Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Myeloproliferatiivisten kasvainten (MPN) potilasrekisteri

maanantai 24. heinäkuuta 2023 päivittänyt: University Health Network, Toronto

Myeloproliferatiivisten kasvainten (MPN) kliininen ja molekyyliepidemiologia

Tämän MPN-rekisterin tehtävänä on kerätä kliinisiä tietoja, mukaan lukien molekyylitulokset, potilailta, joilla on useita MPN-sairauksia eri ajankohtina sairauden aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Myeloproliferatiiviset kasvaimet (MPN) ovat ryhmä harvinaisia ​​hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia, joissa kehon verisoluja tuottavat luuydinsolut kehittyvät ja toimivat epänormaalisti.

Huolimatta saavutuksista, joita on jo saavutettu MPN:ien ymmärtämisessä ja hoidossa, on vielä paljon opittavaa. Tämä rekisteri perustaa kliinisten merkintöjen tietokannan, joka auttaisi ymmärtämään paremmin tätä sairausryhmää ja osoittamaan tehokkaammin yksittäisille potilaille optimaalisen hoidon ja siten parantamaan heidän tuloksiaan. Tämä projekti tarjoaa uusia näkemyksiä MPN-potilaiden molekyyliprofiloinnista. Sitä käytetään tulevaisuuden resurssina MPN:ään liittyvissä havainnointitutkimuksissa.

Rekisteriin kuuluu kliinisten tietojen kerääminen potilailta, joilla on MPN-diagnoosi eri ajankohtina sairauden kulun aikana. Kliiniset tiedot kerätään hematologisen maligniteettikudospankin (UHN REB 01-0573C) kirjallisen suostumuksen perusteella.

Kerätyt tiedot sisältävät: joukon kliinisiä toimenpiteitä, sairauteen liittyviä tekijöitä, yksityiskohtia hoidosta ja sen tuloksista, komplikaatioita hoidon aikana, molekyyli- ja sytogeneettisiä tietoja, oireiden arviointia ja eloonjäämistulosta (jopa 10 vuotta).

Tietoja kerätään prospektiivisesti ja takautuvasti, molemmissa tapauksissa saatuaan kirjallisen suostumuksen SOP:n (SOP) mukaisesti.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

5000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1Z5
        • Rekrytointi
        • Princess Margaret Cancer Centre
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Princess Margaret Cancer Centerin potilaat, joilla on MPN-diagnoosi ja jotka suostuvat sisällyttämiseen tähän rekisteriin.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Diagnoosi jokin seuraavista myeloproliferatiivisista kasvaimista (MPN):

  • Epätyypillinen KML (aCML)
  • Krooninen eosinofiilinen leukemia, jota ei ole erikseen määritelty (CEL, NOS),
  • Krooninen myelomonosyyttinen leukemia (CMML)
  • Krooninen neutrofiilinen leukemia (CNL),
  • Essential trombosytemia (ET),
  • Juveniili myelomonosyyttinen leukemia (JMML),
  • Mastosytoosi, MPN luokittelematon
  • MPN/MDS luokittelematon,
  • Primaarinen myelofibroosi (PMF),
  • Postessential trombosytemia myelofibroosi (post-ET MF),
  • Post-polycythemia vera MF (post-PV MF)
  • Refraktorinen anemia, jossa on rengasmaisia ​​sideroblasteja, jotka liittyvät merkittävään trombosytoosiin (RARS-T)

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Muut

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on MPN-diagnoosi

Potilaat, joilla on myeloproliferatiivisen kasvaimen (MPN) diagnoosi:

Epätyypillinen krooninen myelooinen leukemia (aCML), krooninen eosinofiilinen leukemia - ei toisin määritelty (CEL NOS), krooninen myelomonosyyttinen leukemia (CMML), krooninen neutrofiilinen leukemia (CNL), polycythemia vera (PV), essentiaalinen trombosytemia (ET), JMML, mastosytoosi, MPN:tä ei voida luokitella, myeloproliferatiivinen kasvain/myelodysplastinen oireyhtymä ei luokitella (MPN/MDS ei-luokiteltava), primaarinen myelofibroosi (PMF), post-ET MF, post-PV MF tai (refraktaarinen anemia, johon liittyy rengastettuja sideroblasteja, jotka liittyvät merkittävään trombosytoosiin) RARS-T
Muut: Havainnollistava

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Eloonjääminen
Aikaikkuna: Vuosittain tai taudin muuttuessa, enintään 10 vuotta
MPN-potilaiden eloonjääminen
Vuosittain tai taudin muuttuessa, enintään 10 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan yleiset ominaisuudet kerätään hematologisen maligniteetin kudospankista
Aikaikkuna: Vuosittain tai taudin muuttuessa, jopa 10 vuotta
MPN:n tyyppi ja vaihe, aiempi syöpähistoria, ikä, sukupuoli
Vuosittain tai taudin muuttuessa, jopa 10 vuotta
Taudin riskipisteet
Aikaikkuna: Vuosittain tai taudin muuttuessa, enintään 10 vuotta

Riskien kerrostaminen (IPSS, DIPSS ja DIPSS)

o Yksityiskohdat muuttumisesta kiihtyvään/vaiheen sairauteen
Vuosittain tai taudin muuttuessa, enintään 10 vuotta
Elämänlaatu - kasvaimen oire
Aikaikkuna: Vuosittain tai taudin muuttuessa, enintään 10 vuotta
MPN-SAF TSS-kyselylomake
Vuosittain tai taudin muuttuessa, enintään 10 vuotta
Samanaikaiset sairaudet
Aikaikkuna: Vuosittain tai taudin muuttuessa, enintään 10 vuotta
HCT-CI
Vuosittain tai taudin muuttuessa, enintään 10 vuotta
MPN:n fyysiset oireet
Aikaikkuna: Vuosittain tai taudin muuttuessa, enintään 10 vuotta
Fyysinen tutkimus: Splenomegalia ja hepatomegalia, askites, EMS, ECOG
Vuosittain tai taudin muuttuessa, enintään 10 vuotta
MPN-hoitotyyppi vastaanotettu
Aikaikkuna: Vuosittain tai taudin muuttuessa, enintään 10 vuotta
Lääkehoitoja saatu
Vuosittain tai taudin muuttuessa, enintään 10 vuotta
Transfuusioriippuvuuden tila
Aikaikkuna: Vuosittain tai taudin muuttuessa, enintään 10 vuotta
Transfuusion tila
Vuosittain tai taudin muuttuessa, enintään 10 vuotta
Nykyinen verityö
Aikaikkuna: Vuosittain tai taudin muuttuessa, enintään 10 vuotta
CBC, INR, PT, APTT, fibrinogeeni, kreatiniini, ALP, ALT, AST, GGT, kokonaisbilirubiini, LDH, uraatti, CRP, erytropoietiini, hepatiitti B ja HIV
Vuosittain tai taudin muuttuessa, enintään 10 vuotta
MPN-ohjainmutaatioiden tunnistaminen seuraavan sukupolven sekvensointia käyttämällä.
Aikaikkuna: Vuosittain tai taudin muuttuessa, jopa 10 vuotta
Seuraavan sukupolven sekvensointigeenipaneeli
Vuosittain tai taudin muuttuessa, jopa 10 vuotta
Luuytimen siirron tiedot (jos vastaanotettu)
Aikaikkuna: Vuosittain tai taudin muuttuessa, enintään 10 vuotta

Vastaanottajan tiedot (CMV-tila, ABO-veriryhmä)

  • Luovuttajan tiedot (sukupuoli, CMV-tila, ABO-veriryhmä)
  • Taudin tila elinsiirron aikana (verityösairaus)
  • Transplantation tiedot (kantasolulähde, HLA-sovitus, ehdon intensiteetti ja hoito-ohjelma, seroterapia, GVHD-profylaksia)
Vuosittain tai taudin muuttuessa, enintään 10 vuotta
Luuytimensiirtokomplikaatiot (jos niitä on saatu)
Aikaikkuna: Vuosittain tai taudin muuttuessa, enintään 10 vuotta
Toksiteetit, istutus ja kimerismi, GVHD, merkittävät infektiot ensimmäisten 100 päivän aikana
Vuosittain tai taudin muuttuessa, enintään 10 vuotta
Portahypertensio
Aikaikkuna: Vuosittain tai taudin muuttuessa, enintään 10 vuotta

Askites, GIT-verenvuodon, ruokatorven ja mahalaukun suonikohjujen, kirroosin ja portaalihypertensiivisen gastropatian esiintyminen ja yksityiskohdat

o Endoskopian tulokset
Vuosittain tai taudin muuttuessa, enintään 10 vuotta
Keuhkoverenpainetauti
Aikaikkuna: Vuosittain tai taudin muuttuessa, enintään 10 vuotta
WHO-luokitus, sydämen kaikutulokset, CNP, troponiini, keuhkojen toimintakokeet, 6 minuutin kävelytestietäisyys, verikaasu, hoito, komplikaatiot
Vuosittain tai taudin muuttuessa, enintään 10 vuotta
Tromboosi
Aikaikkuna: Vuosittain tai taudin muuttuessa, jopa 10 vuotta

Tromboosin tiedot (tyyppi, paikka)

o Tromboosin hoito (tyyppi, kesto)
Vuosittain tai taudin muuttuessa, jopa 10 vuotta
MPN:n sukuhistoria saadaan potilastiedot.
Aikaikkuna: Vuosittain tai taudin muuttuessa, enintään 10 vuotta
Suhteellinen vaikutus (esim. tytär, setä, äiti), MPN:n tiedot (tyyppi, vaihe, saatu hoito)
Vuosittain tai taudin muuttuessa, enintään 10 vuotta
Sairauden eteneminen
Aikaikkuna: Vuosittain tai taudin muuttuessa, enintään 10 vuotta
Riskien kerrostaminen (IPSS, DIPSS ja DIPSS)
Vuosittain tai taudin muuttuessa, enintään 10 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Health Network, Toronto

Tutkijat

  • Päätutkija: Vikas Gupta, MD, University Health Network, Toronto

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 3. toukokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UHN REB 15-9814 CE

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamattomia osallistujatietoja voidaan jakaa REB:n hyväksymiin tutkimuksiin. Vain tutkimuksen tavoitteiden saavuttamiseen tarvittavat tiedot jaetaan ja kaikkien tietojen tunnistaminen poistetaan ennen jakamista.

IPD-jaon aikakehys

Jatkuu

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tunnistamattomia osallistujatietoja saa jakaa vain REB:n hyväksymiin tutkimuksiin.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Havainnollistava

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa