創傷治癒における多血小板血漿の有効性

この研究は、前向きランダム化比較臨床研究として設計されています。 サンプル集団は、局所麻酔下で下顎第 3 大臼歯の外科的摘出を必要とした連続した 50 人の患者で構成されていました。 この研究には、20 歳から 40 歳までの年齢の 37 人の男性と 13 人の女性が含まれていました。 すべての患者は、グループ A (PRP が配置されている創傷) とグループ B (PRP のないソケット) に分類されました。 患者は、年齢や性別に関係なく、一重盲検法によって各グループに均等にランダムに割り当てられました。

倫理的承認は、研究の開始前に施設倫理委員会から得られました。 外科的処置のリスクと利点を説明した後、すべての患者から得られた署名入りの同意書。 グループ A (テスト グループ) は PRP の局所適用を受けましたが、グループ B (コントロール グループ) は PRP なしで治癒するために残されました。

臨床評価:

術後の痛みは、10 点の視覚的アナログ スケール (VAS) を使用して評価され、スコアは 0 が「痛みなし」、10 が「非常に激しい痛み」に相当します。耳珠から口腔交連まで、耳珠からポゴニオンまでの長さを測定します。 2 つの測定値の算術和は、その時点での顔のむくみと見なされました。 上顎中切歯と下顎中切歯の間の最大距離を開口とした。 術後と術前の開口値の差を開口障害とみなした。 軟部組織の治癒の評価は、Landry らによって与えられた基準に基づいていました。とゴンショア等。 第 3 大臼歯のソケットは、オルフェミらによって説明されているように、ケリーの方法の修正によって骨の治癒を X 線写真で評価されました。 顔のむくみと口の開きのパーセンテージは、Ogundipe らによって記述された方法を使用して推定されました。

ＰＲＰゲルの調製のためのプロトコール すべての無菌条件下で、ＰＲＰは、Ｓｏｎｎｌｅｉｔｎｅｒ ｅｔ ａｌ． 手術前に、患者の前腕の前肘窩から 10 mL の静脈血を採取し、通常の静脈穿刺手順を使用して、実験群のグループ A の各患者から抗凝固剤 (クエン酸リン酸デキストロース 0.5 mL) を含む滅菌チューブに保存しました。 抗凝固剤が静脈血と確実に混合するように、チューブを完全に攪拌した。 次に、全血を 1,200 rpm で 10 分間遠心分離します。 得られた上澄み層は、貧血小板血漿（ＰＰＰ）と底部のバフィーコート（ＢＣ）とＲＢＣ（赤血球）であった。 PPP、BC、および上部の 1 ～ 2 mm の RBC (赤血球) 層を新しい滅菌チューブに収集し、1,000 rpm で 10 分間再度遠心分離しました。 上清の上半分を取り除き、下半分をよく混ぜてPRPを得る。 PRPの血小板濃度を記録した。

PRP ゲルは、抽出ソケットで使用する直前に、10 % CaCl2 と 1000 U ウシトロンビンの混合物を 5 滴、2 mL (ミリリットル) PRP に加えることによって調製されました。

外科的処置 外科的摘出処置は、すべての患者で同じであり、同じオペレーターによって実行されました。 1:100,000 エピネフリンを含む 2% リグノカイン塩酸塩を使用して局所麻酔を行った後、標準的な Terrence Ward 切開を行って、全層の粘膜骨膜弁を上げました。 頬側の骨を慎重に露出させ、0.9% 生理食塩水で大量に洗浄しながら外科用バーを使用して、埋伏歯の頬側を取り囲む骨を形成しました。 歯はCouplandエレベーターを使用して持ち上げられ、必要に応じて外科用バーで切断され、除去が容易になりました. ソケットに歯や骨の破片がないかチェックしました。 やすりを使用して骨縁を滑らかにし、通常の生理食塩水で洗浄します。 続いて、PRP ゲルがグループ A の患者の抽出ソケットに配置され、単純な中断された 3.0 ブラック シルク縫合糸を使用して創傷閉鎖が行われました。 グループ B では、PRP ゲルを塗布せずに創傷を閉じます。 患者は抜歯後に定期的にアドバイスを受け、術後にパラセタモール 500 mg を処方されました (2 日間、6 時間ごとに 1 錠)。

すべての患者はまた、薬を服用しないようにアドバイスされましたが、術者への事前の情報なしに、術後の不快感や痛みのために他の場所で医療援助を受けないようにアドバイスされました. 患者は術後 1 日、3 日、5 日、7 日、および 14 日に検査され、痛み、開口、軟部組織および骨治癒指数が記録されました。 患者は、骨治癒の評価のために、術後 4、10、および 16 週目に呼び戻されました。

統計分析：

データは、SPSS (社会科学用統計パッケージ) バージョン 21 を使用して分析されました。 平均、SD (標準偏差)、パーセンテージなどの記述統計を使用しました。 データの正規性は、コルモゴロフとスミルノフの方法を使用してテストされました。 対応のない t 検定を使用して、正常なデータを持つグループと非正常なデータのマンホイットニー検定を比較しました。 カテゴリ変数については、カイ二乗検定が採用されました。 0.05 未満の p 値は有意と見なされました。