Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Moyo; Strap-on Foster hjärtfrekvensövervakning i en urban miljö

18 oktober 2017 uppdaterad av: Helse Stavanger HF

Utvärdering av en innovativ fosterhjärtfrekvensövervakningsenhet (namngiven Moyo) för att förbättra perinatala resultat i Dar es Salaam, Tanzania

Årligen inträffar uppskattningsvis 2,6 miljoner dödfödslar, varav hälften dör under förlossningen och förlossningen (nya dödfödslar). Dessutom dör runt 750 000 nyfödda kort efter födseln på grund av intrapartumrelaterad hypoxi eller födelsekvävning. Nästan 99 % av dessa perinatala dödsfall äger rum i låginkomstländer där förhållandet mellan vårdgivare och patient är lågt och fosterövervakningen är otillräcklig. Dålig intrapartum fostrets hjärtfrekvensövervakning, misslyckande med att identifiera fosterbesvär, och därefter ingripa, är en vanlig väg till perinatala dödsfall i dessa låga resurser. Nyligen utvecklades en innovativ fostrets hjärtfrekvensmätare, Moyo, med hjälp av ultraljudsteknik, för att spännas fast på mamman under förlossningen. Detta projekt kommer att jämföra effektiviteten av automatisk användning av Moyo kontra intermittent användning av handhållen Doppler vid upptäckt av onormal fosterhjärtfrekvens, genom en randomiserad kontrollstudie, vid universitetssjukhuset, Dar es Salaam, Tanzania.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

2973

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tanzania
      • Dar es Salaam, Tanzania, 65439
        • Muhimbili National Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor inlagda under förlossning

Exklusions kriterier:

  • Kvinnor schemalagda för elektivt kejsarsnitt, kvinnor med onormal fostrets hjärtfrekvens vid inläggningen, multipel och kritiskt sjuka patienter utan mätningar av fostrets hjärtfrekvens vid inläggningen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Moyo strap-on
Kontinuerlig fostrets hjärtfrekvensövervakning
Enhet: Moyo strap-on
Kontinuerlig övervakning
ACTIVE_COMPARATOR: Handhållen Doppler
Intermittent mätning av fostrets hjärtfrekvens
Enhet: Handhållen Doppler
Intermittent övervakning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Frekvens för upptäckt av onormal fosterpuls
Tidsram: Fram till leverans
Fram till leverans

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förlossningssätt: vaginalt kontra operativt
Tidsram: Fram till leverans
Fram till leverans
Neonatal utgång död kontra levande
Tidsram: Upp till 24 timmar
Upp till 24 timmar
Tidsintervall från upptäckt av onormal fosterpuls till leverans i minuter
Tidsram: Fram till leverans
Fram till leverans

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Helse Stavanger HF

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 september 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

1 september 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 juni 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 juni 2016

Första postat (UPPSKATTA)

6 juni 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

20 oktober 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 oktober 2017

Senast verifierad

1 oktober 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Moyo Urban

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fosterövervakning

Kliniska prövningar på Moyo strap-on

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera