根治的切除後に微小血管浸潤を伴う肝細胞癌患者におけるソラフェニブ治療

この研究は、研究者によって開始された多施設共同、非無作為化、非盲検、ブランク対照研究です。 研究対象集団には、肉眼的血管浸潤および遠隔転移がなく、R0切除を受け、術後の病理により微小血管浸潤（MVI）を伴う肝細胞癌が確認された患者（BCLC AまたはBステージ、T2または一部T3aN0M0）が含まれる。 この研究の主要評価項目は術後2年目の無再発生存期間（RFS）であり、副次評価項目には術後再発までの期間中央値（TTR）、術後1年、3年、5年無再発生存期間が含まれる。 (RFS)、術後 3 年、5 年の全生存期間、および HCC の補助療法としてのソラフェニブの安全性と耐性。 治療群の患者は肝切除後4週間以内にソラフェニブを1日あたり400mgの用量で開始し、2年間または疾患が進行するまで継続して投与する。 対照群の患者はソラフェニブを使用せずに定期的な治療を受けます。 どちらのグループも、補助放射線療法、化学療法、TACEなどの術後抗がん療法を受けることを禁止されています。 両方のグループの患者は、ガイドラインに従って抗ウイルス療法を受ける必要があります。 漢方薬や栄養サポートは制限なく使用できますが、さらなる分析のために併用薬の情報を記録する必要があります。 必要に応じて、薬物関連の AE を軽減する治療を使用できます。 両群の患者は、再発/転移が確認された後、日常的に最善の臨床診療を受け、さらなる治療の情報を記録し、死亡するまで追跡調査する必要がある。