内部ブレース技術によるACL修復後の磁気共鳴画像と機能的パフォーマンスの結果
前十字靭帯断裂後の臨床評価 (内部装具法 vs. ACL 再建 vs. 保守的治療) 特に磁気共鳴画像法と機能的パフォーマンスに関して
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
前十字靭帯 (ACL) の損傷は、発生率が増加している最も一般的な靭帯損傷です。 ACL が不十分な膝の 77% は、中程度から高度の身体的制限をもたらします。 さまざまな外科的治療法が説明されています。 半腱様筋または膝蓋骨腱移植片による ACL 再建は、手術療法のゴールド スタンダードと見なされています。 ACL再建後の良好で優れた結果を示す多数の研究にもかかわらず、Biauらの最近のメタ分析。 2006 年には、患者の 40% だけが完全に機能回復することが明らかになりました。
ネイティブ ACL は固有受容感覚にとって重要な要素であると考えられているため、再建中の除去は、膝関節の筋肉の安定化、リハビリテーション、および機能的パフォーマンスに悪影響を及ぼす可能性があります。 したがって、ネイティブ ACL の一次修復は妥当と思われます。
大腿骨付着部近くの前十字靭帯断裂に対しては、新しい外科的治療法を適用することができます。 Arthrex による InternalBrace メソッドは、関節鏡を使用して実行され、Arthrex によるファイバーテープを使用して、大腿骨壁から剥離した ACL を再付着させます。 著者の知る限り、Arthrex によるファイバーテープによる増強は体系的に評価されていません。 最近、同等の方法を使用して有望な結果が発表されました。これは、高い患者満足度、より迅速なリハビリテーション、および損傷前のスポーツレベルへの高い復帰率を示しました。
機能的パフォーマンスを評価するために、この研究のさらなる目的は、ACL欠損症患者の負傷した脚と負傷していない脚の機能的パフォーマンスを区別する能力を備えた、強度テストと片足ホップテストからなる新しいテストバッテリーを開発することです。 . いくつかのホップテストで構成されるテストバッテリーは、以前の文献に記載されており、下肢のパフォーマンスを測定する優れたテストと再テストの信頼性を示しています。 機能的パフォーマンスは、各個人の下肢の間の肢対称指数をパーセントで使用して定義されます。 この研究は、対照群の被験者が達成した値を使用して、健康な被験者の LSI を決定することを目的としています。 85% から 95% の間の四肢対称性指数 (LSI) は、膝の損傷後の患者の旋回スポーツへの復帰に十分であると考えられています。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Upper Austria
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Linz、Upper Austria、オーストリア、4010
- Traumacenter Linz
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 女性と男性の被験者
- 18歳から60歳までの年齢
- -前十字靭帯の孤立した破裂を少なくとも12か月後に受けた患者(保存療法を受けた被験者の場合)、それぞれ手術(被験者が手術を受けた2つのグループの場合)
- MRIで確認された大腿骨付着部付近の前十字靭帯断裂
- InternalBrace グループの外科的治療は、損傷後最初の 6 週間以内に行われている必要があります。
- 生殖年齢の女性
- 各被験者の書面による同意の確認
除外基準:
- もう一方の膝の損傷
- 治療を必要とした以前の膝の怪我
- 骨折、軟骨下骨に達する関節軟骨損傷、半月板断裂、側副靭帯損傷などの付随する損傷により、追加の外科的介入が必要となり、術後のリハビリ プロトコルの延長が必要になった
- 妊娠中および授乳中の女性
- 閉所恐怖症
- -MRIスキャンの実行に対する既存の禁忌
- 特定の併用薬(特にコルチゾン)を服用している、またはすべての手順に従う患者の能力を妨げる状態
- -インフォームドコンセントを与える参加者の能力を妨げる状況(理解または理解の低下、またはドイツ語または英語以外の言語が話されている
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
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ACL断裂 - 保守的
保存的治療
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ACL断裂 - ACL再建
自家腱によるACLの再建
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ACL断裂 - 内部ブレース
内部ブレースによる断裂したACLの増強
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健常者
けがのない健常者の対照群
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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磁気共鳴画像法における信号強度
時間枠:受傷後少なくとも1年
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磁気共鳴イメージングにおける靭帯の統合は、経験豊富な独立した放射線科医によって決定される 1 ~ 3 の値 (1 = 連続した靭帯、2 = 波状だが連続した靭帯の輪郭、3 = 描写されていない靭帯) を使用して表されます。
データのソース: 1.5 テスラ MRI ユニット (1.5 テスラ MRI ユニット、Espree; Siemens AG、Erlangen、Germany) による脂肪飽和の有無にかかわらず、プロトン密度加重シーケンスを使用したアキシャル、コロナル、およびサジタル スキャン。
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受傷後少なくとも1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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四肢対称指数
時間枠:怪我/手術後少なくとも1年
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機能的パフォーマンスは、LSI を使用して、診断用バッテリーを使用して各個人の下肢の間のパーセントで定義されます。
テスト バッテリーは、標準化されたウォームアップ プロトコルと、それに続くポータブル ダイナモメーター (Mecmesin Advanced Force Gauge, Mecmesin, UK) を使用した 90 度の膝屈曲における腹臥位でのハムストリングスの等尺性強度テスト (最大随意等尺性収縮のテスト) で構成されます。 、伸縮しないロープで壁棒に取り付けられています。
その後、いくつかのシングルレッグジャンプテストが実行されます: (1) 距離のシングルレッグホップ、(2) シングルレッグ 6m タイムドホップ、(3) 距離のシングルレッグトリプルクロスオーバーホップ、(4) サイドホップテスト。
最後に、2 分間の持続時間の間、スクワット ランジと疲労を交互に行う疲労プロトコルに従って、疲労したシングルレッグ ホップを実行します。
LSI は、5 つのホップ テストのそれぞれにおける最良の試行と、ホップ テストの平均としての全体的な組み合わせについて計算されます。
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怪我/手術後少なくとも1年
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主観的結果: ドイツ語版の IKDC 主観的膝フォーム (国際膝ドキュメンテーション委員会)
時間枠:受傷後少なくとも1年
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データのソース: 膝評価フォーム 結果: 0 ~ 100 の連続データ
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受傷後少なくとも1年
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主観的結果: WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index) のドイツ語版
時間枠:受傷後少なくとも1年
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データ出所:3段階(痛み:5項目、こわばり:2項目、身体機能:17項目)に分割された24項目の主観的患者アンケートの5点リッカート型 結果:順序データ(痛み=0~20) 、剛性=0~8、身体機能=0~68)
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受傷後少なくとも1年
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主観的結果: SF-12 (短い形式)
時間枠:受傷後少なくとも1年
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データ出典:12項目の主観的患者アンケートの5点リッカート型 結果:0~100の連続データ(数字が大きいほど主観的な心身の健康状態が良好)
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受傷後少なくとも1年
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主観的結果:KOOS(変形性膝関節症の結果スコア)のドイツ語版
時間枠:受傷後少なくとも1年
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データのソース: 5 つのサブスケールの患者が記入した主観的質問票: 痛み、その他の症状、日常生活機能 (ADL)、スポーツおよびレクリエーション機能 (Sport/Rec)、および膝関連の生活の質 (QOL) データの構成要素正規化されたスコア (100 は症状なし、0 は極度の症状を示す) がサブスケールごとに計算されます。
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受傷後少なくとも1年
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主観的結果: Lysholm と Gillquist による修正された Lysholm-Score のドイツ語版
時間枠:受傷後少なくとも1年
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データの出典: 8 項目の患者管理アンケート結果: 0 ~ 100 の連続データ
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受傷後少なくとも1年
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主観的結果: TAS (Tegner activity scale) のドイツ語版
時間枠:受傷後少なくとも1年
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すべてのグループのすべての被験者の身体活動レベルは、TAS (Tegner activity scale) のドイツ語版で推定されます。 データのソース: 患者アンケート結果: 0 ~ 10 の順序データ |
受傷後少なくとも1年
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Georg Mattiassich, MD、AUVA
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Reid A, Birmingham TB, Stratford PW, Alcock GK, Giffin JR. Hop testing provides a reliable and valid outcome measure during rehabilitation after anterior cruciate ligament reconstruction. Phys Ther. 2007 Mar;87(3):337-49. doi: 10.2522/ptj.20060143. Epub 2007 Feb 20.
- Siegel L, Vandenakker-Albanese C, Siegel D. Anterior cruciate ligament injuries: anatomy, physiology, biomechanics, and management. Clin J Sport Med. 2012 Jul;22(4):349-55. doi: 10.1097/JSM.0b013e3182580cd0.
- Engebretsen L, Benum P, Fasting O, Molster A, Strand T. A prospective, randomized study of three surgical techniques for treatment of acute ruptures of the anterior cruciate ligament. Am J Sports Med. 1990 Nov-Dec;18(6):585-90. doi: 10.1177/036354659001800605.
- Biau DJ, Tournoux C, Katsahian S, Schranz PJ, Nizard RS. Bone-patellar tendon-bone autografts versus hamstring autografts for reconstruction of anterior cruciate ligament: meta-analysis. BMJ. 2006 Apr 29;332(7548):995-1001. doi: 10.1136/bmj.38784.384109.2F. Epub 2006 Apr 7.
- Eggli S, Kohlhof H, Zumstein M, Henle P, Hartel M, Evangelopoulos DS, Bonel H, Kohl S. Dynamic intraligamentary stabilization: novel technique for preserving the ruptured ACL. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2015 Apr;23(4):1215-21. doi: 10.1007/s00167-014-2949-x. Epub 2014 Mar 21.
- Gustavsson A, Neeter C, Thomee P, Silbernagel KG, Augustsson J, Thomee R, Karlsson J. A test battery for evaluating hop performance in patients with an ACL injury and patients who have undergone ACL reconstruction. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2006 Aug;14(8):778-88. doi: 10.1007/s00167-006-0045-6. Epub 2006 Mar 9.
- Manske R, Reiman M. Functional performance testing for power and return to sports. Sports Health. 2013 May;5(3):244-50. doi: 10.1177/1941738113479925.
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- Thomee R, Kaplan Y, Kvist J, Myklebust G, Risberg MA, Theisen D, Tsepis E, Werner S, Wondrasch B, Witvrouw E. Muscle strength and hop performance criteria prior to return to sports after ACL reconstruction. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2011 Nov;19(11):1798-805. doi: 10.1007/s00167-011-1669-8. Epub 2011 Sep 20.
- Augustsson J, Thomee R, Karlsson J. Ability of a new hop test to determine functional deficits after anterior cruciate ligament reconstruction. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2004 Sep;12(5):350-6. doi: 10.1007/s00167-004-0518-4. Epub 2004 May 8.
- Thomee R, Neeter C, Gustavsson A, Thomee P, Augustsson J, Eriksson B, Karlsson J. Variability in leg muscle power and hop performance after anterior cruciate ligament reconstruction. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2012 Jun;20(6):1143-51. doi: 10.1007/s00167-012-1912-y. Epub 2012 Feb 8.
- Bjorklund K, Andersson L, Dalen N. Validity and responsiveness of the test of athletes with knee injuries: the new criterion based functional performance test instrument. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2009 May;17(5):435-45. doi: 10.1007/s00167-008-0674-z. Epub 2008 Nov 28.
- Ageberg E, Thomee R, Neeter C, Silbernagel KG, Roos EM. Muscle strength and functional performance in patients with anterior cruciate ligament injury treated with training and surgical reconstruction or training only: a two to five-year followup. Arthritis Rheum. 2008 Dec 15;59(12):1773-9. doi: 10.1002/art.24066.
- Abrams GD, Harris JD, Gupta AK, McCormick FM, Bush-Joseph CA, Verma NN, Cole BJ, Bach BR Jr. Functional Performance Testing After Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: A Systematic Review. Orthop J Sports Med. 2014 Jan 21;2(1):2325967113518305. doi: 10.1177/2325967113518305. eCollection 2014 Jan.
- Micheo W, Hernandez L, Seda C. Evaluation, management, rehabilitation, and prevention of anterior cruciate ligament injury: current concepts. PM R. 2010 Oct;2(10):935-44. doi: 10.1016/j.pmrj.2010.06.014.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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