMP)
Épidémiologie clinique et moléculaire des néoplasmes myéloprolifératifs (MPN)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
- Tumeurs
- Myélofibrose primaire
- Polyglobulie Vera
- Thrombocytémie essentielle
- Leucémie myélomonocytaire chronique
- Leucémie myélomonocytaire juvénile
- Maladies myélodysplasiques-myéloprolifératives
- Mastocytose
- Leucémie, myéloïde, chronique, atypique, BCR-ABL négatif
- Leucémie chronique à éosinophiles - non spécifiée ailleurs
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les néoplasmes myéloprolifératifs (MPN) sont un groupe de tumeurs malignes hématologiques rares dans lesquelles les cellules de la moelle osseuse qui produisent les cellules sanguines du corps se développent et fonctionnent anormalement.
Malgré les progrès déjà réalisés dans la compréhension et le traitement des NMP, il reste encore beaucoup à apprendre. Ce registre établira une base de données d'annotations cliniques qui aiderait à mieux comprendre ce groupe de maladies et à affecter plus efficacement les patients individuels à la thérapie optimale et ainsi, à améliorer leurs résultats. Ce projet fournira de nouvelles informations sur le profilage moléculaire des patients atteints de NMP. Il sera utilisé comme ressource future pour les études observationnelles liées au NMP.
Le registre implique la collecte d'informations cliniques auprès de patients ayant reçu un diagnostic de NMP à différents moments au cours de leur maladie. Les données cliniques sont recueillies suite au consentement éclairé écrit de la banque de tissus Hématologie maligne (UHN REB 01-0573C).
Les données recueillies comprennent : une gamme de mesures cliniques, les facteurs associés à la maladie, les détails du traitement et ses résultats, les complications pendant le traitement, les données moléculaires et cytogénétiques, l'évaluation des symptômes et les résultats de survie (jusqu'à 10 ans).
Les données seront collectées de manière prospective et rétrospective, dans les deux cas après l'obtention d'un consentement éclairé écrit conformément à la procédure opératoire standard (SOP) de l'étude.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Vikas Gupta, MD
- Numéro de téléphone: 4521 416-946-4521
- E-mail: vikas.gupta@uhn.ca
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Jaime O. Claudio, PhD
- Numéro de téléphone: 2648 416-946-4501
- E-mail: jclaudio@uhnresearch.ca
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5G 1Z5
- Recrutement
- Princess Margaret Cancer Centre
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Contact:
- Vikas Gupta, MD
- Numéro de téléphone: 416-946-2885
- E-mail: vikas.gupta@uhn.ca
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Diagnostic de l'un des néoplasmes myéloprolifératifs (MPN) suivants :
- LMC atypique (LMCa)
- Leucémie chronique à éosinophiles - non spécifiée ailleurs (CEL, NOS),
- Leucémie myélomonocytaire chronique (LMMC)
- Leucémie chronique à neutrophiles (LNC),
- Thrombocytémie essentielle (TE),
- Leucémie myélomonocytaire juvénile (JMML),
- Mastocytose, MPN inclassable
- MPN/MDS inclassable,
- Myélofibrose primaire (PMF),
- Myélofibrose post-thrombocytémie essentielle (post-ET MF),
- MF post-polycythémie vraie (post-PV MF)
- Anémie réfractaire à sidéroblastes en couronne associée à une thrombocytose marquée (RARS-T)
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Autre
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients avec un diagnostic de NMP
Patients avec un diagnostic de néoplasme myéloprolifératif (MPN): Leucémie myéloïde chronique atypique (LMCa), leucémie chronique à éosinophiles non spécifiée (CEL NOS), leucémie myélomonocytaire chronique (CMML), leucémie neutrophilique chronique (LNC), polycythémie vraie (PV), thrombocytémie essentielle (ET), JMML, mastocytose, MPN inclassable, néoplasme myéloprolifératif/syndrome myélodysplasique inclassable (MPN/MDS inclassable), myélofibrose primaire (PMF), post-ET MF, post-PV MF, ou (anémie réfractaire avec sidéroblastes annelés associés à une thrombocytose marquée) RARS-T |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Survie
Délai: Annuellement ou au moment de la transformation de la maladie, jusqu'à 10 ans
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Survie des patients atteints de NMP
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Annuellement ou au moment de la transformation de la maladie, jusqu'à 10 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les caractéristiques générales des patients seront saisies à partir de la banque de tissus sur les hémopathies malignes
Délai: Annuellement ou au moment de la transformation de la maladie, jusqu'à 10 ans
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Type et phase de NMP, antécédents de cancer, âge, sexe
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Annuellement ou au moment de la transformation de la maladie, jusqu'à 10 ans
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Score de risque de maladie
Délai: Annuellement ou au moment de la transformation de la maladie, jusqu'à 10 ans
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Stratification des risques (IPSS, DIPSS et DIPSS) o Détails de la transformation en maladie en phase accélérée/en phase |
Annuellement ou au moment de la transformation de la maladie, jusqu'à 10 ans
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Qualité de vie - Symptôme néoplasme
Délai: Annuellement ou au moment de la transformation de la maladie, jusqu'à 10 ans
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Questionnaire MES MPN-SAF
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Annuellement ou au moment de la transformation de la maladie, jusqu'à 10 ans
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Co-morbidités
Délai: Annuellement ou au moment de la transformation de la maladie, jusqu'à 10 ans
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HCT-CI
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Annuellement ou au moment de la transformation de la maladie, jusqu'à 10 ans
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Symptômes physiques du NMP
Délai: Annuellement ou au moment de la transformation de la maladie, jusqu'à 10 ans
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Examen physique : Splénomégalie et hépatomégalie, ascite, EMS, ECOG
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Annuellement ou au moment de la transformation de la maladie, jusqu'à 10 ans
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Type de traitement NPP reçu
Délai: Annuellement ou au moment de la transformation de la maladie, jusqu'à 10 ans
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Traitements médicaux reçus
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Annuellement ou au moment de la transformation de la maladie, jusqu'à 10 ans
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Statut de dépendance transfusionnelle
Délai: Annuellement ou au moment de la transformation de la maladie, jusqu'à 10 ans
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Statut transfusionnel
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Annuellement ou au moment de la transformation de la maladie, jusqu'à 10 ans
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Analyse sanguine actuelle
Délai: Annuellement ou au moment de la transformation de la maladie, jusqu'à 10 ans
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FSC, INR, PT, APTT, fibrinogène, créatinine, ALP, ALT, AST, GGT, bilirubine totale, LDH, urate, CRP, érythropoïétine, hépatite B et VIH
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Annuellement ou au moment de la transformation de la maladie, jusqu'à 10 ans
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Identification des mutations du pilote MPN à l'aide du séquençage de nouvelle génération.
Délai: Annuellement ou au moment de la transformation de la maladie, jusqu'à 10 ans
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Panel de gènes de séquençage de nouvelle génération
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Annuellement ou au moment de la transformation de la maladie, jusqu'à 10 ans
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Détails de la greffe de moelle osseuse (si reçue)
Délai: Annuellement ou au moment de la transformation de la maladie, jusqu'à 10 ans
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Coordonnées du receveur (statut CMV, groupe sanguin ABO)
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Annuellement ou au moment de la transformation de la maladie, jusqu'à 10 ans
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Complications de la greffe de moelle osseuse (si reçue)
Délai: Annuellement ou au moment de la transformation de la maladie, jusqu'à 10 ans
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Toxicités, prise de greffe et chimérisme, GVHD, infections importantes dans les 100 premiers jours
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Annuellement ou au moment de la transformation de la maladie, jusqu'à 10 ans
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Hypertension portale
Délai: Annuellement ou au moment de la transformation de la maladie, jusqu'à 10 ans
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Présence et détails de l'ascite, des saignements gastro-intestinaux, des varices œsophagiennes et gastriques, de la cirrhose et de la gastropathie hypertensive portale o Résultats d'endoscopie |
Annuellement ou au moment de la transformation de la maladie, jusqu'à 10 ans
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Hypertension pulmonaire
Délai: Annuellement ou au moment de la transformation de la maladie, jusqu'à 10 ans
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Classification OMS, résultats d'échocardiogramme, CNP, troponine, tests de la fonction pulmonaire, distance de test de marche de 6 minutes, gaz du sang, traitement, complications
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Annuellement ou au moment de la transformation de la maladie, jusqu'à 10 ans
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Thrombose
Délai: Annuellement ou au moment de la transformation de la maladie, jusqu'à 10 ans
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Détails de la thrombose (type, site) o Traitement de la thrombose (type, durée) |
Annuellement ou au moment de la transformation de la maladie, jusqu'à 10 ans
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Les antécédents familiaux de NMP seront obtenus à partir du dossier du patient.
Délai: Annuellement ou au moment de la transformation de la maladie, jusqu'à 10 ans
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Parent affecté (par ex.
fille, oncle, mère), détails du NMP (type, phase, traitement reçu)
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Annuellement ou au moment de la transformation de la maladie, jusqu'à 10 ans
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Évolution de la maladie
Délai: Annuellement ou au moment de la transformation de la maladie, jusqu'à 10 ans
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Stratification des risques (IPSS, DIPSS et DIPSS)
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Annuellement ou au moment de la transformation de la maladie, jusqu'à 10 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Vikas Gupta, MD, University Health Network, Toronto
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies du système immunitaire
- Tumeurs, tissus conjonctifs et mous
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs par site
- Attributs de la maladie
- Maladies de la moelle osseuse
- Maladies hématologiques
- Troubles hémorragiques
- Troubles de la coagulation sanguine
- Troubles des plaquettes sanguines
- Troubles leucocytaires
- Tumeurs, tissu conjonctif
- Éosinophilie
- Tumeurs de la moelle osseuse
- Tumeurs hématologiques
- Maladie chronique
- Troubles de l'activation des mastocytes
- Tumeurs
- Myélofibrose primaire
- Leucémie
- Leucémie myéloïde
- Leucémie myélomonocytaire chronique
- Leucémie myélomonocytaire juvénile
- Thrombocytose
- Thrombocytémie essentielle
- Syndrome hyperéosinophile
- Leucémie, myéloïde, chronique, BCR-ABL positif
- Troubles myéloprolifératifs
- Maladies myélodysplasiques-myéloprolifératives
- Polyglobulie Vera
- Polycythémie
- Mastocytose
- Leucémie, myéloïde, chronique, atypique, BCR-ABL négatif
Autres numéros d'identification d'étude
- UHN REB 15-9814 CE
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .