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Trasfusione endovenosa di immunoglobina nei neonati prematuri con encefalopatia del prematuro

13 ottobre 2022 aggiornato da: Fang Wu, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
L'infezione e l'infiammazione sono correlate all'aumentata encefalopatia dei prematuri.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Studi sugli animali hanno verificato che l'immunoglobina per via endovenosa può ridurre le lesioni cerebrali. Tuttavia, non sono stati riportati studi su neonati prematuri.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Cina, 400042
        • Reclutamento
        • Department of Pediatrics,Daping Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 6 ore (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • neonati pretermine con encefalopatia

Criteri di esclusione:

  • rifiutare la partecipazione al processo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gammaglobuline umane
gammaglobuline umane per neonati con encefalopatia dei prematuri
Droga: gammaglobuline umane
gammaglobuline umane per neonati prematuri con encefalopatia dei prematuri
Droga: gammaglobuline non umane
Gammaglobuline non umane per neonati prematuri con encefalopatia dei prematuri
Comparatore attivo: gammaglobuline non umane
gammaglobuline non umane per neonati con encefalopatia dei prematuri
Droga: gammaglobuline umane
gammaglobuline umane per neonati prematuri con encefalopatia dei prematuri
Droga: gammaglobuline non umane
Gammaglobuline non umane per neonati prematuri con encefalopatia dei prematuri

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamenti strutturali della lesione cerebrale
Lasso di tempo: 100 giorni
La risonanza magnetica/ultrasuoni sarà utilizzata per valutare la gravità strutturale della lesione cerebrale.
100 giorni
alterazioni funzionali della lesione cerebrale
Lasso di tempo: 100 giorni
Il punteggio di Bayley verrà utilizzato per valutare la gravità funzionale della lesione cerebrale.
100 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 giugno 2016

Primo Inserito (Stima)

4 luglio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IVIG for encephalopathy

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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