再発性細菌性膣炎に対するエナント酸ノルエチステロンの効果 (HCBV)

細菌性膣炎 (BV) は、アフリカの女性の間で非常に流行しており、HIV の獲得に関連しています。 BV は dysbiosis、または微生物の不均衡として説明されており、メトロニダゾールで治療されています。しかし、一度治療すると、しばしば急速に再発します。 BV の再発を防ぐための強力な治療戦略を開発することは、HIV 感染のリスクが高い主要集団における HIV 予防にとって重要です。

デポ酢酸メドロキシプロゲステロン（DMPA）を含むホルモン避妊薬がBV再発を減少させるという証拠があります。ただし、DMPA が HIV 感染のリスクを高めるという証拠もあります。 ノルエチステロン エナンテート (NET-EN) などの代替のプロゲスチン注射を開始または切り替えるように女性を奨励することで、BV 再発のリスクを減らしながら、HIV リスクを軽減することができます。 今日まで、NET-EN の膣内微生物叢への影響を調べた研究は発表されていません。

提案された研究では、ウガンダのカンパラでの女性のための健康プロジェクトで、HIVのリスクが高い女性の再発BV、膣微生物叢、および炎症マーカーに対するNET-ENおよびDMPAの効果を調査します。 同意して適格な女性は BV の治療を受け、NET-EN とコンドームまたはコンドームのみのいずれかに無作為に割り付けられます。 現在 DMPA を使用している女性は、観察比較群として登録されます。 すべての参加者は面接と検査を受けます。膣微生物叢、性感染症、炎症マーカーのサンプルが得られます。 女性は 1 週間後、1、2、3、4、6 か月後にフォローアップされます。 主な結果は、膣内微生物叢クラスター、再発 BV までの時間、および炎症マーカーの違いです。 NET-EN の受容性と順守性を評価するために定性調査が実施されます。