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モヨ;都市設定でのストラップオン胎児心拍数モニタリング

2017年10月18日 更新者:Helse Stavanger HF

タンザニアのダルエスサラームにおける周産期転帰を改善するための革新的な胎児心拍数モニタリング装置 (Moyo と命名) の評価

毎年、推定 260 万件の死産が発生し、その半分は分娩中に死亡します (新鮮な死産)。 さらに、約 750,000 人の新生児が分娩関連の低酸素症または出生時仮死のために出生直後に死亡しています。 これらの周産期死亡のほぼ 99% は、提供者と患者の比率が低く、胎児のモニタリングが不十分な低所得国で発生しています。 分娩中の胎児心拍数のモニタリングが不十分であり、胎児の苦痛を特定できず、その後介入することは、これらのリソースの少ない環境での周産期死亡への一般的な経路です。 最近、超音波技術を使用した Moyo と呼ばれる革新的な胎児心拍数モニタリング装置が開発され、分娩中に母親に装着するようになりました。 このプロジェクトでは、タンザニアのダルエスサラームにある大学病院での無作為化対照研究を通じて、異常な胎児心拍数の検出における Moyo の自動使用とハンドヘルド ドップラーの断続的な使用の有効性を比較します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

2973

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Dar es Salaam、タンザニア、65439
        • Muhimbili National Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 分娩中の女性

除外基準:

  • 選択的帝王切開が予定されている女性、入院時に胎児心拍数が異常な女性、多胎妊娠、および入院時に胎児心拍数が測定されていない重症患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:モヨストラップオン
胎児心拍数の連続モニタリング
継続的な監視
ACTIVE_COMPARATOR:ハンドヘルドドップラー
断続的な胎児心拍数モニタリング
間欠監視

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
胎児心拍数異常検出頻度
時間枠:お届けまで
お届けまで

二次結果の測定

結果測定
時間枠
分娩方法:膣分娩 vs 手術分娩
時間枠:お届けまで
お届けまで
新生児転帰死亡対生存
時間枠:最大24時間
最大24時間
胎児心拍数異常検出から分娩までの時間間隔
時間枠:お届けまで
お届けまで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年3月1日

一次修了 (実際)

2017年9月1日

研究の完了 (実際)

2017年9月1日

試験登録日

最初に提出

2016年6月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年6月1日

最初の投稿 (見積もり)

2016年6月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年10月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年10月18日

最終確認日

2017年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Moyo Urban

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

モヨストラップオンの臨床試験

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