Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Moyo; kiinnitettävä sikiön sykkeenmittaus kaupunkiympäristössä

keskiviikko 18. lokakuuta 2017 päivittänyt: Helse Stavanger HF

Innovatiivisen sikiön sykemittauslaitteen (nimeltään Moyo) arviointi perinataalisen tuloksen parantamiseksi Dar es Salaamissa, Tansaniassa

Vuosittain arviolta 2,6 miljoonaa kuolleena syntyy, joista puolet kuolee synnytyksen ja synnytyksen aikana (tuoreet kuolleena syntyneet). Lisäksi noin 750 000 vastasyntynyttä kuolee pian syntymän jälkeen synnytykseen liittyvään hypoksiaan tai synnytyksen tukehtumiseen. Lähes 99 % näistä perinataalisista kuolemista tapahtuu pienituloisissa maissa, joissa hoitaja/potilassuhde on alhainen ja sikiön seuranta riittämätön. Heikko synnytyksensisäisen sikiön sykkeen seuranta, epäonnistuminen sikiön kärsimyksen tunnistamisessa ja sen jälkeen puuttumisessa on yleinen tapa perinataalisiin kuolemiin näissä vähäresursseissa olosuhteissa. Äskettäin kehitettiin innovatiivinen ultraäänitekniikkaa käyttävä Moyo-niminen sikiön sykemittauslaite, joka kiinnitetään äidin päälle synnytyksen aikana. Tässä projektissa verrataan Moyon automaattisen käytön tehokkuutta kädessä pidettävän Dopplerin ajoittaiseen käyttöön sikiön epänormaalin sykkeen havaitsemisessa satunnaistetussa kontrollitutkimuksessa Dar es Salaamin yliopistollisessa sairaalassa Tansaniassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2973

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tansania
      • Dar es Salaam, Tansania, 65439
        • Muhimbili National Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset hyväksyttiin synnytykseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset, joille on suunniteltu elektiivinen keisarileikkaus, naiset, joilla on poikkeava sikiön syke sisäänpääsyn yhteydessä, moninkertaiset ja kriittisesti sairaat potilaat, joilla ei ole mitattu sikiön sykettä saapumisen yhteydessä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Moyo hihna
Jatkuva sikiön sykkeen seuranta
Laite: Moyo hihna
Jatkuva seuranta
ACTIVE_COMPARATOR: Kädessä pidettävä Doppler
Ajoittainen sikiön sykkeen seuranta
Laite: Kädessä pidettävä Doppler
Ajoittainen seuranta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Epänormaalin sikiön sykkeen havaitsemistaajuus
Aikaikkuna: Toimitukseen asti
Toimitukseen asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Toimitustapa: vaginaalinen vs. leikkaus
Aikaikkuna: Toimitukseen asti
Toimitukseen asti
Vastasyntyneiden tulos kuollut vastaan ​​elossa
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia
Jopa 24 tuntia
Aikaväli sikiön epänormaalin sykkeen havaitsemisesta synnytykseen minuuteissa
Aikaikkuna: Toimitukseen asti
Toimitukseen asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Helse Stavanger HF

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 6. kesäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 20. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Moyo Urban

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sikiön seuranta

Kliiniset tutkimukset Moyo hihna

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Chile

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa