Effekten av Norethisterone Enanthate på återkommande bakteriell vaginos (HCBV)

Bakteriell vaginos (BV) är mycket utbredd bland kvinnor i Afrika och är förknippad med HIV-förvärv. BV har beskrivits som en dysbios, eller en mikrobiell obalans, och behandlas med metronidazol; men när den väl behandlats återkommer den ofta snabbt. Att utveckla robusta behandlingsstrategier för att förhindra återkommande BV är viktigt för att förebygga HIV i nyckelpopulationer med hög risk för HIV-infektion.

Det finns bevis för att hormonella preventivmedel, inklusive depå medroxiprogesteronacetat (DMPA), minskar återfall av BV; men det finns också bevis för att DMPA ökar risken för HIV-infektion. Att uppmuntra kvinnor att börja eller byta till en alternativ progestininjicerbar som noretisteron enantate (NET-EN) kan minska HIV-risken samtidigt som risken för återkommande BV minskar. Hittills finns det inga publicerade studier som har undersökt effekten av NET-EN på vaginal mikrobiota.

Den föreslagna studien kommer att undersöka effekten av NET-EN och DMPA på återkommande BV, vaginal mikrobiota och inflammatoriska markörer bland kvinnor med hög risk för HIV i Good Health for Women Project i Kampala, Uganda. Samtyckande och berättigade kvinnor kommer att behandlas för BV, och randomiseras till antingen NET-EN plus kondomer eller endast kondomer. Kvinnor som för närvarande använder DMPA kommer att registreras som en observationsjämförelsearm. Alla deltagare kommer att intervjuas och granskas; prover för vaginal mikrobiota, sexuellt överförbara infektioner och inflammatoriska markörer kommer att erhållas. Kvinnor kommer att följas upp efter 1 vecka och 1, 2, 3, 4 och 6 månader. De primära resultaten kommer att vara skillnader i vaginala mikrobiotakluster, tid till återkommande BV och inflammatoriska markörer. Kvalitativ forskning kommer att utföras för att bedöma acceptansen av och efterlevnaden av NET-EN.