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Intravenöse Immunglobin-Transfusion bei Frühgeborenen mit Frühgeborenen-Enzephalopathie

13. Oktober 2022 aktualisiert von: Fang Wu, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
Infektionen und Entzündungen stehen im Zusammenhang mit einer erhöhten Frühgeborenen-Enzephalopathie.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Tierstudien haben gezeigt, dass intravenöses Immunglobin Hirnschäden reduzieren kann. Es wurden jedoch keine Studien an Frühgeborenen gemeldet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, China, 400042
        • Rekrutierung
        • Department of Pediatrics,Daping Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 6 Stunden (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frühgeborene mit Enzephalopathie

Ausschlusskriterien:

  • die Teilnahme an der Verhandlung verweigern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: menschliches Gammaglobulin
Humanes Gammaglobulin für Säuglinge mit Frühgeborenen-Enzephalopathie
Arzneimittel: menschliches Gammaglobulin
Humanes Gammaglobulin für Frühgeborene mit Frühgeborenen-Enzephalopathie
Arzneimittel: nichtmenschliches Gammaglobulin
Nicht-humanes Gammaglobulin für Frühgeborene mit Frühgeborenen-Enzephalopathie
Aktiver Komparator: nichtmenschliches Gammaglobulin
nichthumanes Gammaglobulin für Säuglinge mit Frühgeborenen-Enzephalopathie
Arzneimittel: menschliches Gammaglobulin
Humanes Gammaglobulin für Frühgeborene mit Frühgeborenen-Enzephalopathie
Arzneimittel: nichtmenschliches Gammaglobulin
Nicht-humanes Gammaglobulin für Frühgeborene mit Frühgeborenen-Enzephalopathie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Strukturelle Veränderungen bei Hirnverletzungen
Zeitfenster: 100 Tage
Mithilfe von MRT/Ultraschall wird der strukturelle Schweregrad einer Hirnverletzung beurteilt.
100 Tage
funktionelle Veränderungen bei Hirnverletzungen
Zeitfenster: 100 Tage
Der Bayley-Score wird verwendet, um den funktionellen Schweregrad einer Hirnverletzung zu beurteilen.
100 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juni 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Juni 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. Juli 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IVIG for encephalopathy

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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