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未熟児脳症を伴う早産児に対する免疫グロブリン静注

2022年10月13日 更新者：Fang Wu、Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
感染症と炎症は未熟児脳症の増加に関連しています。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

動物実験では、免疫グロブリンの静脈内投与が脳損傷を軽減できることが検証されています。 しかし、早産児を対象とした研究は報告されていない。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Wu Fang, MD
  • 電話番号：8613883559467
  • メール：476679422@qq.com

研究場所

  • 中国
    • Chongqing
      • Chongqing、Chongqing、中国、400042
        • 募集
        • Department of Pediatrics,Daping Hospital
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6時間歳未満 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 脳症のある早産児

除外基準:

  • 裁判への参加を拒否する

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ヒトガンマグロブリン
未熟児脳症の乳児に対するヒトガンマグロブリン
薬：ヒトガンマグロブリン
未熟児脳症の早産児に対するヒトガンマグロブリン
薬：非ヒトガンマグロブリン
未熟児脳症の早産児に対する非ヒトガンマグロブリン
アクティブコンパレータ：非ヒトガンマグロブリン
未熟児脳症の乳児に対する非ヒトガンマグロブリン
薬：ヒトガンマグロブリン
未熟児脳症の早産児に対するヒトガンマグロブリン
薬：非ヒトガンマグロブリン
未熟児脳症の早産児に対する非ヒトガンマグロブリン

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脳損傷による構造変化
時間枠：100日
MRI/超音波は、脳損傷の構造的重症度を評価するために使用されます。
100日
脳損傷による機能変化
時間枠：100日
Bayley スコアは、脳損傷の機能的重症度を評価するために使用されます。
100日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年6月1日

一次修了 (予想される)

2024年12月1日

研究の完了 (予想される)

2024年12月1日

試験登録日

最初に提出

2016年6月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年6月29日

最初の投稿 (見積もり)

2016年7月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年10月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年10月13日

最終確認日

2022年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IVIG for encephalopathy

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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