- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02790554
Мойо; ремешок для мониторинга сердечного ритма плода в городских условиях
18 октября 2017 г. обновлено: Helse Stavanger HF
Оценка инновационного устройства для мониторинга сердечного ритма плода (названного Moyo) для улучшения перинатальных исходов в Дар-эс-Саламе, Танзания
Ежегодно, по оценкам, происходит 2,6 миллиона мертворождений, половина из которых умирает во время родов (свежие мертворождения).
Кроме того, около 750 000 новорожденных умирают вскоре после рождения из-за интранатальной гипоксии или асфиксии при рождении.
Почти 99% этих перинатальных смертей происходят в странах с низким уровнем дохода, где соотношение числа медицинских работников и пациентов невелико, а мониторинг плода неадекватен.
Плохой мониторинг частоты сердечных сокращений плода во время родов, невозможность выявить дистресс плода и впоследствии принять меры — распространенный путь к перинатальной смерти в условиях ограниченных ресурсов.
Недавно было разработано инновационное устройство для мониторинга сердечного ритма плода под названием Moyo, использующее ультразвуковую технологию, которое можно пристегивать к матери во время родов.
В этом проекте будет сравниваться эффективность автоматического использования Moyo и периодического использования ручного допплера при обнаружении аномальной частоты сердечных сокращений плода посредством рандомизированного контрольного исследования в университетской больнице Дар-эс-Салама, Танзания.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
2973
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Dar es Salaam, Танзания, 65439
- Muhimbili National Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Женщины, допущенные к родам
Критерий исключения:
- Женщины, которым запланировано плановое кесарево сечение, женщины с аномальной частотой сердечных сокращений плода при поступлении, многоплодные пациенты и пациенты в критическом состоянии, у которых не измерялась частота сердечных сокращений плода при поступлении.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Мойо страпон
Непрерывный мониторинг сердечного ритма плода
|
Непрерывный мониторинг
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ручной допплер
Прерывистый мониторинг сердечного ритма плода
|
Прерывистый мониторинг
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Частота обнаружения аномального сердечного ритма плода
Временное ограничение: До доставки
|
До доставки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Способ родоразрешения: вагинальный или оперативный.
Временное ограничение: До доставки
|
До доставки
|
Неонатальные исходы мертвые по сравнению с живыми
Временное ограничение: До 24 часов
|
До 24 часов
|
Интервал времени от обнаружения аномального сердечного ритма плода до родов в минутах
Временное ограничение: До доставки
|
До доставки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2016 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2017 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 июня 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 июня 2016 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
6 июня 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 октября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 октября 2017 г.
Последняя проверка
1 октября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Moyo Urban
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Мойо страпон
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityРекрутинг
-
M.D. Anderson Cancer CenterЕще не набирают
-
On-X Life Technologies, Inc.ПрекращеноЗаболевание сердечного клапанаСоединенные Штаты, Пуэрто-Рико, Испания
-
Instituto Nacional de Salud Publica, MexicoMexican National Institute for Women; Mexican Center for Gender Equity and Reproductive... и другие соавторыЗавершенный
-
McMaster UniversitySocial Sciences and Humanities Research Council of CanadaЗавершенныйСоциальная изоляцияКанада
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNational Research Agency, FranceЗавершенныйБоковой амиотрофический склерозФранция
-
AdventHealthHalyard HealthЗавершенныйБоль, Послеоперационный | Анестезия местнаяСоединенные Штаты
-
Baylor College of MedicineПрекращеноПослеоперационная больСоединенные Штаты
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...ЗавершенныйСравнение гемодиафильтрации онлайн и обычного гемодиализа с точки зрения затрат и выгод (PHARMACO-$)Гемодиализ | Хроническая почечная недостаточностьКанада
-
On-X Life Technologies, Inc.Clinipace Worldwide; Avania; Acelis Connected Health; WCG IRBАктивный, не рекрутирующийЗаболевание сердечного клапанаСоединенные Штаты, Канада