早产儿脑病早产儿的静脉内免疫球蛋白输注
2022年10月13日 更新者：Fang Wu、Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
感染和炎症与早产儿脑病的增加有关。
研究概览
详细说明
动物研究已证实静脉注射免疫球蛋白可以减少脑损伤。
然而，没有报道对早产儿的研究。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Wu Fang, MD
- 电话号码：8613883559467
- 邮箱：476679422@qq.com
学习地点
-
-
Chongqing
-
Chongqing、Chongqing、中国、400042
- 招聘中
- Department of Pediatrics,Daping Hospital
-
接触：
- Wu Fang, MD
- 电话号码：8613883559467
- 邮箱：476679422@qq.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 6小时 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 脑病早产儿
排除标准：
- 拒绝参加试验
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：人丙种球蛋白
早产儿脑病患儿人丙种球蛋白
|
早产儿脑病人丙种球蛋白
早产儿脑病非人丙种球蛋白
|
|
有源比较器：非人丙种球蛋白
早产儿脑病非人丙种球蛋白
|
早产儿脑病人丙种球蛋白
早产儿脑病非人丙种球蛋白
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
脑损伤的结构变化
大体时间：100天
|
MRI/超声波将用于评估脑损伤的结构严重程度。
|
100天
|
|
脑损伤的功能改变
大体时间：100天
|
Bayley 评分将用于评估脑损伤的功能严重程度。
|
100天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年6月1日
初级完成 (预期的)
2024年12月1日
研究完成 (预期的)
2024年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年6月24日
首先提交符合 QC 标准的
2016年6月29日
首次发布 (估计)
2016年7月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年10月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年10月13日
最后验证
2022年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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