Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Moyo; strapp-on føtal hjertefrekvensovervåking i urbane omgivelser

18. oktober 2017 oppdatert av: Helse Stavanger HF

Evaluering av en innovativ føtal hjertefrekvensovervåkingsenhet (kalt Moyo) for å forbedre perinatalt resultat i Dar es Salaam, Tanzania

Årlig forekommer anslagsvis 2,6 millioner dødfødsler, hvorav halvparten dør under fødsel og fødsel (ferske dødfødsler). I tillegg dør rundt 750 000 nyfødte kort tid etter fødselen på grunn av intrapartum-relatert hypoksi eller fødselskvelning. Nesten 99 % av disse perinatale dødsfallene finner sted i lavinntektsland der forholdet mellom forsørger og pasient er lavt og fosterovervåkingen er utilstrekkelig. Dårlig føtal hjertefrekvensovervåking, unnlatelse av å identifisere føtal plager, og deretter gripe inn, er en vanlig vei til perinatale dødsfall i disse ressurssvake miljøene. Nylig ble en nyskapende føtal hjertefrekvensmonitor, kalt Moyo, ved hjelp av ultralydteknologi utviklet for å festes på moren under fødselen. Dette prosjektet vil sammenligne effektiviteten av automatisk bruk av Moyo versus intermitterende bruk av håndholdt doppler ved påvisning av unormal føtal hjertefrekvens, gjennom en randomisert kontrollstudie, ved universitetssykehuset, Dar es Salaam, Tanzania.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

2973

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tanzania
      • Dar es Salaam, Tanzania, 65439
        • Muhimbili National Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner innlagt i fødsel

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner planlagt for elektivt keisersnitt, kvinner med unormal føtal hjertefrekvens ved innleggelse, multiple og kritisk syke pasienter uten målinger av føtal hjertefrekvens ved innleggelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Moyo strap-on
Kontinuerlig føtal hjertefrekvensovervåking
Enhet: Moyo strap-on
Kontinuerlig overvåking
ACTIVE_COMPARATOR: Håndholdt Doppler
Intermitterende føtal hjertefrekvensovervåking
Enhet: Håndholdt Doppler
Intermitterende overvåking

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hyppighet av unormal føtal hjertefrekvensdeteksjon
Tidsramme: Frem til levering
Frem til levering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Leveringsmåte: vaginal versus operativ
Tidsramme: Frem til levering
Frem til levering
Nyfødt utfall død versus levende
Tidsramme: Opptil 24 timer
Opptil 24 timer
Tidsintervall fra deteksjon av unormal føtal hjertefrekvens til levering i minutter
Tidsramme: Frem til levering
Frem til levering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Helse Stavanger HF

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. september 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

6. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

20. oktober 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. oktober 2017

Sist bekreftet

1. oktober 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Moyo Urban

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fosterovervåking

Kliniske studier på Moyo strap-on

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Italy

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere