Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Внутривенное переливание иммуноглобина недоношенным детям с энцефалопатией недоношенных

13 октября 2022 г. обновлено: Fang Wu, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
Инфекция и воспаление связаны с повышенной энцефалопатией недоношенных.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследования на животных подтвердили, что внутривенный иммуноглобин может уменьшить повреждение головного мозга. Однако об исследованиях у недоношенных детей не сообщалось.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Wu Fang, MD
  • Номер телефона: 8613883559467
  • Электронная почта: 476679422@qq.com

Места учебы

  • Китай
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Китай, 400042
        • Рекрутинг
        • Department of Pediatrics,Daping Hospital
        • Контакт:
          • Wu Fang, MD
          • Номер телефона: 8613883559467
          • Электронная почта: 476679422@qq.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 6 часов (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • недоношенные дети с энцефалопатией

Критерий исключения:

  • отказаться от участия в судебном разбирательстве

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: человеческий гамма-глобулин
человеческий гамма-глобулин для лечения детей раннего возраста с энцефалопатией недоношенных
Лекарство: человеческий гамма-глобулин
человеческий гамма-глобулин для недоношенных детей с энцефалопатией недоношенных
Лекарство: нечеловеческий гамма-глобулин
Нечеловеческий гамма-глобулин для лечения недоношенных детей с энцефалопатией недоношенных
Активный компаратор: нечеловеческий гамма-глобулин
гамма-глобулин нечеловеческий для детей раннего возраста с энцефалопатией недоношенных
Лекарство: человеческий гамма-глобулин
человеческий гамма-глобулин для недоношенных детей с энцефалопатией недоношенных
Лекарство: нечеловеческий гамма-глобулин
Нечеловеческий гамма-глобулин для лечения недоношенных детей с энцефалопатией недоношенных

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
структурные изменения при травмах головного мозга
Временное ограничение: 100 дней
МРТ/УЗИ будут использоваться для оценки структурной тяжести черепно-мозговой травмы.
100 дней
функциональные изменения при поражении головного мозга
Временное ограничение: 100 дней
Шкала Бейли будет использоваться для оценки функциональной тяжести черепно-мозговой травмы.
100 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 июня 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 июня 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 июля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 октября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 октября 2022 г.

Последняя проверка

1 октября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IVIG for encephalopathy

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования человеческий гамма-глобулин

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Indonesia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться